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COPD 환자에서 Breather 장치와 인센티브 스파이로미터의 비교 효과

2026년 5월 5일 업데이트: Riphah International University

COPD 환자에서 호흡 보조 장치와 인센티브 스파이로미터가 호흡곤란, 폐기능 검사 및 삶의 질에 미치는 비교 효과

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호기 기류 제한으로 특징지어지고 정의됩니다. 이것은 폐 탄성 반동 상실, 섬유증 및 작은 기도의 협착을 포함한 여러 유형의 해부학적 병변에서 비롯될 수 있습니다. 염증, 부종 및 분비물도 기류 제한에 다양한 정도로 기여합니다. COPD는 지속적인 기류 제한과 호흡기 증상을 특징으로 하는 예방 가능하고 치료 가능한 질환으로, 기침, 호흡곤란, 근육 약화 및 피로를 유발하여 전반적인 웰빙과 삶의 질에 영향을 미칩니다. The Breather는 설정된 저항에 대해 호흡함으로써 흡기 및 호기 근육을 강화하는 호흡 근육 훈련 장치로, 훈련 진행에 따라 저항을 증가시킬 수 있습니다. 호흡 기능 및 폐 확장 개선에 효과가 입증된 또 다른 기술은 인센티브 스파이로메트리입니다. 인센티브 스파이로메트리는 COPD 환자에서 심호흡과 효과적인 기침을 장려하여 기관지의 최대 확장을 달성하고 무기폐와 같은 폐 합병증을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험 연구는 포함 기준에 따라 비확률적 편의 표집으로 80명의 환자를 표본으로 하여 COPD 환자에서 호흡 보조 장치와 인센티브 스파이로미터가 호흡곤란, 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 평가할 것입니다. 환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 한 그룹은 2주 동안 주 6일, 하루 2회, 1회당 10회 호흡씩 2세트로 호흡 보조 장치를 사용할 것입니다. 반면 두 번째 그룹은 2주 동안 하루 5-6회, 1회당 20분 동안 세트당 30회 호흡으로 인센티브 스파이로미터를 사용할 것입니다. 환자들은 호흡을 2-3초 동안 멈추도록 요청받을 것입니다. 수정 의학연구협회(mMRC) 호흡곤란 척도, COPD 평가 테스트(CAT) 및 6분 보행 거리를 포함한 결과는 기준선과 중재 기간 후에 평가될 것입니다. 데이터는 SPSS를 사용하여 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄
        • Riphah International University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45세에서 65세 사이의 남성과 여성 모두.
  • 경증에서 중등도의 COPD를 가진 환자
  • 참여 의사가 있는 환자.
  • 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 능력을 가진 환자.

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정한 환자
  • 기타 심폐 및 신경계 질환을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 호흡 장치
환자는 의자에 편안하게 앉은 자세를 취하며, 모든 팔다리는 편안하게 놓고 지지됩니다. 훈련은 두 개의 다이얼을 모두 1번으로 돌려 가장 쉬운 흡입 및 호기 저항을 사용하는 호흡 장치로 시작합니다. 각 환자는 입술로 마우스피스를 고정하는 방법을 배우고 훈련받습니다. 부드러운 코 클립을 코에 착용하여 콧구멍을 막고 공기 누출을 방지합니다. 각 환자는 빠르게 숨을 들이쉬고, 2~3초 동안 멈춘 후 빠르고 강력하게 숨을 내쉬도록 요청받습니다. 환자의 복부, 늑골 케이지 및 목 근육은 저항에 대항해 숨을 들이쉬는 동안 관찰 및 모니터링되어 상부 가슴과 어깨를 이완시켜야 합니다. 그런 다음 환자에게 볼을 부풀리지 않으면서 2~3초 동안 강력하게 숨을 내쉬도록 요청합니다. 이전 단계는 하루에 두 번, 주 6일 동안 10회 호흡씩 2세트로 수행됩니다.
장치: 호흡 보조 장치
환자는 의자에 편안한 앉은 자세를 취하며, 모든 팔다리는 편안하게 지지됩니다. 훈련은 두 개의 다이얼을 모두 1번으로 돌려 가장 쉬운 흡입 및 호기 저항을 사용하는 호흡 장치로 시작됩니다. 각 환자는 입술로 마우스피스를 고정하는 방법을 교육받고 훈련합니다. 부드러운 코 클립을 코에 착용하여 콧구멍을 막고 공기 누출을 방지합니다. 각 환자는 저항에 대해 빠르게 흡입하고 2~3초 동안 멈춘 후 빠르고 강력하게 호기하도록 요청받습니다. 환자의 복부, 흉곽 및 목 근육은 저항에 대한 흡입 중에 관찰 및 모니터링되어 상부 가슴과 어깨를 이완하도록 합니다. 그런 다음 환자에게 볼을 부풀리지 않으면서 2~3초 동안 강력하게 호기하도록 요청합니다. 이전 단계는 주 6일, 하루에 두 번, 각 10회 호흡씩 2세트로 수행됩니다.
실험적: 인센티브 스파이로미터
환자의 준비 및 자세 지침은 꽉 끼는 옷을 벗도록 안내합니다. 편안한 자세를 취하도록 하고 치료에 대해 간결하게 설명합니다. 환자에게 인센티브 스파이로미터의 마우스피스를 입술로 감싸고 천천히 깊게 숨을 들이쉬도록 요청합니다. 운동 중 동기를 부여하기 위해 공이 미리 설정된 표시까지 올라가는 것과 같은 시각적 피드백이 환자에게 제공됩니다. 환자에게 미리 설정된 양으로 계획된 유속을 유도하도록 지시합니다. 그런 다음 환자에게 2-3초 동안 숨을 참고 유지하도록 요청합니다.
다른: 인센티브 스파이로미터
환자의 준비 및 자세 안내는 꽉 끼는 옷을 벗도록 지시됩니다. 편안한 자세를 유지하고 치료에 대해 간결하게 설명합니다. 환자는 인센티브 스파이로미터의 마우스피스에 입술을 맞춘 상태에서 깊고 천천히 숨을 들이마시도록 요청받습니다. 운동 중 환자를 동기 부여하기 위해 공이 미리 설정된 표시까지 올라가는 것과 같은 시각적 피드백이 제공됩니다. 환자는 미리 설정된 양에서 계획된 흐름을 얻도록 지시받습니다. 그런 다음 환자는 2-3초 동안 숨을 들이마신 상태를 유지하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 의학연구위원회 (mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 1일차
일상 활동에 대한 호흡곤란의 영향을 평가하는 데 사용되는 간단한 설문지입니다. 이는 1등급(격렬한 운동 시를 제외하고 호흡곤란이 없음)부터 5등급(집을 나서기에는 너무 호흡곤란함)까지의 5점 척도입니다. 이 척도는 지각된 호흡기 장애를 측정하는 데 널리 사용되며 COPD와 같은 다양한 상태에서 호흡곤란의 심각성을 평가하는 데 유용합니다.
1일차
교정된 인센티브 스파이로미터를 사용한 폐활량 측정:
기간: 1일차
인센티브 스피로미터는 환자가 천천히 깊게 숨을 쉬도록 도와 폐 기능을 개선하고 수술이나 질병 후 특히 폐렴과 같은 합병증을 예방하는 데 사용되는 휴대용 장치입니다. 이 장치는 폐를 확장하고 강화하도록 장려하며 기도에서 점액을 제거하는 데도 도움이 될 수 있습니다.
1일차
COPD 평가 도구(CAT)
기간: 1일차
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 설문지입니다. COPD가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하고, 이러한 변화가 시간에 따라 어떻게 변하는지를 평가하기 위해 설계되었습니다. 기침, 가래, 흉부 압박감 및 호흡 곤란과 같은 증상과 신체 활동, 자신감, 수면 및 에너지를 포함한 질병의 영향을 다룹니다.
1일차
6분 보행 검사(6MWT): 운동 내성을 평가하기 위함.
기간: 첫째 날
6분 보행 검사는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 검사입니다. 6분 동안 걸은 거리는 성능 능력의 변화를 비교하는 결과 지표로 사용됩니다. 이 검사의 목표는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다. 이 복도에서 앞뒤로 걸을 것입니다. 6분은 걷기에 긴 시간입니다. 필요에 따라 속도를 늦추거나 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다. 휴식 중에는 벽에 기대어 있을 수 있지만, 가능한 한 빨리 다시 걷기를 재개해야 합니다. 콘 주변을 앞뒤로 걸을 것입니다.
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Elsayed, M., et al. (2025).

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (기타 식별자: Riphah)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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