呼吸训练器与激励式肺活量计在COPD患者中的对比效果
2026年5月5日 更新者：Riphah International University
呼吸训练器与激励式肺活量计对COPD患者呼吸困难、肺功能测试和生活质量的比较效果。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）的特征和定义是呼气气流受限。
这可能由多种解剖学病变引起，包括肺弹性回缩力丧失、纤维化以及小气道狭窄。
炎症、水肿和分泌物也在不同程度上导致气流受限。这是一种可预防和可治疗的疾病，其特征是持续的气流受限和呼吸道症状，导致咳嗽、呼吸困难、肌肉无力和疲劳，影响整体健康和生活质量。
呼吸训练器是一种呼吸肌训练设备，通过对抗设定的阻力进行呼吸来增强吸气和呼气肌肉，该阻力可根据训练进展逐步增加。
另一种已被证明能改善呼吸功能和肺扩张效果的技术是激励性肺活量测定法。
激励性肺活量测定法用于鼓励深呼吸和有效咳嗽，以实现支气管的最大扩张，并预防和治疗COPD患者的肺不张等肺部并发症。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验研究将评估呼吸训练器和激励性肺活量计对COPD患者呼吸困难、肺功能和生活质量的影响，研究将根据纳入标准，通过非概率便利抽样方法选取80名患者作为样本。
患者将被随机分为两组。
一组将接受呼吸训练器治疗，每天两次，每次两组呼吸（每组10次呼吸），每周6天，持续两周。
而第二组将接受激励性肺活量计治疗，每次训练20分钟，每组30次呼吸，每天5-6次，持续两周。
患者将被要求在吸气后屏息2-3秒。
将在基线期和干预期后评估包括改良医学研究理事会（mMRC）呼吸困难量表、COPD评估测试（CAT）和6分钟步行距离在内的各项结果。
数据将使用SPSS进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wajeeha Zia, phd
- 电话号码：03234500788
- 邮箱：wajeeha.zia@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- Riphah International University
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接触：
- Wajeeha Zia, phd
- 电话号码：03234500788
- 邮箱：wajeeha.zia@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在45至65岁之间的男性和女性。
- 患有轻度至中度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者。
- 愿意参与的患者。
- 能够理解并遵循指示的患者。
排除标准：
- 血流动力学不稳定的患者。
- 患有其他心肺和神经系统疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：呼吸装置
患者将在椅子上采取舒适的坐姿；所有肢体得到休息和支撑。
训练开始时，通过将两个旋钮旋转至数字一，使用呼吸器设备，采用最简单吸气和呼气阻力。
每位患者将接受指导和训练，用嘴唇固定咬嘴。
将软鼻夹戴在鼻子上，以封闭鼻孔并防止漏气。
每位患者将被要求快速吸气，保持暂停两到三秒，然后快速且用力地呼气。
在抵抗阻力吸气时，将注意和监测患者的腹部、胸腔和颈部肌肉，以确保放松上胸部和肩膀。
然后要求患者用力呼气两到三秒，同时防止脸颊鼓起。
上述步骤将每天进行两次，每次两组，每组十次呼吸，每周6天。
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患者将舒适地坐在椅子上，四肢放松并得到支撑。
训练开始时，通过将两个旋钮旋转至数字一，使用呼吸器设备，设置最容易的吸气和呼气阻力。
每位患者将被教导和训练用嘴唇固定咬嘴。
软鼻夹将夹在鼻子上，以闭塞鼻孔并防止漏气。
每位患者将被要求快速吸气，保持暂停两到三秒，然后快速有力地呼气。
在对抗阻力吸气时，将观察和监测患者的腹部、胸腔和颈部肌肉，以确保放松上胸部和肩膀。
然后要求患者用力呼气两到三秒，同时防止脸颊鼓起。
上述步骤将每天两次，每次两组，每组十次呼吸，每周六天进行。
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实验性的：呼吸训练器
患者将被告知准备和体位指导，以脱去任何紧身衣物。
确保舒适的体位并简明地解释治疗过程。
将要求患者深吸慢气，同时嘴唇紧贴激励性肺量计的口咬嘴。
将向患者提供视觉反馈，例如球体上升至预设标记，以在练习期间激励他们。
将指导患者达到预设量的计划流量。
然后要求患者保持吸气2-3秒。
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患者将被告知准备和定位指导，以脱去任何紧身衣物。
确保舒适的体位并简明地解释治疗。
患者将被要求缓慢深呼吸，同时嘴唇紧贴呼吸训练器的咬嘴。
将为患者提供视觉反馈，例如球升至预设标记，以在练习期间激励他们。
将指导患者达到预设量的计划流量。
然后要求患者保持吸气2-3秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良英国医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC)
大体时间：第一天
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是一种用于评估气短对日常活动影响的简易问卷。
它采用5级评分制，从1级（仅在剧烈运动时气短）到5级（气短严重无法离家）。
该量表被广泛用于衡量感知性呼吸功能障碍，对于评估慢性阻塞性肺病等多种疾病中气短的严重程度具有重要价值。
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第一天
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使用校准的激励性肺活量计进行肺活量测定：
大体时间：第1天
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激励式肺活量计是一种手持设备，用于帮助患者进行缓慢的深呼吸，改善肺功能并预防并发症（如肺炎），特别是在手术后或生病后。
它促使肺部扩张和增强，还有助于清除气道中的粘液。
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第1天
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COPD评估测试（CAT）
大体时间：第1天
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是一份针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的问卷。
旨在衡量COPD对患者生活的影响，以及这些影响随时间的变化。
涵盖咳嗽、痰液、胸闷和气短等症状，以及疾病对体力活动、信心、睡眠和精力等方面的影响。
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第1天
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6分钟步行试验（6MWT）：用于评估运动耐力。
大体时间：第1天
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六分钟步行测试是一项次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
通过6分钟内行走的距离作为结果，用以比较运动能力的变化。
本测试的目标是在6分钟内尽可能行走更远的距离。
您将在这条走廊上来回行走。
六分钟的步行时间较长。
您可以根据需要放慢速度、停下或休息。
休息时您可以倚靠墙壁，但一旦能够继续行走，请立即恢复步行。
您将绕着圆锥体来回行走
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第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wajeeha Zia, phd、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elsayed, M., et al. (2025).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月10日
初级完成 (估计的)
2026年8月10日
研究完成 (估计的)
2026年8月10日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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