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Effetti Comparativi del Dispositivo Respiratorio e dello Spirometro Incentivo nei Pazienti con BPCO

5 maggio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi del Dispositivo Breather e dello Spirometro Incentivo sulla Dispnea, Test di Funzionalità Polmonare e Qualità della Vita nei Pazienti con BPCO.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata e definita dalla limitazione del flusso espiratorio. Ciò può derivare da diversi tipi di lesioni anatomiche, inclusa la perdita di elasticità polmonare, fibrosi e restringimento delle piccole vie aeree. Anche l'infiammazione, l'edema e le secrezioni contribuiscono in modo variabile alla limitazione del flusso d'aria. È una malattia prevenibile e trattabile caratterizzata da una limitazione persistente del flusso d'aria e sintomi respiratori, che porta a tosse, dispnea, debolezza muscolare e affaticamento, influenzando il benessere generale e la qualità della vita. Il Breather è un dispositivo di allenamento muscolare respiratorio che rafforza sia i muscoli inspiratori che espiratori respirando contro una resistenza impostata, che può essere aumentata in linea con i progressi dell'allenamento. Un'altra tecnica con effetti dimostrati nel miglioramento della funzione respiratoria e dell'espansione polmonare è la spirometria incentivante. La spirometria incentivante viene utilizzata per incoraggiare la respirazione profonda e la tosse efficace, per ottenere la massima dilatazione dei bronchi e prevenire e trattare complicanze polmonari come l'atelettasia nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca di trial clinico randomizzato valuterà gli effetti del dispositivo respiratorio e dello spirometro incentivante sulla dispnea, la funzione polmonare e la qualità della vita nei pazienti con BPCO, selezionando un campione di 80 pazienti mediante campionamento di convenienza non probabilistico secondo i criteri di inclusione. I pazienti saranno assegnati casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà il dispositivo respiratorio 2 serie da 10 respiri due volte al giorno, 6 giorni alla settimana per 2 settimane. Mentre il secondo gruppo riceverà lo spirometro incentivante 20 minuti per sessione, 30 respiri per serie, 5-6 volte al giorno per 2 settimane. Al paziente verrà chiesto di trattenere il respiro per 2-3 secondi. Gli esiti, inclusi la scala di dispnea Modified Medical Research Council (mMRC), il COPD Assessment Test (CAT) e la distanza percorsa in 6 minuti, saranno valutati al basale e dopo il periodo di intervento. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Riphah International University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia maschi che femmine di età compresa tra 45 e 65 anni.
  • Pazienti con BPCO da lieve a moderata.
  • Pazienti disposti a partecipare.
  • Pazienti in grado di comprendere e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili.
  • Pazienti con altre malattie cardiorespiratorie e neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dispositivo respiratorio
Il paziente assumerà una posizione seduta comoda su una sedia; tutti gli arti sono riposati e supportati. L'allenamento inizia utilizzando il dispositivo respiratorio con le resistenze di inalazione ed espirazione più facili ruotando entrambe le manopole sul numero uno. A ciascun paziente verrà insegnato e allenato a fissare il boccaglio con le labbra. Una morbida pinza nasale verrà posizionata sul naso per ostruire le narici e prevenire perdite d'aria. A ciascun paziente verrà chiesto di inspirare rapidamente, mantenere una pausa per due o tre secondi e poi espirare rapidamente e con forza. I muscoli dello stomaco, della gabbia toracica e del collo del paziente saranno notati e monitorati durante la respirazione contro resistenza per assicurarsi di rilassare la parte superiore del torace e le spalle. Quindi verrà chiesto al paziente di espirare con forza per due o tre secondi impedendo il gonfiore delle guance. I passaggi precedenti verranno eseguiti per 2 serie di dieci respiri due volte al giorno, 6 giorni alla settimana.
Dispositivo: dispositivo respiratorio
Il paziente assumerà una posizione seduta comoda su una sedia; tutti gli arti sono riposati e supportati. L'allenamento inizia utilizzando il dispositivo respiratorio con le resistenze di inspirazione ed espirazione più facili ruotando entrambe le manopole al numero uno. Ogni paziente verrà istruito e addestrato a fissare il boccaglio con le labbra. Un morbido fermanaso verrà posizionato sul naso per occludere le narici e prevenire perdite d'aria. Ogni paziente verrà invitato a inspirare rapidamente, mantenere una pausa per due o tre secondi e poi espirare rapidamente e con forza. I muscoli dello stomaco, della gabbia toracica e del collo del paziente verranno osservati e monitorati durante la respirazione contro resistenza per assicurarsi di rilassare la parte superiore del torace e le spalle. Quindi verrà chiesto al paziente di espirare con forza per due o tre secondi prevenendo il gonfiore delle guance. I passaggi precedenti verranno eseguiti per 2 serie di dieci respiri due volte al giorno, 6 giorni alla settimana.
Sperimentale: spirometro incentivante
Le istruzioni di preparazione e posizionamento per i pazienti saranno fornite per far loro togliere eventuali indumenti stretti. Assicurare una posizione comoda e spiegare il trattamento in modo conciso. Ai pazienti verrà chiesto di fare un'ispirazione lenta e profonda mentre le labbra si adattano al boccaglio dello spirometro incentivante. Verrà fornito un feedback visivo al paziente, come una palla che sale fino a un marcatore preimpostato, per motivarlo durante l'esercizio. Al paziente verrà indicato di raggiungere il flusso pianificato nella quantità preimpostata. Quindi al paziente verrà chiesto di mantenere l'inspirazione per 2-3 secondi.
Altro: spirometro incentivante
Le istruzioni di preparazione e posizionamento per i pazienti saranno fornite per rimuovere eventuali indumenti stretti. Assicurarsi una posizione comoda e spiegare il trattamento in modo conciso. Ai pazienti verrà chiesto di fare un'inspirazione profonda e lenta mentre le labbra si adattano al boccaglio dello spirometro a incentivo. Verrà fornito un feedback visivo al paziente, come una pallina che si alza fino a un marcatore preimpostato, per motivarlo durante l'esercizio. Al paziente verrà indicato di raggiungere il flusso pianificato alla quantità preimpostata. Quindi al paziente verrà chiesto di mantenere il respiro per 2-3 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Dispnea del Consiglio di Ricerca Medica Modificata (mMRC)
Lasso di tempo: 1° giorno
è un semplice questionario utilizzato per valutare l'impatto della dispnea sulle attività quotidiane. Si tratta di una scala a 5 punti che va dal Grado 1 (nessuna dispnea tranne che durante esercizio fisico intenso) al Grado 5 (troppo dispnea per uscire di casa). La scala è ampiamente utilizzata per misurare la disabilità respiratoria percepita ed è preziosa per valutare la gravità della dispnea in varie condizioni come la BPCO.
1° giorno
Spirometria utilizzando uno spirometro incentivato calibrato:
Lasso di tempo: 1° giorno
Uno spirometro incentivo è un dispositivo portatile utilizzato per aiutare i pazienti a fare respiri lenti e profondi, migliorando la funzione polmonare e prevenendo complicazioni come la polmonite, specialmente dopo un intervento chirurgico o una malattia. Incoraggia i polmoni ad espandersi e rafforzarsi, e può anche aiutare a liberare il muco dalle vie aeree.
1° giorno
Test di Valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 1° giorno
è un questionario per persone affette da Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO). È progettato per misurare l'impatto della BPCO sulla vita di una persona e come questo cambi nel tempo. Copre sintomi come tosse, catarro, senso di costrizione toracica e mancanza di respiro, e gli impatti della malattia, inclusa l'attività fisica, la fiducia, il sonno e l'energia.
1° giorno
Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT): Per valutare la tolleranza all'esercizio.
Lasso di tempo: 1° giorno
Il Test del Cammino di 6 Minuti è un test di esercizio sub-massimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza coperta in un periodo di 6 minuti viene utilizzata come risultato per confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
L'obiettivo di questo test è camminare il più lontano possibile per 6 minuti.
Camminerai avanti e indietro in questo corridoio.
Sei minuti sono un tempo lungo per camminare.
Ti è permesso rallentare, fermarti e riposarti secondo necessità.
Puoi appoggiarti al muro durante il riposo, ma riprendi a camminare non appena sei in grado.
Camminerai avanti e indietro attorno ai coni
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Altro identificatore: Riphah)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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