FES jízda na ručním rotopedu na funkční schopnost a sílu u osob s poraněním míchy

Všichni hospitalizovaní pacienti přijatí do Národní jednotky poranění míchy Queen Elizabeth k úvodní hospitalizační rehabilitaci po akutním poranění míchy, kteří splňují vstupní kritéria, budou pozváni k účasti na současné studii. Během intervence budou účastníci dostávat obvyklou péči. Po získání informovaného souhlasu budou zaznamenány demografické údaje účastníka (pohlaví, věk, úroveň poranění míchy a závažnost klasifikovaná podle INSCSCI, mechanismus poranění a doba od poranění). Následně budou provedena vstupní hodnocení funkce horních končetin, celkové funkce a kvality života pomocí série hodnocení a dotazníků.

Po dokončení vstupních hodnocení začne nastavování funkční elektrické stimulace (FES) při jízdě na rotopedu pro horní končetiny.

Každému účastníkovi bude přidělen individuální přihlašovací údaj a program jízdy na rotopedu pro horní končetiny na RT300 (Restorative Therapies) FES stacionárním cyklistickém kole umístěném v QENSIU. První sezení bude zahrnovat hodnocení parametrů pro každý sval pomocí FES. Svaly, které nemají antigravitační funkci, budou cíleny pro stimulaci. Až 12 svalových skupin horních končetin může být stimulováno pomocí RT300 prostřednictvím elektrod na kůži v koordinovaném cyklickém pohybu. Kůže bude zkontrolována, aby se zajistilo, že nejsou žádné popáleniny nebo rány, poté po vyčištění kůže budou elektrody umístěny na svaly. Stimulované svaly pravděpodobně zahrnou přední deltový sval, zadní deltový sval, biceps, triceps, extenzory zápěstí a prstů a/nebo flexory zápěstí a prstů. Hodnocení tolerance účastníka a vhodných parametrů s FES bude zahrnovat umístění 2 adhezivních elektrod na kůži nad cílovým svalem a jejich připojení ke stimulátoru. Amplituda (intenzita) stimulace bude postupně zvyšována, dokud nebude pozorována dostatečná svalová kontrakce, nebo dokud účastník nezačne pociťovat nepohodlí, podle toho, co nastane dříve. Parametry budou upravovány tak, aby byla stimulace co nejpohodlnější, ale pokud nelze dosáhnout dostatečné kontrakce v rámci komfortu pacienta, bude účastník ze studie vyřazen. Toto bude opakováno pro každý sval na každé paži, kůže bude kontrolována po každém svalu. Maximální amplituda je 140 mA. Šířka pulzu se bude pohybovat od 150 µs do 450 µs v závislosti na svalu a frekvence bude nastavena na 40 Hz. Po identifikaci všech svalových parametrů bude účastník připraven na pažním ergometru s úchytovými pomůckami, pokud je to potřeba, k udržení polohy rukou na řídítkách během jízdy. Rychlost ergometru bude postupně zvyšována, poté bude postupně zvyšována stimulace pro všechny svaly. RT300 automaticky stimuluje sval v bodě kliky, ve kterém by byl sval normálně aktivní při jízdě na kole. Cíl prvního sezení bude nastaven na 2-3 minuty jízdy na rotopedu pro horní končetiny se stimulací. Měření jízdy na rotopedu pro horní končetiny je následující: rychlost se měří v otáčkách za minutu (RPM) a pro první sezení bude nastavena na 30 RPM. Odpor bude zpočátku nastaven na 0,5 Nm (newtonmetrů), ale bude upravován, aby pomohl účastníkovi udržet cílovou rychlost jízdy. Účastník bude během jízdy na rotopedu s FES monitorován na případné nežádoucí události.

Po nastavení FES jízdy na rotopedu pro horní končetiny začne intervence sestávající ze 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Sezení FES začne nastavením elektrod a amplitud na základě parametrů určených během nastavování. Následovat bude 3minutové zahřátí jízdou na rotopedu pro horní končetiny bez FES. Poté bude přidána stimulace až na 30 minut. Cílová rychlost bude nastavena na 30 RPM a účastník bude povzbuzován k využití vlastního úsilí, podpořeného FES, k jízdě touto rychlostí. Pokud rychlost klesne pod 30 RPM, úroveň odporu se sníží a v případě potřeby se aktivuje motor, který pomůže udržet cílovou rychlost. Sezení ukončí 2minutové zklidnění bez stimulace a odporu. Během sezení na rotopedu lze podle potřeby dělat přestávky, ale sezení bude ukončeno, pokud účastník potřebuje přestávku delší než 5 minut, kůže bude také kontrolována pokaždé, když je FES stimulace zastavena. Přestože byl stanoven cíl 30 minut aplikace FES, skutečná délka stimulace pro každé sezení je přizpůsobena každému účastníkovi a bude založena na jeho toleranci k FES, která bude postupně budována během 6 týdnů.

Po dokončení 6 týdnů budou vyplněny stejné dotazníky a hodnocení s přidáním dotazníku o celkovém dojmu účastníka ze změny, což ukončí zapojení účastníka do intervence.

Proveditelnost bude měřena během celé intervence zaznamenáváním míry náboru a udržení s ohledem na počet způsobilých účastníků a počet náborových účastníků. Počet účastníků, kteří nebyli zařazeni, a proč, a počet účastníků, kteří vypadli, a proč.

Dodržování bude zaznamenáno podle míry dokončení 6týdenní intervence (délka sezení a počet sezení a důvody pro neúčast na sezeních).

Vnímaná zátěž/nepohodlí/prospěch bude hlášena účastníky pomocí dotazníku.

Bezpečnost intervence bude zaznamenána, pokud dojde k jakýmkoli nežádoucím událostem nebo bezpečnostním obavám. O těch, které nastanou v důsledku intervence, bude rozhodnuto diskusí mezi výzkumným a klinickým týmem.

Obvyklá péče bude hlášena účastníky na základě vlastního vybavení toho, co každý týden navštěvovali ve fyzioterapii a ergoterapii.

Parametry FES budou také hlášeny z hlediska úrovní stimulace, výkonu, otáček za minutu a ujeté vzdálenosti.