Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TELEMACO-S: et Teleovervåkningsprosjekt innen Kardiologi og Teknologioverføring (TELEMACO-S)

24. januar 2026 oppdatert av: Valentina Micheluzzi

TELEMACO-S: et teleovervåkingsprosjekt i kardiologi og teknologioverføring ved bruk av telemedisin

Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å forebygge hjertesviktdekompensering gjennom et teleovervåkingssystem basert på bærbare enheter (smartklokker), med fokus på utvikling og validering av en multiparametrisk prediktiv skår.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • AOU Sassari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter følges opp i hjerteinsuffisiens poliklinikk eller har tidligere vært innlagt på sykehusavdelinger (f.eks. kardiologi, hjertekirurgi eller indremedisin).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Alder ≥ 18 år Diagnose stabil hjertesvikt Kognitivt i stand til å delta i studien Ingen betydelig hørselshemning Ingen betydelig synshemning Tilstrekkelig evne til å lese og skrive italiensk Eie en smarttelefon med internettilgang

Eksklusjonskriterier Ikke fullstendig kompensert hjertesvikt Manglende smarttelefon med internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med hjertesvikt
Pasienter med stabil hjertesvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i antall sykehusinnleggelser for akutt hjertesvikt dekompensasjon
Tidsramme: Fra studiestart (14. juli 2025) til slutten av oppfølgingen (31. mars 2026), vurdert i opptil omtrent 8,5 måneder (opptil 37 uker)
Innleggelser for akutt hjertesvikt dekompensasjon vurdert i løpet av studieperioden. Endringer over tid i antall innleggelser vil bli evaluert; en multiparametrisk score vil bli brukt for å støtte klinisk vurdering.
Fra studiestart (14. juli 2025) til slutten av oppfølgingen (31. mars 2026), vurdert i opptil omtrent 8,5 måneder (opptil 37 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AO SASSARI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesviktpasienter

Abonnere