Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőedény és az ösztönző spirométer összehasonlító hatásai COPD-s betegeknél

2026. május 5. frissítette: Riphah International University

A Breather eszköz és az ösztönző spirométer összehasonlító hatásai a COPD-s betegek légszomján, tüdőfunkciós vizsgálatain és életminőségén.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a kilégzési levegőáram korlátozása jellemzi és határozza meg. Ez többféle anatómiai elváltozásból eredhet, beleértve a tüdő rugalmas visszahúzódásának elvesztését, fibrózist és a kis légutak szűkülését. A gyulladás, ödéma és a váladékok is változó mértékben hozzájárulnak a légáramlás korlátozásához. Ez egy megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet a tartós légáramlás-korlátozás és légzési tünetek jellemeznek, köhögés, légszomj, izomgyengeség és fáradtság okozásával, ami hatással van az általános közérzetre és életminőségre. A Breather egy légzőizmok edzőeszköz, amely mind a belégző, mind a kilégző izmokat erősíti, egy beállított ellenállás ellen történő légzéssel, amely az edzési előrehaladással párhuzamosan növelhető. Egy másik technika, amelynek hatásosságát bizonyították a légzőfunkció és a tüdőtágulás javításában, az ösztönző spirometria. Az ösztönző spirometriát mély légzés és hatékony köhögés ösztönzésére használják, hogy elérjék a hörgők maximális tágulását, és megelőzzék és kezeljék a tüdőszövődményeket, mint például az atelectasist COPD-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat 80 beteg mintáján keresztül, a befogadási kritériumoknak megfelelően, nem valószínűségi, kényelmi mintavételezéssel értékeli a légzőkészülék és az ösztönző spirométer hatását a COPD-betegek légzési nehézségére, tüdőfunkciójára és életminőségére. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az egyik csoport légzőkészüléket kap, napi kétszer, 10 légvételből álló két sorozatot, heti 6 napon keresztül 2 hétig. A második csoport ösztönző spirométert kap, ülésenként 20 percet, sorozatonként 30 légvételt, napi 5-6 alkalommal 2 hétig. A betegeket megkérjük, hogy 2-3 másodpercig tartsák vissza a lélegzetüket. A kiindulási állapotban és az intervenciós időszak után értékelni fogják a kimeneteket, beleértve a módosított Orvosi Kutatási Tanács (mMRC) Légzési Nehézség Skálát, a COPD Értékelő Tesztet (CAT) és a 6 perces sétatávolságot. Az adatokat SPSS segítségével elemezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem, 45 és 65 év közötti korcsoport.
  • Enyhétől közepesig terjedő COPD-vel rendelkező betegek.
  • A részvételre hajlandó betegek.
  • Az utasítások megértésére és követésére képes betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikailag instabil betegek.
  • Egyéb szív- és légzési, valamint neurológiai betegségekkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: légzőkészülék
A beteg kényelmes ülőhelyzetet vesz fel egy széken; minden végtag pihen és támasztott. Az edzés a légzőkészülék legkönnyebb belégzési és kilégzési ellenállásával kezdődik úgy, hogy mindkét tárcsát az egyes számra forgatjuk. Minden beteget megtanítanak és kiképeznek, hogy ajkaival rögzítse a szájrészt. Egy puha orrcsipeszt helyeznek az orrra, hogy elzárja az orrlyukakat és megakadályozza a levegőszivárgást. minden beteget megkérnek, hogy gyorsan lélegezzen be, két-három másodpercre szüneteltesse a lélegzetét, majd gyorsan és erőteljesen kilélegezzen. A beteg hasát, mellkasát és nyakizmait figyelik és monitorozzák az ellenállás elleni belégzés során, hogy biztosítsák a felső mellkas és vállak ellazulását. Ezután megkérjük a beteget, hogy két-három másodpercig erőteljesen kilélegezzen, miközben megakadályozza az arc puffadását. Az előző lépéseket 2 tíz lélegzetből álló sorozatban hajtják végre naponta kétszer, heti 6 napon.
Eszköz: légzőkészülék
A beteg kényelmes ülőhelyzetet vesz fel a székben; minden végtag pihen és támasztékot kap. A képzés a légzőberendezéssel kezdődik a legkönnyebb belégzési és kilégzési ellenállásokkal úgy, hogy mindkét tárcsát az egyes számra forgatjuk. Minden beteget megtanítanak és kiképeznek a szájrész ajakkal történő rögzítésére. Puha orrcsipeszt helyeznek az orrra, hogy elzárja az orrlyukakat és megakadályozza a levegő szivárgását. minden beteget megkérnek, hogy gyorsan belélegezzen, két-három másodpercre szüneteltesse a légzést, majd gyorsan és erőteljesen kilélegezzen. A beteg hasát, bordakosarát és nyakizmait észlelik és figyelik az ellenállás elleni belégzés során, hogy megbizonyosodjanak a felső mellkas és a vállak ellazításáról. Ezután megkérjük a beteget, hogy erőteljesen kilélegezzen két-három másodpercig, miközben megakadályozza az arc pufókodását. Az előző lépéseket napi kétszer, heti 6 napon, tíz lélegzetvételből álló 2 sorozatban kell elvégezni.
Kísérleti: ösztönző spirométer
A betegek előkészítési és pozícionálási utasításait úgy adjuk meg, hogy minden szorító ruhadarabot le kell venniük. Biztosítsuk kényelmes helyzetüket és magyarázzuk el tömören a kezelést. A betegeket arra kérjük, hogy vegyenek egy mély, lassú levegőt, miközben ajkaik a spirométer szájrésze köré illeszkednek. Vizuális visszajelzést nyújtunk a betegnek, például egy labdát, amely egy előre beállított jelzőhöz emelkedik, hogy motiválja őket a gyakorlat során. A beteget arra utasítjuk, hogy érje el a tervezett áramlást az előre beállított mennyiségben. Ezután a beteget arra kérjük, hogy 2-3 másodpercig tartsa bent a levegőt.
Egyéb: ösztönző spirométer
A betegek előkészítési és pozícionálási utasításait úgy adják meg, hogy minden szorító ruhadarabot le kell venniük. Biztosítsák a kényelmes helyzetet és magyarázzák el röviden a kezelést. A betegeket arra kérik, hogy vegyenek egy mély, lassú belégzést, miközben ajkaik a motivációs spirométer szájrésze köré illeszkednek. Vizuális visszajelzést nyújtanak a betegnek, például egy labda emelkedését egy előre beállított jelzőhöz, hogy motiválják őket a gyakorlat alatt. A beteget arra utasítják, hogy érje el a tervezett áramlást az előre beállított mennyiségben. Ezután a beteget arra kérik, hogy tartsa a belégzést 2-3 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Orvosi Kutatói Tanács (mMRC) Dyspnoea Skála
Időkeret: 1. nap
Egy egyszerű kérdőív, amelyet a légszomj mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatásának felmérésére használnak. Ez egy 5 pontos skála, amely az 1. fokozattól (légszomj csak erőteljes testmozgás esetén) az 5. fokozatig (túl légszomj ahhoz, hogy elhagyja a házat) terjed. A skálát széles körben használják az észlelt légzési fogyatékosság mérésére, és értékes a légszomj súlyosságának értékelésében különböző állapotokban, mint például a COPD esetén.
1. nap
Spirometria kalibrált ösztönző spirométerrel:
Időkeret: 1. nap
Az ösztönző spirométer egy kézi eszköz, amely segít a betegeknek lassan, mélyen lélegezni, javítva a tüdőfunkciót és megelőzve a tüdőgyulladáshoz hasonló szövődményeket, különösen műtét vagy betegség után.
Ösztönzi a tüdő tágulását és megerősödését, és segíthet a légutakban lévő nyálkát is eltávolítani.
1. nap
COPD Értékelő Teszt (CAT)
Időkeret: 1. nap
Egy kérdőív a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) betegek számára. Célja, hogy mérje a COPD hatását az ember életére, és ezen változások időbeli alakulását. Tüneteket fed le, mint például köhögést, váladékot, mellkasi szorítást és légszomjat, valamint a betegség hatásait, beleértve a fizikai aktivitást, az önbizalmat, az alvást és az energiát.
1. nap
6 perc sétateszt (6MWT): A terhelhetőség értékelésére.
Időkeret: 1. nap
A 6 perc gyaloglási teszt egy szubmaximális erőnléti teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. A 6 perc alatt megtett távolságot használják eredményként a teljesítőképesség változásainak összehasonlítására. Ennek a tesztnek a célja, hogy 6 perc alatt a lehető legtávolabbra gyalogoljon. Ön előre-hátra fog gyalogolni ebben a folyosóban. Hat perc hosszú idő a gyaloglásra. Szükség esetén lelassíthat, megállhat és pihenhet. Pihenés közben támaszkodhat a falnak, de amint képes rá, folytassa a gyaloglást. Ön a kúpok körül fog előre-hátra gyalogolni.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Egyéb azonosító: Riphah)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel