Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av Breather Device och incitamentsspirometer hos patienter med KOL

5 maj 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av Breather-enheten och incitamentsspirometer på dyspné, lungfunktionstester och livskvalitet hos patienter med KOL.

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas och definieras av begränsning av den utandningsluftflödet. Detta kan uppstå på grund av flera typer av anatomiska skador, inklusive förlust av lungan elastisk återhämtning och fibros och förträngning av små luftvägar. Inflammation, ödem och sekret bidrar också varierande till luftflödesbegränsning. Det är en förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av ihållande luftflödesbegränsning och respiratoriska symtom, vilket leder till hosta, dyspné, muskelsvaghet och trötthet som påverkar det övergripande välbefinnandet och livskvaliteten. The Breather är en respiratorisk muskelträningsapparat som stärker både inandnings- och utandningsmuskler genom att andas mot ett inställt motstånd, vilket kan ökas i linje med träningsframsteg. En annan teknik med bevisad effekt för förbättring av respiratorisk funktion och lungutvidgning är incitamentspirometri. Incitamentspirometri används för att uppmuntra djup andning och effektiv hosta, för att uppnå maximal utvidgning av bronkerna och förhindra och behandla lungkomplikationer som atelektas hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska studie kommer att utvärdera effekterna av andningsträningsapparat och incitamentsspirometer på dyspné, lungfunktion och livskvalitet hos patienter med KOL genom att ta ett urval av 80 patienter genom icke-sannolikhetsbaserad bekvämlighetsurval enligt inklusionskriterierna. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper. En grupp kommer att få andningsträningsapparat 2 set om 10 andetag två gånger om dagen, 6 dagar i veckan i 2 veckor. Medan den andra gruppen kommer att få incitamentsspirometer 20 minuter per session, 30 andetag per set, 5-6 gånger om dagen i 2 veckor. Patienten kommer att ombedd att hålla andan i 2-3 sekunder. Utfallsmått inklusive Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale, COPD Assessment Test (CAT) och 6-minuters gångavstånd kommer att bedömas vid baslinje och efter interventionsperioden. Data kommer att analyseras med SPSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både män och kvinnor i åldersgruppen 45 till 65 år.
  • Patienter med lätt till måttlig KOL
  • Patienter som är villiga att delta.
  • Patienter med förmåga att förstå och följa instruktionerna.

Exklusionskriterier:

  • Hemodynamiskt instabila patienter
  • Patienter med andra kardiorepiratoriska och neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: andningshjälpmedel
Patienten kommer att inta en bekväm sittande ställning på en stol; alla lemmar vilar och stöds. Träningen börjar med andningsapparaten med den lättaste inandnings- och utandningsresistensen genom att vrida båda rattarna till nummer ett. Varje patient kommer att läras och tränas att säkra munstycket med läpparna. En mjuk näsklämma kommer att sättas på näsan för att blockera näsborrarna och förhindra luftläckage. Varje patient kommer att ombes att snabbt andas in, hålla en paus i två till tre sekunder och sedan snabbt och kraftfullt andas ut. Patientens mage, bröstkorg och nackmuskler kommer att observeras och övervakas under inandning mot motstånd för att säkerställa att överkroppen och axlarna slappnar av. Sedan kommer patienten att ombes att andas ut kraftfullt i två till tre sekunder samtidigt som puffande från kinderna förhindras. De tidigare stegen kommer att utföras i 2 set om tio andetag två gånger per dag, 6 dagar i veckan.
Enhet: andningshjälpmedel
Patienten kommer att inta en bekväm sittande ställning på en stol; alla lemmar vilar och stöds. Träningen börjar med andningsenheten med de lättaste inandnings- och utandningsmotstånden genom att vrida båda ratterna till nummer ett. Varje patient kommer att läras och tränas att säkra munstycket med läpparna. En mjuk näsclips kommer att sättas på näsan för att täppa till näsborrarna och förhindra luftläckage. Varje patient kommer att ombes att snabbt andas in, hålla andan i två till tre sekunder och sedan snabbt och kraftfullt andas ut. Patientens mage, bröstkorg och nackmuskler kommer att observeras och övervakas under inandning mot motstånd för att säkerställa att överkroppen och axlarna slappnar av. Sedan kommer patienten att ombes att andas ut kraftfullt i två till tre sekunder samtidigt som puffande från kinderna förhindras. De föregående stegen kommer att utföras i 2 set om tio andetag två gånger per dag, 6 dagar i veckan.
Experimentell: incitamentsspirometer
Förberedelse- och positioneringsinstruktioner för patienter kommer att ges för att ta av sig alla åtsittande kläder. Säkerställ en bekväm position och förklara behandlingen kortfattat. Patienterna kommer att ombedjas att ta ett djupt och långsamt andetag medan läpparna passar runt munstycket på incitamentsspirometern. Visuell återkoppling kommer att ges till patienten, som en boll som stiger till en förinställd markör, för att motivera dem under övningen. Patienten kommer att instrueras att uppnå den planerade flödeshastigheten vid den förinställda mängden. Därefter kommer patienten att ombedjas att hålla kvar andetaget i 2-3 sekunder.
Övrig: incitamentsspirometer
Patienterna kommer att få förberedelse- och positioneringsinstruktioner för att ta av alla tajta kläder. Säkerställ en bekväm ställning och förklara behandlingen kortfattat. Patienterna kommer att ombedjas att ta ett djupt, långsamt andetag medan läpparna passar runt munstycket på incitamentsspirometern. Visuell återkoppling kommer att ges till patienten, till exempel en boll som stiger till en förinställd markör, för att motivera dem under övningen. Patienten kommer att instrueras att uppnå den planerade flödeshastigheten vid den förinställda mängden. Sedan kommer patienten att ombedjas att hålla kvar andetaget i 2-3 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoeskala
Tidsram: 1:a dagen
är ett enkelt frågeformulär som används för att bedöma hur påverkan av andnöd på dagliga aktiviteter. Det är en 5-gradig skala som sträcker sig från Grad 1 (ingen andnöd utom vid ansträngande träning) till Grad 5 (för andnöd för att lämna huset). Skalan används i stor utsträckning för att mäta upplevd andningsfunktionsnedsättning och är värdefull för att utvärdera svårighetsgraden av andnöd vid olika tillstånd som KOL.
1:a dagen
Spirometri med en kalibrerad incitamentsspirometer:
Tidsram: 1:a dagen
En incitamentsspirometer är en handhållen anordning som används för att hjälpa patienter att ta långsamma, djupa andetag, vilket förbättrar lungfunktionen och förebygger komplikationer som lunginflammation, särskilt efter operation eller sjukdom. Den uppmuntrar lungorna att expandera och stärkas, och kan också hjälpa till att rensa slem från luftvägarna.
1:a dagen
COPD-bedenkningstest (CAT)
Tidsram: första dagen
är ett frågeformulär för personer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det är utformat för att mäta hur KOL påverkar en persons liv och hur detta förändras över tid. Det omfattar symptom såsom hosta, slem, bröstsmärtor och andnöd, samt sjukdomens påverkan, inklusive fysisk aktivitet, självförtroende, sömn och energi.
första dagen
6-minuters gångtest (6MWT): För att utvärdera träningskapacitet.
Tidsram: 1:a dagen
6-minutersgångtestet är ett submaximalt träningsprov som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Den tillryggalagda sträckan under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationsförmåga. Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Du kommer att gå fram och tillbaka i denna korridor. Sex minuter är en lång tid att gå. Du får sakta ner, stanna och vila vid behov. Du får luta dig mot väggen när du vilar, men börja gå igen så snart du kan. Du kommer att gå fram och tillbaka runt konerna
1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Annan identifierare: Riphah)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera