Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty urządzenia oddechowego i spirometru zachęcającego u pacjentów z POChP

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty urządzenia oddechowego i spirometru motywacyjnego na duszność, badania czynnościowe płuc i jakość życia u pacjentów z POChP.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się i jest definiowana przez ograniczenie przepływu powietrza wydechowego.
Może to wynikać z kilku rodzajów zmian anatomicznych, w tym utraty elastycznego odkształcenia płuc oraz zwłóknienia i zwężenia małych dróg oddechowych.
Zapalenie, obrzęk i wydzieliny również w różnym stopniu przyczyniają się do ograniczenia przepływu powietrza. Jest to choroba, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzująca się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza i objawami ze strony układu oddechowego, prowadząc do kaszlu, duszności, osłabienia mięśni i zmęczenia, wpływając na ogólne samopoczucie i jakość życia.
The Breather to urządzenie do treningu mięśni oddechowych, wzmacniające zarówno mięśnie wdechowe, jak i wydechowe poprzez oddychanie przeciwko ustalonej oporności, która może być zwiększana zgodnie z postępami treningowymi.
Inną techniką o potwierdzonym wpływie na poprawę czynności układu oddechowego i rozprężanie płuc jest spirometria zachęcająca.
Spirometria zachęcająca jest stosowana w celu zachęcenia do głębokiego oddychania i efektywnego kaszlu, aby osiągnąć maksymalne rozszerzenie oskrzeli oraz zapobiegać i leczyć powikłania płucne, takie jak niedodma u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie randomizowanego badania klinicznego oceni wpływ urządzenia oddechowego i spirometru motywacyjnego na duszność, czynność płuc i jakość życia u pacjentów z POChP, pobierając próbkę 80 pacjentów poprzez wygodne próbkowanie nieprawdopodobieństwa zgodnie z kryteriami włączenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać urządzenie oddechowe 2 serie po 10 oddechów dwa razy dziennie, 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie. Podczas gdy druga grupa będzie otrzymywać spirometr motywacyjny 20 minut na sesję, 30 oddechów na serię, 5-6 razy dziennie przez 2 tygodnie. Pacjent będzie proszony o wstrzymanie oddechu na 2-3 sekundy. Wyniki obejmujące zmodyfikowaną skalę duszności Medical Research Council (mMRC), test oceny POChP (CAT) oraz odległość chodu 6-minutowego będą oceniane na początku i po okresie interwencji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w grupie wiekowej od 45 do 65 lat.
  • Pacjenci z łagodną do umiarkowanej POChP.
  • Pacjenci chętni do udziału.
  • Pacjenci zdolni do zrozumienia i przestrzegania instrukcji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci hemodynamicznie niestabilni.
  • Pacjenci z innymi chorobami sercowo-oddechowymi i neurologicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: urządzenie oddechowe
Pacjent przyjmie wygodną pozycję siedzącą na krześle; wszystkie kończyny są odpoczęte i podparte. Trening rozpoczyna się przy użyciu urządzenia oddechowego z najłatwiejszymi oporami wdechu i wydechu poprzez obrócenie obu pokręteł do numeru jeden. Każdy pacjent zostanie nauczony i przeszkolony w zabezpieczaniu ustnika wargami. Na nos zostanie założony miękki klips do nosa w celu zamknięcia nozdrzy i zapobieżenia wyciekom powietrza. Każdy pacjent zostanie poproszony o szybki wdech, utrzymanie pauzy przez dwie do trzech sekund, a następnie szybki i energiczny wydech. Brzuch, klatka piersiowa i mięśnie szyi pacjenta będą obserwowane i monitorowane podczas wdechu z oporem, aby upewnić się, że górna część klatki piersiowej i ramiona są rozluźnione. Następnie poprosi się pacjenta o energiczny wydech przez dwie do trzech sekund, zapobiegając jednocześnie nadymaniu policzków. Poprzednie kroki będą wykonywane w 2 seriach po dziesięć oddechów dwa razy dziennie, 6 dni w tygodniu.
Urządzenie: urządzenie oddechowe
Pacjent przyjmie wygodną pozycję siedzącą na krześle; wszystkie kończyny będą oparte i podparte. Trening rozpoczyna się przy użyciu urządzenia oddechowego z najłatwiejszymi oporami wdechu i wydechu poprzez obrócenie obu pokręteł na numer jeden. Każdy pacjent zostanie nauczony i przeszkolony w zakresie prawidłowego umocowania ustnika wargami. Miękki klips nosowy zostanie założony na nos w celu zablokowania nozdrzy i zapobieżenia wyciekom powietrza. Każdego pacjenta poprosi się o szybki wdech, utrzymanie pauzy przez dwie do trzech sekund, a następnie szybki i energiczny wydech. Mięśnie brzucha, klatki piersiowej i szyi pacjenta będą obserwowane i monitorowane podczas wdechu przeciwko oporowi, aby upewnić się, że górna część klatki piersiowej i ramiona są rozluźnione. Następnie poprosi się pacjenta o energiczny wydech przez dwie do trzech sekund, zapobiegając nadymaniu policzków. Powyższe kroki będą wykonywane w 2 seriach po dziesięć oddechów dwa razy dziennie, 6 dni w tygodniu.
Eksperymentalny: incentywny spirometr
Pacjent otrzyma instrukcje dotyczące przygotowania i pozycjonowania, aby zdjąć ciasną odzież. Zapewnij komfortową pozycję i krótko wyjaśnij przebieg leczenia. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego, powolnego wdechu, z ustami ściśle przylegającymi do ustnika spirometru zachęcającego. Pacjent otrzyma wizualną informację zwrotną, na przykład unoszącą się piłkę do ustawionego znacznika, aby zmotywować go podczas ćwiczenia. Pacjent zostanie poinstruowany, aby osiągnąć zaplanowany przepływ przy ustawionej wartości. Następnie pacjent zostanie poproszony o utrzymanie wdechu przez 2-3 sekundy.
Inny: spirometr zachęcający
Pacjent otrzyma instrukcje dotyczące przygotowania i ułożenia, aby zdjąć wszelkie obcisłe ubrania. Zapewnij wygodną pozycję i zwięźle wyjaśnij leczenie. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie głębokiego, powolnego wdechu, gdy usta obejmą ustnik spirometru zachęcającego. Pacjent otrzyma wizualną informację zwrotną, np. unoszącą się piłkę do wcześniej ustawionego znacznika, aby zmotywować go podczas ćwiczenia. Pacjent otrzyma instrukcję, aby osiągnąć zaplanowany przepływ na wcześniej ustawionym poziomie. Następnie pacjent zostanie poproszony o utrzymanie wdechu przez 2-3 sekundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala duszności Brytyjskiej Rady Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 1-szy dzień
jest prostym kwestionariuszem służącym do oceny wpływu duszności na codzienne czynności. Składa się z 5-stopniowej skali, od Stopnia 1 (brak duszności poza intensywnym wysiłkiem) do Stopnia 5 (zbyt duża duszność, aby opuścić dom). Skala jest powszechnie stosowana do pomiaru postrzeganego upośledzenia układu oddechowego i jest cenna przy ocenie ciężkości duszności w różnych stanach, takich jak POChP.
1-szy dzień
Spirometria z użyciem kalibrowanego spirometru zachęcającego:
Ramy czasowe: 1-szy dzień
Incentive spirometer to przenośne urządzenie stosowane w celu pomocy pacjentom w wykonywaniu powolnych, głębokich oddechów, poprawiające funkcjonowanie płuc i zapobiegające powikłaniom, takim jak zapalenie płuc, szczególnie po operacji lub chorobie. Zachęca płuca do rozszerzania się i wzmacniania, a także może pomóc w usuwaniu śluzu z dróg oddechowych.
1-szy dzień
Test Oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: 1-szy dzień
jest kwestionariuszem dla osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest on zaprojektowany do pomiaru wpływu POChP na życie osoby oraz tego, jak te zmiany zachodzą w czasie. Obejmuje objawy takie jak kaszel, plwocina, ucisk w klatce piersiowej i duszność, oraz wpływ choroby, w tym aktywność fizyczną, pewność siebie, sen i energię.
1-szy dzień
Test 6-minutowego marszu (6MWT): Ocena tolerancji wysiłku.
Ramy czasowe: 1. dzień
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Przebyty dystans w ciągu 6 minut jest używany jako wynik, na podstawie którego porównuje się zmiany w zdolnościach wydolnościowych. Celem tego testu jest przejście jak największej odległości w ciągu 6 minut. Będziesz chodził tam i z powrotem po tym korytarzu. Sześć minut to długi czas na marsz. Możesz zwolnić, zatrzymać się i odpocząć w razie potrzeby. Możesz oprzeć się o ścianę podczas odpoczynku, ale wznów marsz tak szybko, jak to możliwe. Będziesz chodził tam i z powrotem wokół pachołków
1. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Inny identyfikator: Riphah)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na urządzenie oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj