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TELEMACO-S: un Proyecto de Telemonitorización en Cardiología y Transferencia Tecnológica (TELEMACO-S)

24 de enero de 2026 actualizado por: Valentina Micheluzzi

TELEMACO-S: un Proyecto de Telemonitorización en Cardiología y Transferencia Tecnológica mediante Telemedicina

El objetivo principal de este proyecto de investigación es prevenir la descompensación de la insuficiencia cardíaca mediante un sistema de telemonitorización basado en dispositivos portátiles (relojes inteligentes), centrándose en el desarrollo y validación de una puntuación predictiva multiparamétrica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • AOU Sassari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en la clínica ambulatoria de insuficiencia cardíaca o previamente hospitalizados en salas de hospital (por ejemplo, cardiología, cirugía cardíaca o medicina interna).

Descripción

Criterios de inclusión Edad ≥ 18 años Diagnóstico de insuficiencia cardíaca estable Capacidad cognitiva para participar en el estudio Sin discapacidad auditiva significativa Sin discapacidad visual significativa Suficiente capacidad para leer y escribir en italiano Propiedad de un teléfono inteligente con acceso a internet

Criterios de exclusión Insuficiencia cardíaca no totalmente compensada Falta de un teléfono inteligente con acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con insuficiencia cardíaca
Pacientes con insuficiencia cardíaca estable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción en el número de hospitalizaciones por descompensación de insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (14 de julio de 2025) hasta el final del seguimiento (31 de marzo de 2026), evaluado hasta aproximadamente 8,5 meses (hasta 37 semanas)
Hospitalizaciones por descompensación de insuficiencia cardíaca aguda evaluadas durante el período de estudio. Se evaluarán los cambios a lo largo del tiempo en el número de hospitalizaciones; se utilizará una puntuación multiparamétrica para respaldar la evaluación clínica.
Desde el inicio del estudio (14 de julio de 2025) hasta el final del seguimiento (31 de marzo de 2026), evaluado hasta aproximadamente 8,5 meses (hasta 37 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Valentina Micheluzzi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AO SASSARI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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