Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breather-laitteen ja kannustinspirometrin vertailevat vaikutukset COPD-potilailla

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Breather-laitteen ja insentiivisen spirometrin vertailevat vaikutukset COPD-potilaiden hengenahdistukseen, keuhkotoimintatesteihin ja elämänlaatuun.

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on luonnehdittu ja määritelty uloshengitysilman rajoittumisella. Tämä voi johtua useista erityyppisistä anatomisista vaurioista, mukaan lukien keuhkojen kimmoisuuden menetys ja fibroosi sekä pienten ilmateiden kaventuminen. Tulehdus, turvotus ja eritteet myös vaikuttavat vaihtelevasti ilmanvaihdon rajoittumiseen. Se on ehkäistävä ja hoidettava sairaus, jolle on ominaista jatkuva ilmanvaihdon rajoittuminen ja hengitysoireet, jotka johtavat yskään, hengenahdistukseen, lihasheikkouteen ja väsymykseen, jotka vaikuttavat kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. The Breather on hengityslihaskoulutuslaite, joka vahvistaa sekä sisäänhengitys- että uloshengityslihaksia hengittämällä asetettua vastusta vastaan, jota voidaan lisätä koulutuskehityksen mukana. Toinen tekniikka, jonka tehokkuus on todistettu hengitystoiminnon ja keuhkojen laajenemisen parantamisessa, on kannustava spirometria. Kannustavaa spirometriä käytetään rohkaisemaan syvään hengittämiseen ja tehokkaaseen yskintään, saavuttamaan keuhkoputkien maksimaalinen laajeneminen ja ehkäisemään sekä hoitamaan keuhkosairauksia, kuten atelektaasia COPD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliinisen tutkimuksen tutkimus arvioi hengityslaite- ja kannustinspirometrin vaikutuksia COPD-potilaiden dyspneaan, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun ottamalla 80 potilaan otoksen käyttämällä ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantaa sisällytyskriteerien mukaisesti. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa hengityslaitteen 2 sarjaa 10 hengitystä kaksi kertaa päivässä, 6 päivää viikossa 2 viikon ajan. Toinen ryhmä saa kannustinspirometrin 20 minuuttia istuntoa kohden, 30 hengitystä sarjassa, 5–6 kertaa päivässä 2 viikon ajan. Potilalta pyydetään pidättämään hengitystä 2–3 sekunniksi. Tulokset, mukaan lukien Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale, COPD Assessment Test (CAT) ja 6 minuutin kävelymatka, arvioidaan lähtötasolla ja interventiojakson jälkeen. Data analysoidaan käyttämällä SPSS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehet että naiset 45–65-vuotiaiden ikäryhmässä.
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti (COPD).
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan.
  • Potilaat, joilla on kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on muita sydän- ja hengityselin- sekä neurologisia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: hengityslaite
Potilas asettuu mukavaan istuma-asentoon tuolille; kaikki raajat lepäävät ja ovat tuettuja. Harjoittelu aloitetaan käyttämällä hengityslaitetta helpoimmilla sisään- ja uloshengitysvastuksilla kääntämällä molemmat säätöpyörät numeroon yksi. Jokainen potilas opetetaan ja harjoitellaan kiinnittämään suuosa huulillaan. Pehmeä nenäklipsi asetetaan nenään tukkeakseen sieraimet ja estääkseen ilmanvuotoja. Jokaiselta potilaalta pyydetään hengittämään nopeasti sisään, pitämään tauko kahdesta kolmeen sekuntia ja hengittämään sitten nopeasti ja voimakkaasti ulos. Potilaan vatsaa, rintakehää ja niskan lihaksia havainnoidaan ja seurataan vastusta vastaan hengittäessä varmistaakseen, että ylärinta ja hartiat rentoutuvat. Sitten potilaalta pyydetään hengittämään voimakkaasti ulos kahdesta kolmeen sekuntia estäen poskien pullistumisen. Edelliset vaiheet suoritetaan 2 sarjana, kymmenen hengitystä kahdesti päivässä, 6 päivää viikossa.
Laite: hengityslaitteisto
Potilas asettuu mukavaan istuma-asentoon tuolille; kaikki raajat lepäävät ja ovat tuettuja. Harjoittelu aloitetaan hengityslaiteella helpoimmilla sisäänhengitys- ja uloshengitysvastuksilla kääntämällä molemmat säätöpyörät numeroon yksi. Jokainen potilas opetetaan ja harjoitellaan kiinnittämään suupala huulillaan. Pehmeä nenänpuristin asetetaan nenään tukkeakseen sieraimet ja estääkseen ilmanvuotoja. Jokaiselta potilaalta pyydetään hengittämään nopeasti sisään, pitämään tauon kahdesta kolmeen sekuntia ja hengittämään sitten nopeasti ja voimakkaasti ulos. Potilaan vatsaa, rintakehää ja kaulan lihaksia tarkkaillaan ja valvotaan vastusta vastaan hengittäessä sisään varmistaakseen, että ylärinta ja olkapäät rentoutuvat. Sitten potilaan pyydetään hengittämään voimakkaasti ulos kahdesta kolmeen sekuntia estäen samalla poskien pullistumisen. Edelliset vaiheet tehdään 2 sarjassa, joissa kussakin on kymmenen hengitystä, kahdesti päivässä, kuusi päivää viikossa.
Kokeellinen: kannustinspirometri
Potilaille annetaan valmistelu- ja asennusohjeet, joissa heitä kehotetaan riisumaan kaikki tiukat vaatteet. varmistetaan mukava asento ja selitetään hoito lyhyesti. Potilaita pyydetään ottamaan syvä, hidas sisäänhengitys, kun heidän huulensa sopivat kannustavan spirometrin suuosan ympärille. Potilaalle tarjotaan visuaalista palautetta, kuten pallon nousua ennalta määrättyyn merkkiin, motivoimaan häntä harjoituksen aikana. Potilasta ohjeistetaan saavuttamaan suunniteltu virtaus ennalta määrätyssä määrässä. Sitten potilasta pyydetään ylläpitämään sisäänhengitystä 2-3 sekunnin ajan.
Muut: kannustinspirometri
Potilaille annetaan valmistelu- ja asennusohjeita, joissa heitä kehotetaan riisumaan tiukat vaatteet. Varmistetaan mukava asento ja selitetään hoito ytimekkäästi. Potilaita pyydetään ottamaan syvä ja hidas hengenveto, kun heidän huulensa ovat sovitettu kannustinspirometrin suuosan ympärille. Potilaalle tarjotaan visuaalista palautetta, kuten pallon nousemista ennalta asetettuun merkkiin, motivoimaan heitä harjoituksen aikana. Potilaalle ohjeistetaan saavuttamaan suunniteltu virtaus ennalta asetetussa määrässä. Sitten potilasta pyydetään ylläpitämään sisäänhengitystä 2–3 sekuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Medical Research Council (mMRC) Dyspnea -asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
on yksinkertainen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan hengenahdistuksen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Se on 5-asteikko, joka vaihtelee asteikolla 1 (ei hengenahdistusta lukuun ottamatta rasittavaa liikuntaa) asteeseen 5 (liian hengenahdistunut lähteäkseen talosta). Asteikkoa käytetään laajalti mitatessa koettua hengitysvammaisuutta, ja se on arvokas arvioitaessa hengenahdistuksen vakavuutta eri tiloissa, kuten COPD:ssa.
ensimmäinen päivä
Spirometria kalibroidulla kannustinspirometrillä:
Aikaikkuna: 1. päivä
Kannustava spirometri on käsikäyttöinen laite, jota käytetään auttamaan potilaita ottamaan hitaasti syviä hengityksiä, parantamaan keuhkotoimintaa ja estämään komplikaatioita, kuten keuhkokuume, erityisesti leikkauksen tai sairauden jälkeen. Se kannustaa keuhkoja laajentumaan ja vahvistumaan, ja se voi myös auttaa poistamaan limaa hengitysteistä
1. päivä
COPD:n arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 1. päivä
on kyselylomake keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville henkilöille. Se on suunniteltu mittaamaan COPD:n vaikutusta henkilön elämään ja sitä, kuinka nämä muutokset kehittyvät ajan myötä. Se kattaa oireet, kuten yskän, räkäisyyden, rintakehän tiukkuuden ja hengitysvaikeudet, sekä sairauden vaikutukset, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, itseluottamus, uni ja energia.
1. päivä
6 Minuutin Kävelytestaus (6MWT): Harjoitustoleranssin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1. päivä
6-minuuttinen kävelytesti on sub-maksimaalinen liikuntatestaus, jolla arvioidaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Kuuden minuutin aikana kuljettu matka käytetään tuloksena, jolla verrataan suorituskyvyn muutoksia. Tämän testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkä matka kuudessa minuutissa. Kävelet edestakaisin tässä käytävässä. Kuusi minuuttia on pitkä aika kävellä. Sinun on sallittua hidastaa, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan. Voit nojata seinää vastaan levätessäsi, mutta jatka kävelyä heti kun pystyt. Kävelet edestakaisin kartioiden ympäri
1. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Muu tunniste: Riphah)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset hengityslaitteisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa