Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TELEMACO-S: een Telemonitoringproject in de Cardiologie en Technologieoverdracht (TELEMACO-S)

24 januari 2026 bijgewerkt door: Valentina Micheluzzi

TELEMACO-S: een telemonitoringproject in de cardiologie en technologieoverdracht met behulp van telemedicine

Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het voorkomen van decompensatie van hartfalen door middel van een draagbaar telemonitoringsysteem (smartwatches), met de focus op de ontwikkeling en validatie van een multiparametrische voorspellende score.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • SS
      • Sassari, SS, Italië, 07100
        • AOU Sassari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gevolgd in de polikliniek voor hartfalen of eerder opgenomen in ziekenhuisafdelingen (bijvoorbeeld cardiologie, hartchirurgie of interne geneeskunde).

Beschrijving

Inclusiecriteria Leeftijd ≥ 18 jaar Diagnose van stabiel hartfalen Cognitief in staat om deel te nemen aan de studie Geen significant gehoorverlies Geen significant visueel verlies Voldoende lees- en schrijfvaardigheid in het Italiaans Eigendom van een smartphone met internettoegang

Exclusiecriteria Niet volledig gecompenseerd hartfalen Geen smartphone met internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hartfalen
Patiënten met stabiel hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal ziekenhuisopnames voor acute decompensatie van hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studie (14 juli 2025) tot het einde van de follow-up (31 maart 2026), beoordeeld gedurende ongeveer 8,5 maanden (tot 37 weken)
Ziekenhuisopnames voor acute decompensatie van hartfalen beoordeeld tijdens de studieperiode. Veranderingen in de tijd in het aantal ziekenhuisopnames zullen worden geëvalueerd; een multiparametrische score zal worden gebruikt om de klinische beoordeling te ondersteunen.
Vanaf het begin van de studie (14 juli 2025) tot het einde van de follow-up (31 maart 2026), beoordeeld gedurende ongeveer 8,5 maanden (tot 37 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valentina Micheluzzi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AO SASSARI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren