FES辅助臂力自行车对脊髓损伤患者功能能力与力量的影响

所有在伊丽莎白女王国家脊柱损伤中心因急性脊髓损伤（SCI）接受初次住院康复治疗并符合纳入标准的住院患者，将被邀请参加本研究。在整个干预期间，参与者将接受常规护理。获得知情同意后，将记录参与者的人口统计学信息（性别、年龄、SCI水平和严重程度（按INSCSCI分类）、损伤机制及损伤时间）。随后，将使用一系列评估和问卷记录上肢功能、整体功能和生活质量的基线评估。

完成基线评估后，将开始设置功能性电刺激（FES）手臂骑行。

每位参与者将被分配一个个人登录账号，并在QENSIU内的RT300（Restorative Therapies）FES固定骑行自行车上设置上肢骑行程序。首次训练将涉及使用FES评估每块肌肉的参数。将针对无抗重力功能的肌肉进行刺激。RT300可通过皮肤上的电极以协调的循环运动刺激多达12个上肢肌肉群。将检查皮肤确保无烧伤或伤口，皮肤清洁后，将电极放置在肌肉上。受刺激的肌肉可能包括前三角肌、后三角肌、肱二头肌、肱三头肌、腕部和手指伸肌和/或腕部和手指屈肌。评估参与者耐受性和FES的适当参数时，将在目标肌肉上方的皮肤放置2个粘性电极并连接到刺激器。刺激的幅度（强度）将逐渐增加，直到观察到足够的肌肉收缩或参与者开始感到不适（以先发生者为准）。将调整参数以使刺激尽可能舒适，但如果无法在患者舒适范围内实现足够收缩，参与者将被退出研究。这将在每只手臂的每块肌肉上重复进行，每次肌肉刺激后检查皮肤。最大幅度为140mA。脉冲宽度根据肌肉不同在150微秒至450微秒之间，频率设定为40赫兹。确定所有肌肉参数后，参与者将设置在手臂测功仪上，如有需要，使用握持辅助工具以在骑行时保持手在把手上的位置。测功仪速度将逐渐增加，然后所有肌肉的刺激将逐渐增强。RT300自动在曲柄的特定点刺激肌肉，该点对应骑行时肌肉正常活动的时刻。首次训练的目标是进行2-3分钟带刺激的手臂骑行。手臂骑行测量如下：速度以每分钟转数（RPM）计量，首次训练设定为30 RPM。阻力最初设定为0.5 Nm（牛顿米），但将调整以帮助参与者维持目标骑行速度。在整个FES手臂骑行过程中，将监测参与者是否发生任何不良事件。

设置FES手臂骑行后，干预将开始，为期6周，每周3次训练。FES训练开始时将设置电极，并根据设置期间确定的参数设定幅度。先进行3分钟无FES的手臂骑行热身。然后添加刺激，最长持续30分钟。目标速度设定为30 RPM，鼓励参与者借助FES的辅助，依靠自身努力以此速度骑行。如果速度降至30 RPM以下，阻力水平将降低，如有需要，电机将启动以帮助维持目标速度。训练结束时进行2分钟无刺激和阻力的放松。骑行训练期间可根据需要休息，但如果参与者需要休息超过5分钟，训练将终止；每次停止FES刺激时也会检查皮肤。尽管设定了30分钟FES应用的目标，但每次训练的实际刺激时长将根据每位参与者的耐受性定制，并在6周内逐渐增加。

6周结束后，将完成相同的问卷和评估，并添加参与者整体变化印象问卷，以结束参与者的干预参与。

可行性将在整个干预期间通过记录招募率和保留率来衡量，包括合格参与者数量、招募参与者数量、未入选参与者数量及原因，以及退出参与者数量及原因。

依从性将通过6周干预的完成率记录（训练时长、训练次数及缺席原因）。

感知负担/不便/益处将由参与者通过问卷报告。

干预的安全性将通过记录任何不良事件或安全隐患来评估。由干预引起的任何事件将由研究团队和临床团队讨论确定。

常规护理将由参与者通过每周物理治疗和职业治疗的自我回忆报告。

FES参数也将报告，包括刺激水平、功率、每分钟转数和骑行距离。