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COPD患者におけるブリーザー装置とインセンティブスパイロメーターの比較効果

2026年5月5日 更新者：Riphah International University

COPD患者におけるBreatherデバイスとインセンティブスパイロメーターの呼吸困難、肺機能検査および生活の質への比較効果

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、呼気気流の制限によって特徴づけられ、定義されます。 これは、肺弾性反発力の喪失や線維化、小気道の狭窄など、いくつかの種類の解剖学的病変から生じることがあります。 炎症、浮腫、および分泌物も気流制限に様々に寄与します。これは、持続的な気流制限と呼吸器症状を特徴とする予防可能で治療可能な疾患であり、咳、呼吸困難、筋力低下、疲労を引き起こし、全体的な健康状態と生活の質に影響を与えます。 ブリーザーは、設定された抵抗に対して呼吸することで吸気筋と呼気筋の両方を強化する呼吸筋トレーニングデバイスであり、トレーニングの進捗に合わせて抵抗を増加させることができます。 呼吸機能と肺拡張の改善に効果が実証されている別の技術は、インセンティブスパイロメトリーです。 インセンティブスパイロメトリーは、深い呼吸と効果的な咳を促し、気管支の最大拡張を達成し、COPD患者の無気肺などの肺合併症を予防・治療するために使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化臨床試験の研究では、非確率的な便宜標本抽出により、80名の患者を対象に、COPD患者における呼吸器装置とインセンティブスパイロメーターの、息切れ、肺機能、生活の質への効果を評価します。 患者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 一方のグループは、呼吸器装置を1日2回、週6日、2週間にわたって、1セット10呼吸を2セット行います。 もう一方のグループは、インセンティブスパイロメーターを1セッション20分、1セット30呼吸、1日5〜6回、2週間にわたって行います。 患者には、呼吸を2〜3秒間止めるよう指示されます。 Modified Medical Research Council（mMRC）息切れスケール、COPD Assessment Test（CAT）、6分間歩行距離などのアウトカムは、介入前と介入期間後に評価されます。 データはSPSSを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Riphah International University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 45歳から65歳までの男女。
  • 軽度から中等度のCOPD患者。
  • 参加に同意する患者。
  • 指示を理解し、従う能力のある患者。

除外基準:

  • 血行動態が不安定な患者。
  • その他の心肺疾患および神経疾患を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブリーザーデバイス
患者は椅子に快適な座位をとり、すべての四肢は休められ支持されます。 トレーニングは、両方のダイヤルを数字の1に回して、最も簡単な吸気・呼気抵抗を持つ呼吸訓練装置を使用して開始します。 各患者は、リップピースを唇で固定するように指導・訓練されます。 鼻孔を閉鎖し空気漏れを防ぐために、柔らかい鼻クリップが鼻に装着されます。 各患者には、素早く吸気し、2〜3秒間息を止め、その後迅速かつ力強く呼気するように指示されます。 患者の腹部、胸郭、および首の筋肉は、抵抗に対して呼吸する際に観察・モニタリングされ、上部胸部と肩をリラックスさせることを確認します。 次に、頬を膨らませないようにしながら、2〜3秒間力強く呼気するように患者に指示します。 上記の手順は、1日2回、週6日、10呼吸を2セット行います。
デバイス：呼吸デバイス
患者は椅子に快適な座位をとり、四肢は全て休められ支えられます。 トレーニングは、両方のダイアルを1番に回すことで最も簡単な吸気・呼気抵抗を持つ呼吸装置を使用して開始します。 各患者は、マウスピースを唇で固定する方法を指導・訓練されます。 柔らかい鼻クリップを鼻にかけ、鼻孔を閉鎖し空気漏れを防ぎます。 各患者は、迅速に吸気し、2〜3秒間息を止め、その後素早く力強く呼気するよう求められます。 抵抗に対して呼吸する際、患者の腹部、肋骨、首の筋肉に注意を払い監視し、上部胸部と肩をリラックスさせることを確認します。 次に、頬を膨らませないようにしながら、2〜3秒間力強く呼気するよう患者に求めます。 前述の手順は、1日2回、週6日、10呼吸を2セット行います。
実験的：インセンティブスパイロメーター
患者には、きつい衣類を脱ぐための準備と体位の指示が与えられます。 快適な体位を確保し、治療について簡潔に説明します。 患者には、インセンティブスパイロメーターのマウスピースを口にしっかりと当てながら、ゆっくりと深く息を吸うよう指示されます。 運動中に患者の動機づけを高めるため、ボールが予め設定されたマーカーまで上昇するなどの視覚的フィードバックが提供されます。 患者には、予め設定された量で計画された流量を達成するよう指示されます。 その後、患者には2〜3秒間息を吸い続けるよう求められます。
他の：インセンティブスパイロメーター
患者には、きつい衣服を脱ぐための準備と体位の指示が与えられます。 快適な体位を確保し、治療を簡潔に説明します。 患者には、インセンティブスパイロメーターのマウスピースを口にしっかりと合わせ、深くゆっくりと息を吸うように指示されます。 運動中のモチベーション向上のために、ボールが予め設定されたマーカーまで上昇するなどの視覚的フィードバックが患者に提供されます。 患者には、予め設定された量で計画された流量を達成するよう指示されます。 その後、患者には2〜3秒間息を止めるように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正版MRC息切れスケール
時間枠：1日目
は、息切れが日常生活に与える影響を評価するために使用される簡単なアンケートです。 Grade 1（激しい運動以外では息切れなし）からGrade 5（家を出られないほど息切れがひどい）までの5段階スケールです。 このスケールは、呼吸障害の自覚症状を測定するために広く使用されており、COPDなどの様々な状態における息切れの重症度を評価するのに貴重なツールです。
1日目
校正済みインセンティブスパイロメーターを使用したスパイロメトリー：
時間枠：1日目
インセンティブスパイロメーターは、患者がゆっくりと深い呼吸を行うのを助け、特に手術後や病気の後などに肺炎などの合併症を予防しながら肺機能を改善するために使用される携帯型デバイスです。 肺の拡張と強化を促し、気道から粘液を除去するのにも役立ちます。
1日目
COPD評価テスト（CAT）
時間枠：1日目
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者様向けの質問票です。 COPDが患者様の生活に与える影響と、その変化を時間経過とともに測定するために設計されています。 咳、痰、胸部圧迫感、息切れなどの症状、および身体活動、自信、睡眠、エネルギーを含む疾患の影響をカバーしています。
1日目
6分間歩行試験（6MWT）：運動耐容能を評価するために実施されます。
時間枠：1日目
6分間歩行試験は、有酸素能力と持久力を評価するために用いられるサブマキシマル運動試験です。 6分間で歩行した距離は、パフォーマンス能力の変化を比較するための結果として使用されます。 この試験の目的は、6分間で可能な限り遠くまで歩くことです。 この廊下を往復して歩きます。 6分間歩くのは長い時間です。 必要に応じて、速度を落としたり、止まったり、休憩したりすることが許可されています。 休憩中は壁にもたれかかることができますが、可能な限りすぐに歩行を再開してください。 コーンの周りを往復して歩きます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Wajeeha Zia, phd、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Elsayed, M., et al. (2025).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月10日

一次修了 (推定)

2026年8月10日

研究の完了 (推定)

2026年8月10日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (その他の識別子：Riphah)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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