儿童毒素认知调查 (PERTOXE)
脑瘫成人患者如何看待童年时期接受的肉毒毒素治疗？
背景：
针对脑瘫（CP）患者的大多数医疗和手术干预——例如肉毒杆菌毒素注射、骨科手术和康复治疗——都在儿童时期进行。 虽然这些治疗成本高昂且资源密集，但关于其在成年期有效性的长期数据严重缺乏。 此外，成年患者对其儿童时期接受的护理的看法很少被记录。 理解这种“以患者为中心”的视角至关重要，因为与个人价值观一致的护理已被证明能带来更高的满意度和更好的健康结果。
问题陈述：自2009年以来，肉毒杆菌毒素（BTX）一直是治疗局灶性痉挛的黄金标准，但它是一种需要反复进行的治疗，可能涉及手术引起的疼痛。 目前，关于成年CP患者如何看待儿童时期疫苗接种的长期影响的知识有限。 发育期间反复治疗的情感和身体负担，以及这些个体为应对与长期医疗护理相关的压力和疼痛而发展的应对策略，也未被充分理解。
目标
PERTOXE研究是一项前瞻性研究，旨在探索CP患者从儿童护理到成年生活的过渡。 其主要目标是：
护理感知：评估成年CP患者如何看待他们在儿童时期接受的肉毒杆菌毒素注射的有效性和影响。
生活体验：记录治疗的主观体验，包括引起的疼痛以及与医疗保健提供者的沟通质量。
应对机制：探索这些个体在面对压力性医疗事件和慢性功能衰退时使用的“应对策略”。
意义：随着CP患者寿命的延长，理解长期结果已成为研究重点。 通过收集成年患者的数据，本研究旨在改进当前的儿科实践，确保儿童时期的干预措施更好地支持成年后的高质量生活、功能维持和心理健康。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dr Emmanuelle Chaleat-Valayer
- 电话号码：+33 4 72 38 48 58
- 邮箱：emmanuelle.chaleat-valayer@croix-rouge.fr
学习地点
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Lyon、法国、69005
- 招聘中
- CMCR des Massues
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接触：
- Julie Rozaire
- 电话号码：+33 04 72 38 11 43
- 邮箱：julie.rozaire@croix-rouge.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的参与者
- 诊断为脑性瘫痪
- 童年时期接受过重复毒素注射（>2次系列注射）
- 同意完成问卷调查
- 具备足够的认知能力，特别是在阅读理解和口语理解方面（即使需要他人协助填写）
- GMFCS分类1至5级的所有级别
排除标准：
- 根据调查第一部分陈述确认不符合上述标准的个体将自动被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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曾接受过肉毒毒素治疗的脑性瘫痪成人患者
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参与者将完成关于他们对童年肉毒杆菌毒素注射感知及当前应对策略的问卷调查。
不进行新的医疗治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗经验
大体时间：入组时
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此评估并非基于单一量表，而是通过一系列多维问题，探讨患者对童年时期所接受治疗的记忆：
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入组时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对策略 BRIEF-Cope 量表
大体时间：在入组时
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使用法语版BRIEF-Cope（28项）来识别脑瘫成年人在面对压力事件时使用的特定应对机制（例如，积极应对、否认、幽默或物质使用）。 受访者使用4点量表回答每个陈述：1 - 完全不；2 - 有点；3 - 很多；4 - 非常。 每个量表的回答得分相加。 量表得分越高，表明该应对机制的使用频率越高。 |
在入组时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025_09_PERTOXE_RIPH3
- 2025-A01186-43 (其他标识符：ID-RCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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