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TELEMACO-S: ein Telemonitoring-Projekt in der Kardiologie und Technologietransfer (TELEMACO-S)

24. Januar 2026 aktualisiert von: Valentina Micheluzzi

TELEMACO-S: ein Telemonitoring-Projekt in der Kardiologie und Technologietransfer durch Telemedizin

Das primäre Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Verhinderung der Dekompensation einer Herzinsuffizienz durch ein telemedizinisches Überwachungssystem auf Basis tragbarer Geräte (Smartwatches), mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Validierung eines multiparametrischen Vorhersagescores.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • AOU Sassari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Herzinsuffizienz-Ambulanz betreut wurden oder zuvor in Krankenhausstationen (z. B. Kardiologie, Herzchirurgie oder Innere Medizin) hospitalisiert waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien Alter ≥ 18 Jahre Diagnose einer stabilen Herzinsuffizienz Kognitiv in der Lage, an der Studie teilzunehmen Keine signifikanten Hörbeeinträchtigungen Keine signifikanten Sehbeeinträchtigungen Ausreichende Lese- und Schreibfähigkeit in Italienisch Besitz eines Smartphones mit Internetzugang

Ausschlusskriterien Nicht vollständig kompensierte Herzinsuffizienz Fehlen eines Smartphones mit Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Herzinsuffizienz
Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Anzahl von Krankenhausaufenthalten aufgrund einer akuten Herzinsuffizienz-Dekompensation
Zeitfenster: Vom Studienbeginn (14. Juli 2025) bis zum Ende der Nachbeobachtung (31. März 2026), bewertet über etwa 8,5 Monate (bis zu 37 Wochen)
Hospitalisierungen aufgrund einer akuten Herzinsuffizienz-Dekompensation, die während des Studienzeitraums bewertet wurden. Veränderungen der Anzahl der Hospitalisierungen im Zeitverlauf werden ausgewertet; ein multiparametrischer Score wird zur Unterstützung der klinischen Bewertung verwendet.
Vom Studienbeginn (14. Juli 2025) bis zum Ende der Nachbeobachtung (31. März 2026), bewertet über etwa 8,5 Monate (bis zu 37 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valentina Micheluzzi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AO SASSARI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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