Ciclismo de Brazos FES sobre la Capacidad Funcional y la Fuerza en Personas con LME

Todos los pacientes ingresados en la Unidad Nacional de Lesiones Medulares Queen Elizabeth para rehabilitación inicial tras una LMA aguda que cumplan los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio actual. Durante la intervención, los participantes recibirán la atención habitual. Una vez obtenido el consentimiento informado, se registrarán los datos demográficos de los participantes (sexo, edad, nivel y gravedad de la LMA clasificada por la INSCSCI, mecanismo de la lesión y tiempo desde la lesión). Tras esto, se registrarán las evaluaciones basales de la función de las extremidades superiores, la función general y la calidad de vida mediante una serie de evaluaciones y cuestionarios.

Una vez completadas las evaluaciones basales, comenzará la configuración del ciclismo de brazos con Estimulación Eléctrica Funcional (FES).

A cada participante se le asignará un inicio de sesión individual y un programa de ciclismo de extremidades superiores en la bicicleta estática FES RT300 (Restorative Therapies) ubicada en la QENSIU. La primera sesión consistirá en la evaluación de los parámetros para cada músculo mediante la FES. Se estimularán los músculos que no tengan función antigravitatoria. Hasta 12 grupos musculares de las extremidades superiores pueden ser estimulados con el RT300 mediante electrodos en la piel en un movimiento cíclico coordinado. Se revisará la piel para asegurar que no haya quemaduras o heridas, luego, asegurándose de que la piel esté limpia, se colocarán los electrodos sobre los músculos. Los músculos estimulados probablemente incluirán el deltoides anterior, deltoides posterior, bíceps, tríceps, extensores de muñeca y dedos y/o flexores de muñeca y dedos. La evaluación de la tolerancia del participante y los parámetros apropiados con la FES implicará colocar 2 electrodos adhesivos en la piel sobre el músculo objetivo y conectarlos al estimulador. La amplitud (intensidad) de la estimulación se aumentará gradualmente hasta que se observe una contracción muscular suficiente o el participante comience a experimentar molestias, lo que ocurra primero. Se manipularán los parámetros para hacer la estimulación lo más cómoda posible, pero si no se puede lograr una contracción suficiente dentro del nivel de comodidad del paciente, se retirará del estudio. Esto se repetirá para cada músculo en cada brazo, y se revisará la piel después de cada músculo. La amplitud máxima es de 140 mA. El ancho de pulso variará de 150 µs a 450 µs dependiendo del músculo, y la frecuencia se establecerá en 40 Hz. Una vez identificados todos los parámetros musculares, se preparará al participante en el ergómetro de brazos con ayudas de agarre si es necesario para mantener la posición de la mano en los manillares durante el pedaleo. La velocidad del ergómetro se aumentará gradualmente y luego la estimulación para todos los músculos se incrementará paulatinamente. El RT300 estimula automáticamente el músculo en el punto del cigüeñal donde el músculo normalmente estaría activo al pedalear. Se establecerá un objetivo de 2-3 minutos de ciclismo de brazos con estimulación para la primera sesión. Las medidas del ciclismo de brazos son las siguientes: la velocidad se mide en revoluciones por minuto (RPM) y se establecerá en 30 RPM para la primera sesión. La resistencia inicialmente se establecerá en 0,5 Nm (newton metros) pero se ajustará para ayudar al participante a mantener la velocidad objetivo de pedaleo. Se monitorizará al participante en busca de eventos adversos durante todo el ciclismo de brazos con FES.

Tras la configuración del ciclismo de brazos con FES, comenzará la intervención, que consistirá en 3 sesiones semanales durante 6 semanas. Una sesión de FES comenzará con la colocación de electrodos y el ajuste de amplitudes basado en los parámetros determinados durante la configuración. Habrá un calentamiento de 3 minutos de ciclismo de brazos sin FES. Luego se añadirá estimulación durante hasta 30 minutos. La velocidad objetivo se establecerá en 30 RPM y se animará al participante a usar su propio esfuerzo, asistido por la FES, para pedalear a esta velocidad. Si la velocidad cae por debajo de 30 RPM, el nivel de resistencia se reducirá y, si es necesario, se activará un motor para ayudar a mantener la velocidad objetivo. Un enfriamiento de 2 minutos sin estimulación ni resistencia finalizará la sesión. Se pueden tomar descansos según sea necesario durante la sesión de ciclismo, pero la sesión se terminará si un participante necesita descansar más de 5 minutos; también se revisará la piel cada vez que se detenga la estimulación FES. Aunque se ha establecido un objetivo de 30 minutos de aplicación de FES, la duración real de la estimulación en cada sesión se adapta a cada participante y se basará en su tolerancia a la FES, que se desarrollará gradualmente durante las 6 semanas.

Una vez completadas las 6 semanas, se realizarán los mismos cuestionarios y evaluaciones, añadiendo el cuestionario de impresión global de cambio del participante, lo que concluirá la participación del participante en la intervención.

La viabilidad se medirá durante toda la intervención registrando la tasa de reclutamiento y retención, observando el número de participantes elegibles y el número de participantes reclutados. El número de participantes no inscritos y el porqué, y el número de participantes que abandonan y el porqué.

La adherencia se registrará mediante las tasas de finalización de la intervención de 6 semanas (duración de la sesión, número de sesiones y razones de no asistencia a las sesiones).

La carga percibida/inconveniente/beneficio será reportada por los participantes mediante un cuestionario.

La seguridad de la intervención se registrará si hay eventos adversos o preocupaciones de seguridad. Cualquiera que ocurra debido a la intervención será determinado mediante discusión entre el equipo de investigación y clínico.

La atención habitual será reportada por los participantes mediante un auto-recuerdo de lo que asistieron cada semana en fisioterapia y terapia ocupacional.

Los parámetros de FES también se reportarán en cuanto a niveles de estimulación, potencia, revoluciones por minuto y distancia ciclada.