FES kar kerékpározás a funkcionális képességre és az erőre SCI-s személyeknél

Az összes, a Queen Elizabeth Nemzeti Gerincsérültek Osztályára akut gerincvelő-sérülés (SCI) utáni kezdeti kórházi rehabilitációra felvett bentlakó beteget, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, meghívjuk a jelenlegi tanulmányban való részvételre. A beavatkozás során a résztvevők szokásos ellátást kapnak. Miután megkapták a tájékoztatott beleegyezést, rögzítésre kerülnek a résztvevők demográfiai adatai (nem, életkor, az SCI szintje és súlyossága az INSCSCI szerint, a sérülés mechanizmusa és a sérülés óta eltelt idő). Ezt követően a felső végtag funkciójának, az általános funkciónak és az életminőségnek az alapvonal-értékelései kerülnek rögzítésre egy sor értékelés és kérdőív segítségével.

Miután az alapvonal-értékelések befejeződtek, megkezdődik a funkcionális elektromos stimuláció (FES) kar kerékpározás beállítása.

Minden résztvevő egyéni bejelentkezést és felső végtag kerékpározási programot kap a QENSIU-ban található RT300 (Restorative Therapies) FES álló kerékpáron. Az első ülés magában foglalja az egyes izmok paramétereinek értékelését az FES segítségével. Azok az izmok kerülnek stimulálásra, amelyeknek nincs antigravitációs funkciójuk. Akár 12 felső végtag izomcsoport stimulálható az RT300 segítségével bőrre helyezett elektródokkal koordinált ciklikus mozgásban. A bőrt ellenőrzik, hogy biztosan ne legyenek égési sérülések vagy sebek, majd miután megbizonyosodtak arról, hogy a bőr tiszta, az elektródokat az izmokra helyezik. A stimulált izmok valószínűleg magukban foglalják az elülső deltoidot, a hátsó deltoidot, a bicepszet, a tricepszet, a csukló- és ujjkinyújtókat és/vagy a csukló- és ujjhajlítókat. A résztvevő toleranciájának és az FES megfelelő paramétereinek értékelése magában foglalja, hogy 2 ragadós elektródot helyeznek a bőrre a célizom felett, és csatlakoztatják a stimulátorhoz. A stimuláció amplitúdóját (intenzitását) fokozatosan növelik, amíg elegendő izomösszehúzódást nem figyelnek meg, vagy a résztvevő nem kezd el kellemetlenséget érezni, attól függetlenül, hogy melyik következik be először. A paramétereket manipulálják, hogy a stimuláció a lehető legkényelmesebb legyen, de ha a beteg kényelme mellett nem érhető el elegendő összehúzódás, akkor kizárják őket a tanulmányból. Ezt minden egyes izomra megismétlik mindkét karon, a bőrt minden izom után ellenőrzik. A maximális amplitúdó 140 mA. Az impulzusszélesség 150 μs és 450 μs között változik az izomtól függően, a frekvencia pedig 40 Hz-re lesz beállítva. Miután az összes izomparamétert azonosították, a résztvevőt beállítják a kar ergométerre, szükség esetén fogósegédekkel, hogy a kez pozícióját a kormányon tartsák kerékpározás közben. Az ergométer sebességét fokozatosan növelik, majd az összes izom stimulációját fokozatosan növelik. Az RT300 automatikusan stimulálja az izmot a hajtókar azon pontján, ahol az izom általában aktív lenne kerékpározás közben. Az első ülésre 2-3 perces kar kerékpározást stimulációval céloznak meg. A kar kerékpározás mérései a következők: a sebességet percenkénti fordulatszámban (RPM) mérik, és az első ülésre 30 RPM-re állítják be. Az ellenállás kezdetben 0,5 Nm (Newton méter) lesz beállítva, de igazítják, hogy segítsék a résztvevőt a célkerékpározási sebesség fenntartásában. A résztvevőt az FES kar kerékpározás során végig figyelik bármilyen káros eseményre.

Az FES kar kerékpározás beállítása után megkezdődik a beavatkozás, amely heti 3 ülést foglal magában 6 hétig. Egy FES ülés az elektródok beállításával és az amplitúdók beállításával kezdődik a beállítás során meghatározott paraméterek alapján. 3 perces bemelegítés következik kar kerékpározással FES nélkül. Ezután akár 30 percre hozzáadják a stimulációt. A célsebesség 30 RPM-re lesz beállítva, és a résztvevőt bátorítják, hogy saját erőfeszítéseiket, az FES segítségével, ezen a sebességen kerékpározzanak. Ha a sebesség 30 RPM alá csökken, az ellenállásszint csökken, és ha szükséges, egy motor aktiválódik a célsebesség fenntartásához. 2 perces levezetés a stimuláció és ellenállás nélkül zárja az ülést. Pihenőt lehet tartani szükség szerint a kerékpározási ülés alatt, de az ülést megszakítják, ha egy résztvevőnek 5 percnél hosszabb pihenőre van szüksége, a bőrt minden alkalommal ellenőrzik, amikor az FES stimuláció leáll. Bár a 30 perces FES alkalmazást tűzték ki célul, az egyes ülések tényleges stimulációs hosszát minden résztvevőhöz igazítják, és az FES iránti toleranciájukon alapul, amelyet fokozatosan építenek fel a 6 hét alatt.

Miután a 6 hét befejeződött, ugyanazokat a kérdőíveket és értékeléseket kell elvégezni, a résztvevők globális változás benyomását mérő kérdőív hozzáadásával, amely befejezi a résztvevők bevonását a beavatkozásba.

A megvalósíthatóságot a beavatkozás során a toborzási arány és a megtartás rögzítésével mérjük, figyelembe véve a jogosult résztvevők számát és a toborzott résztvevők számát. A nem beiratkozott résztvevők számát és okát, valamint a kieső résztvevők számát és okát.

A betartást a 6 hetes beavatkozás elvégzési arányai rögzítik (az ülés időtartama és az ülések száma, valamint az ülésekre való nem megjelenés okai).

Az észlelt terhelést/kellemetlenséget/előnyt a résztvevők egy kérdőív segítségével jelentik.

A beavatkozás biztonságát rögzítik, ha bármilyen káros esemény vagy biztonsági aggály merül fel. A beavatkozásból eredő eseteket a kutatói és klinikai csapat közötti megbeszélés határozza meg.

A szokásos ellátást a résztvevők önfelidézésük alapján jelentik, hogy mit vettek részt a fizioterápiában és a munkaterápiában minden héten.

Az FES paramétereket is jelentik a stimulációs szintek, a teljesítmény, a percenkénti fordulatszám és a megtett kerékpározott távolság tekintetében.