Cyclisme sur bras FES sur la capacité fonctionnelle et la force chez les personnes atteintes de lésion médullaire

Tous les patients hospitalisés admis à l'unité nationale de lésions médullaires Queen Elizabeth pour une rééducation initiale après une LMA aiguë qui remplissent les critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude actuelle. Pendant l'intervention, les participants recevront les soins habituels. Une fois le consentement éclairé obtenu, les données démographiques des participants seront enregistrées (sexe, âge, niveau de la LMA et gravité classée par l'INSCSCI, mécanisme de la lésion et temps écoulé depuis la lésion). Ensuite, des évaluations de base de la fonction du membre supérieur, de la fonction globale et de la qualité de vie seront enregistrées à l'aide d'une série d'évaluations et de questionnaires.

Une fois les évaluations de base terminées, la mise en place du cyclisme du bras avec stimulation électrique fonctionnelle (SEF) commencera.

Chaque participant se verra attribuer un identifiant individuel et un programme de cyclisme du membre supérieur sur le vélo stationnaire SEF RT300 (Restorative Therapies) basé au QENSIU. La première session impliquera l'évaluation des paramètres pour chaque muscle à l'aide de la SEF. Les muscles qui n'ont pas de fonction antigravité seront ciblés pour la stimulation. Jusqu'à 12 groupes musculaires du membre supérieur peuvent être stimulés avec le RT300 via des électrodes sur la peau dans un mouvement cyclique coordonné. La peau sera vérifiée pour s'assurer qu'il n'y a pas de brûlures ou de plaies, puis, après avoir assuré que la peau est propre, les électrodes seront placées sur les muscles. Les muscles stimulés comprendront probablement le deltoïde antérieur, le deltoïde postérieur, le biceps, le triceps, les extenseurs du poignet et des doigts et/ou les fléchisseurs du poignet et des doigts. L'évaluation de la tolérance du participant et des paramètres appropriés avec la SEF impliquera la pose de 2 électrodes adhésives sur la peau au-dessus du muscle cible et leur connexion au stimulateur. L'amplitude (intensité) de la stimulation sera progressivement augmentée jusqu'à ce qu'une contraction musculaire suffisante soit observée, ou que le participant commence à ressentir de l'inconfort, selon ce qui survient en premier. Les paramètres seront ajustés pour rendre la stimulation aussi confortable que possible, mais si une contraction suffisante ne peut pas être obtenue dans le confort du patient, celui-ci sera retiré de l'étude. Ceci sera répété pour chaque muscle sur chaque bras, la peau sera vérifiée après chaque muscle. L'amplitude maximale est de 140 mA. La largeur d'impulsion variera de 150 µs à 450 µs selon le muscle et la fréquence sera fixée à 40 Hz. Une fois tous les paramètres musculaires identifiés, le participant sera installé sur l'ergomètre du bras avec des aides à la préhension si nécessaire pour maintenir la position de la main sur les poignées pendant le cyclisme. La vitesse de l'ergomètre sera progressivement augmentée, puis la stimulation pour tous les muscles sera progressivement augmentée. Le RT300 stimule automatiquement le muscle au point de la manivelle où le muscle serait normalement actif pendant le cyclisme. Un objectif de 2-3 minutes de cyclisme du bras avec stimulation sera fixé pour la première session. Les mesures de cyclisme du bras sont les suivantes : la vitesse est mesurée en tours par minute (RPM) et sera fixée à 30 RPM pour la première session. La résistance sera initialement fixée à 0,5 Nm (Newton mètres) mais sera ajustée pour aider le participant à maintenir la vitesse de cyclisme cible. Le participant sera surveillé pour tout événement indésirable pendant le cyclisme du bras avec SEF.

Après la mise en place du cyclisme du bras avec SEF, l'intervention commencera, consistant en 3 sessions par semaine pendant 6 semaines. Une session de SEF débutera par la mise en place des électrodes et le réglage des amplitudes basé sur les paramètres déterminés pendant la mise en place. Il y aura un échauffement de 3 minutes de cyclisme du bras sans SEF. La stimulation sera ensuite ajoutée pour une durée allant jusqu'à 30 minutes. La vitesse cible sera fixée à 30 RPM et le participant sera encouragé à utiliser ses propres efforts, assisté par la SEF, pour pédaler à cette vitesse. Si la vitesse descend en dessous de 30 RPM, le niveau de résistance sera réduit et, si nécessaire, un moteur s'activera pour aider à maintenir la vitesse cible. Un retour au calme de 2 minutes sans stimulation et sans résistance terminera la session. Des pauses peuvent être prises selon les besoins pendant la session de cyclisme, mais la session sera interrompue si un participant a besoin de se reposer pendant plus de 5 minutes, la peau sera également vérifiée chaque fois que la stimulation SEF est arrêtée. Bien qu'un objectif de 30 minutes d'application de SEF ait été fixé, la durée réelle de stimulation pour chaque session est adaptée à chaque participant et sera basée sur sa tolérance à la SEF, qui sera progressivement développée sur les 6 semaines.

Une fois les 6 semaines terminées, les mêmes questionnaires et évaluations seront complétés avec l'ajout du questionnaire d'impression globale de changement du participant, ce qui conclura la participation du participant à l'intervention.

La faisabilité sera mesurée tout au long de l'intervention en enregistrant le taux de recrutement et la rétention en examinant le nombre de participants éligibles et le nombre de participants recrutés. Le nombre de participants non inscrits et pourquoi, et le nombre de participants qui abandonnent et pourquoi.

L'adhésion sera enregistrée par les taux de complétion de l'intervention de 6 semaines (durée de la session et nombre de sessions et raisons de non-participation aux sessions).

La charge/inconvénient/bénéfice perçu sera rapporté par les participants à l'aide d'un questionnaire.

La sécurité de l'intervention sera enregistrée s'il y a des événements indésirables ou des préoccupations de sécurité. Tout événement survenant en raison de l'intervention sera déterminé par une discussion entre l'équipe de recherche et l'équipe clinique.

Les soins habituels seront rapportés par les participants sur la base d'un rappel auto-rapporté de ce qu'ils ont suivi chaque semaine en physiothérapie et en ergothérapie.

Les paramètres de la SEF seront également rapportés en termes de niveaux de stimulation, de puissance, de tours par minute et de distance parcourue.