Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TELEMACO-S: Projekt Telemonitoringu w Kardiologii i Transferu Technologii (TELEMACO-S)

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Valentina Micheluzzi

TELEMACO-S: Projekt Telemonitoringu w Kardiologii i Transfer Technologii z Wykorzystaniem Telemedycyny

Głównym celem tego projektu badawczego jest zapobieganie dekompensacji niewydolności serca poprzez system telemonitorowania oparty na urządzeniach noszonych (smartwatche), ze szczególnym uwzględnieniem opracowania i walidacji wieloparametrycznego wskaźnika predykcyjnego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SS
      • Sassari, SS, Włochy, 07100
        • AOU Sassari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani w poradni niewydolności serca lub wcześniej hospitalizowani na oddziałach szpitalnych (np. kardiologii, kardiochirurgii lub chorób wewnętrznych).

Opis

Kryteria włączenia Wiek ≥ 18 lat Rozpoznanie stabilnej niewydolności serca Zdolność poznawcza do udziału w badaniu Brak istotnego upośledzenia słuchu Brak istotnego upośledzenia wzroku Wystarczająca umiejętność czytania i pisania w języku włoskim Posiadanie smartfona z dostępem do internetu

Kryteria wykluczenia Niewyrównana niewydolność serca Brak smartfona z dostępem do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca
Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja liczby hospitalizacji z powodu dekompensacji ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Od początku badania (14 lipca 2025) do końca obserwacji (31 marca 2026), oceniane do około 8,5 miesiąca (do 37 tygodni)
Hospitalizacje z powodu dekompensacji ostrej niewydolności serca oceniane w okresie badania. Zmiany w czasie liczby hospitalizacji będą oceniane; do wsparcia oceny klinicznej zostanie zastosowany wynik wieloparametryczny.
Od początku badania (14 lipca 2025) do końca obserwacji (31 marca 2026), oceniane do około 8,5 miesiąca (do 37 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z niewydolnością serca

Subskrybuj