Vergelijkende effecten van het Breather-apparaat en de incentive-spirometer bij patiënten met COPD
5 mei 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Breather-apparaat en incentive spirometer op dyspneu, longfunctietesten en kwaliteit van leven bij patiënten met COPD.
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt en gedefinieerd door beperking van de expiratoire luchtstroom.
Dit kan het gevolg zijn van verschillende soorten anatomische laesies, waaronder verlies van longelastische terugslag en fibrose en vernauwing van de kleine luchtwegen.
Ontsteking, oedeem en secreties dragen ook variabel bij aan luchtstroombeperking. Het is een vermijdbare en behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtstroombeperking en respiratoire symptomen, wat leidt tot hoesten, dyspneu, spierzwakte en vermoeidheid die het algemene welzijn en de kwaliteit van leven beïnvloeden.
De Breather is een apparaat voor training van de ademhalingsspieren dat zowel inspiratoire als expiratoire spieren versterkt door te ademen tegen een ingestelde weerstand, die kan worden verhoogd in overeenstemming met de trainingsvooruitgang.
Een andere techniek met bewezen effect op verbetering van de respiratoire functie en longexpansie is de incentive spirometrie.
incentive spirometrie wordt gebruikt om diepe ademhaling en effectief hoesten aan te moedigen, om maximale verwijding van de bronchiën te bereiken en pulmonale complicaties zoals atelectase bij COPD-patiënten te voorkomen en te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek van gerandomiseerde klinische studie zal de effecten van het ademhalingstoestel en de incentive-spirometer op dyspneu, longfunctie en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten evalueren door een steekproef van 80 patiënten te nemen via niet-waarschijnlijkheidsgemakssteekproeven volgens de inclusiecriteria.
De patiënten zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld.
Eén groep zal het ademhalingstoestel ontvangen, 2 sets van 10 ademhalingen twee keer per dag, 6 dagen per week gedurende 2 weken.
Terwijl de tweede groep de incentive-spirometer zal ontvangen, 20 minuten per sessie, 30 ademhalingen per set, 5-6 keer per dag gedurende 2 weken.
De patiënt zal worden gevraagd de adem 2-3 seconden in te houden.
Uitkomsten, waaronder de Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspneu Schaal, COPD Assessment Test (CAT) en 6-minuten wandelafstand, zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventieperiode.
De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wajeeha Zia, phd
- Telefoonnummer: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
Contact:
- Wajeeha Zia, phd
- Telefoonnummer: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen in de leeftijdsgroep van 45 tot 65 jaar.
- Patiënten met milde tot matige COPD.
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen.
- Patiënten met het vermogen om de instructies te begrijpen en op te volgen.
Exclusiecriteria:
- Hemodynamisch instabiele patiënten.
- Patiënten met andere cardiorespiratoire en neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ademhalingsapparaat
De patiënt neemt een comfortabele zittende houding aan op een stoel; alle ledematen worden ondersteund en in rust gehouden.
De training begint met het gebruik van het ademhalingstoestel op de gemakkelijkste in- en uitademingsweerstanden door beide draaiknoppen op nummer één te zetten.
Elke patiënt wordt geleerd en getraind om het mondstuk met de lippen vast te houden.
Er wordt een zachte neusklem op de neus geplaatst om de neusgaten af te sluiten en luchtlekken te voorkomen.
Elke patiënt wordt gevraagd snel in te ademen, twee tot drie seconden pauze te houden en vervolgens snel en krachtig uit te ademen.
De buik, ribbenkast en nekspieren van de patiënt worden tijdens het inademen tegen weerstand opgemerkt en gecontroleerd om ervoor te zorgen dat de bovenborst en schouders ontspannen blijven.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd twee tot drie seconden krachtig uit te ademen terwijl wordt voorkomen dat de wangen opbollen.
De vorige stappen worden uitgevoerd in 2 sets van tien ademhalingen, twee keer per dag, 6 dagen per week.
|
De patiënt neemt een comfortabele zithouding aan op een stoel; alle ledematen zijn uitgerust en ondersteund.
De training begint met het gebruik van het ademhalingsapparaat met de gemakkelijkste in- en uitademingsweerstanden door beide draaiknoppen op nummer één te draaien.
Elke patiënt wordt geleerd en getraind om het mondstuk met de lippen vast te houden.
Een zachte neusklem wordt op de neus geplaatst om de neusgaten af te sluiten en luchtlekken te voorkomen.
Elke patiënt wordt gevraagd om snel in te ademen, een pauze van twee tot drie seconden aan te houden en vervolgens snel en krachtig uit te ademen.
De buik, ribbenkast en nekspieren van de patiënt worden opgemerkt en gecontroleerd tijdens het inademen tegen weerstand om ervoor te zorgen dat de bovenste borst en schouders ontspannen blijven.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om twee tot drie seconden krachtig uit te ademen terwijl wordt voorkomen dat de wangen opblazen.
De voorgaande stappen worden uitgevoerd voor 2 sets van tien ademhalingen, twee keer per dag, 6 dagen per week.
|
|
Experimenteel: incentiefspirometer
De voorbereidings- en positioneringsinstructies voor patiënten worden gegeven om strakke kleding uit te trekken.
Zorg voor een comfortabele houding en leg de behandeling kort uit.
De patiënten wordt gevraagd een diepe, langzame inspiratie te nemen terwijl de lippen rond het mondstuk van de incentive-spirometer passen.
Visuele feedback wordt aan de patiënt gegeven, zoals een bal die stijgt naar een vooraf ingestelde marker, om hen te motiveren tijdens de oefening.
De patiënt krijgt instructies om de geplande flow bij de vooraf ingestelde hoeveelheid te bereiken.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de inademing 2-3 seconden vast te houden.
|
De voorbereidings- en positioneringsinstructies voor patiënten zullen worden gegeven om strakke kleding uit te trekken.
Zorg voor een comfortabele houding en leg de behandeling kort uit.
De patiënten zullen worden gevraagd een diepe, langzame inademing te nemen terwijl de lippen rond het mondstuk van de incentive spirometer worden geplaatst.
Visuele feedback zal aan de patiënt worden gegeven, zoals een bal die stijgt naar een vooraf ingestelde markering, om hen tijdens de oefening te motiveren.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om de geplande flow bij de vooraf ingestelde hoeveelheid te bereiken.
Vervolgens zal de patiënt worden gevraagd de inademing 2-3 seconden vast te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe Schaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
is een eenvoudige vragenlijst die wordt gebruikt om de impact van kortademigheid op dagelijkse activiteiten te beoordelen.
Het is een 5-puntsschaal die loopt van Graad 1 (geen kortademigheid behalve bij zware inspanning) tot Graad 5 (te kortademig om het huis te verlaten).
De schaal wordt veel gebruikt om waargenomen respiratoire beperkingen te meten en is waardevol bij het evalueren van de ernst van kortademigheid bij verschillende aandoeningen zoals COPD.
|
1e dag
|
|
Spirometrie met een gekalibreerde incentive-spirometer:
Tijdsspanne: 1e dag
|
Een stimulerende spirometer is een handapparaat dat wordt gebruikt om patiënten te helpen langzaam en diep adem te halen, waardoor de longfunctie verbetert en complicaties zoals longontsteking worden voorkomen, vooral na een operatie of ziekte.
Het stimuleert de longen om uit te zetten en sterker te worden, en kan ook helpen slijm uit de luchtwegen te verwijderen.
|
1e dag
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: 1e dag
|
is een vragenlijst voor mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Hij is ontworpen om de impact van COPD op iemands leven te meten en hoe deze veranderingen in de loop van de tijd.
Hij behandelt symptomen zoals hoesten, slijm, beklemd gevoel op de borst en kortademigheid, en ziekte-uitkomsten, waaronder fysieke activiteit, zelfvertrouwen, slaap en energie.
|
1e dag
|
|
6-minuten wandeltest (6MWT): Om inspanningstolerantie te evalueren.
Tijdsspanne: 1e dag
|
De 6 Minuten Wandeltest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afstand die in 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomstmaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
Het doel van deze test is om zo ver mogelijk te lopen in 6 minuten.
U zult heen en weer lopen in deze gang.
Zes minuten is een lange tijd om te lopen.
U mag vertragen, stoppen en rusten indien nodig.
U mag tegen de muur leunen tijdens het rusten, maar hervat het lopen zodra u daartoe in staat bent.
U zult heen en weer lopen rond de pionnen
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elsayed, M., et al. (2025).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tabinda Jabeen
- 64229 (Andere identificatie: Riphah)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .