Effets comparatifs du dispositif Breather et du spiromètre incitatif chez les patients atteints de BPCO
5 mai 2026 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs du dispositif de respiration et du spiromètre incitatif sur la dyspnée, les tests de fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est caractérisée et définie par une limitation du débit expiratoire.
Cela peut résulter de plusieurs types de lésions anatomiques, notamment la perte de la récoïdité élastique pulmonaire, la fibrose et le rétrécissement des petites voies respiratoires.
L'inflammation, l'œdème et les sécrétions contribuent également de manière variable à la limitation du débit d'air. Il s'agit d'une maladie évitable et traitable caractérisée par une limitation persistante du débit d'air et des symptômes respiratoires, entraînant une toux, une dyspnée, une faiblesse musculaire et une fatigue affectant le bien-être général et la qualité de vie.
Le Breather est un dispositif d'entraînement des muscles respiratoires qui renforce à la fois les muscles inspiratoires et expiratoires en respirant contre une résistance prédéfinie, qui peut être augmentée en fonction des progrès de l'entraînement.
Une autre technique ayant prouvé son efficacité dans l'amélioration de la fonction respiratoire et l'expansion pulmonaire est la spirométrie incitative.
La spirométrie incitative est utilisée pour encourager la respiration profonde et une toux efficace, afin d'obtenir une dilatation maximale des bronches et de prévenir et traiter les complications pulmonaires telles que l'atélectasie chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'essai clinique randomisé évaluera les effets d'un dispositif respiratoire et d'un spiromètre incitatif sur la dyspnée, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO en prenant un échantillon de 80 patients par échantillonnage de commodité non probabiliste selon les critères d'inclusion.
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes.
Un groupe recevra le dispositif respiratoire 2 séries de 10 respirations deux fois par jour, 6 jours par semaine pendant 2 semaines.
Tandis que le deuxième groupe recevra un spiromètre incitatif 20 minutes par séance, 30 respirations par série, 5 à 6 fois par jour pendant 2 semaines.
Il sera demandé au patient de retenir sa respiration pendant 2 à 3 secondes.
Les résultats, y compris l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC), le test d'évaluation de la BPCO (CAT) et la distance de marche de 6 minutes, seront évalués au départ et après la période d'intervention.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wajeeha Zia, phd
- Numéro de téléphone: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
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Contact:
- Wajeeha Zia, phd
- Numéro de téléphone: 03234500788
- E-mail: wajeeha.zia@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 45 à 65 ans.
- Patients souffrant de BPCO légère à modérée.
- Patients volontaires pour participer.
- Patients capables de comprendre et de suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients atteints d'autres maladies cardiorespiratoires et neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dispositif respiratoire
Le patient prendra une position assise confortable sur une chaise ; tous les membres sont reposés et soutenus.
L'entraînement commence en utilisant un dispositif respiratoire avec les résistances d'inhalation et d'exhalation les plus faciles en tournant les deux cadrans sur le numéro un.
Chaque patient sera enseigné et formé à fixer l'embout buccal avec les lèvres.
Un pince-nez souple sera placé sur le nez pour occlure les narines et empêcher les fuites d'air.
Chaque patient sera invité à inspirer rapidement, à maintenir une pause de deux à trois secondes, puis à expirer rapidement et vigoureusement.
L'estomac, la cage thoracique et les muscles du cou du patient seront observés et surveillés pendant l'inhalation contre résistance pour s'assurer de détendre le haut de la poitrine et les épaules.
Ensuite, on demandera au patient d'expirer vigoureusement pendant deux à trois secondes tout en évitant de gonfler les joues.
Les étapes précédentes seront effectuées pour 2 séries de dix respirations deux fois par jour, 6 jours par semaine.
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Le patient prendra une position assise confortable sur une chaise ; tous les membres seront reposés et soutenus.
L'entraînement commence en utilisant l'appareil respiratoire avec les résistances à l'inspiration et à l'expiration les plus faciles en tournant les deux cadrans sur le numéro un.
Chaque patient sera enseigné et entraîné à fixer l'embout buccal avec les lèvres.
Un pince-nez souple sera placé sur le nez pour occlure les narines et prévenir les fuites d'air.
Chaque patient sera invité à inspirer rapidement, à maintenir une pause de deux à trois secondes, puis à expirer rapidement et vigoureusement.
Les muscles de l'abdomen, de la cage thoracique et du cou du patient seront observés et surveillés pendant l'inspiration contre résistance pour s'assurer de relâcher le haut de la poitrine et les épaules.
Ensuite, on demandera au patient d'expirer vigoureusement pendant deux à trois secondes tout en empêchant le gonflement des joues.
Les étapes précédentes seront réalisées pour 2 séries de dix respirations, deux fois par jour, 6 jours par semaine.
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Expérimental: spiromètre incitatif
Les instructions de préparation et de positionnement pour les patients seront données pour qu'ils enlèvent tout vêtement serré.
Assurez une position confortable et expliquez le traitement de manière concise.
On demandera aux patients de prendre une inspiration lente et profonde tout en plaçant les lèvres autour de l'embout buccal du spiromètre incitatif.
Un retour visuel sera fourni au patient, comme une balle s'élevant jusqu'à un marqueur prédéfini, pour le motiver pendant l'exercice.
On demandera au patient d'atteindre le débit planifié au niveau prédéfini.
Ensuite, on demandera au patient de maintenir l'inspiration pendant 2 à 3 secondes.
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Les instructions de préparation et de positionnement pour les patients seront données pour qu'ils enlèvent tout vêtement serré.
Assurez une position confortable et expliquez le traitement de manière concise.
On demandera aux patients de prendre une inspiration lente et profonde tout en plaçant leurs lèvres autour de l'embout buccal du spiromètre incitatif.
Un retour visuel sera fourni au patient, comme une balle qui monte jusqu'à un marqueur prédéfini, pour le motiver pendant l'exercice.
On indiquera au patient d'atteindre le débit prévu au niveau prédéfini.
Ensuite, on demandera au patient de maintenir l'inspiration pendant 2 à 3 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC)
Délai: 1er jour
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est un questionnaire simple utilisé pour évaluer l'impact de l'essoufflement sur les activités quotidiennes.
C'est une échelle à 5 points allant du Grade 1 (pas d'essoufflement sauf lors d'un exercice intense) au Grade 5 (trop essoufflé pour quitter la maison).
L'échelle est largement utilisée pour mesurer le handicap respiratoire perçu et est précieuse pour évaluer la gravité de l'essoufflement dans diverses conditions comme la BPCO.
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1er jour
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Spirométrie à l'aide d'un spiromètre incitatif calibré :
Délai: 1er jour
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Un spiromètre d'incitation est un appareil portatif utilisé pour aider les patients à prendre des respirations lentes et profondes, améliorant la fonction pulmonaire et prévenant des complications comme la pneumonie, notamment après une chirurgie ou une maladie.
Il encourage les poumons à se dilater et à se renforcer, et peut également aider à éliminer le mucus des voies respiratoires.
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1er jour
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Test d'évaluation de la BPCO (CAT)
Délai: 1er jour
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est un questionnaire destiné aux personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Il est conçu pour mesurer l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et comment cela évolue au fil du temps.
Il couvre des symptômes tels que la toux, les crachats, l'oppression thoracique et l'essoufflement, ainsi que les impacts de la maladie, notamment l'activité physique, la confiance, le sommeil et l'énergie.
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1er jour
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Test de marche de 6 minutes (6MWT) : Pour évaluer la tolérance à l'exercice.
Délai: 1er jour
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue pendant une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
L'objectif de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
Vous marcherez d'avant en arrière dans ce couloir.
Six minutes, c'est long pour marcher.
Vous êtes autorisé à ralentir, à vous arrêter et à vous reposer si nécessaire.
Vous pouvez vous appuyer contre le mur pendant que vous vous reposez, mais reprenez la marche dès que vous le pouvez.
Vous marcherez d'avant en arrière autour des cônes
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Elsayed, M., et al. (2025).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tabinda Jabeen
- 64229 (Autre identifiant: Riphah)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .