Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky dýchacího přístroje a incentivního spirometru u pacientů s CHOPN

5. května 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky dýchacího přístroje a incentivního spirometru na dušnost, funkční vyšetření plic a kvalitu života u pacientů s CHOPN.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována a definována omezením výdechového průtoku vzduchu. To může být způsobeno několika typy anatomických lézí, včetně ztráty elastické retrakce plic, fibrózy a zúžení malých dýchacích cest. Zánět, edém a sekrece také přispívají různou měrou k omezení průtoku vzduchu. Jde o preventabilní a léčitelné onemocnění charakterizované přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu a respiračními příznaky, vedoucími ke kašli, dušnosti, svalové slabosti a únavě, což ovlivňuje celkovou pohodu a kvalitu života. Breather je tréninkové zařízení pro dýchací svaly, které posiluje jak inspirační, tak expirační svaly dýcháním proti nastavenému odporu, který lze zvyšovat v souladu s tréninkovým pokrokem. Další technikou s prokázaným účinkem na zlepšení respirační funkce a expanze plic je incentivní spirometrie. Incentivní spirometrie se používá k podpoře hlubokého dýchání a účinného kašle, k dosažení maximální dilatace průdušek a k prevenci a léčbě plicních komplikací, jako je atelektáza u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum randomizované klinické studie vyhodnotí účinky dýchacího přístroje a incentivního spirometru na dušnost, plicní funkci a kvalitu života u pacientů s CHOPN na vzorku 80 pacientů pomocí výběru z pohodlí bez pravděpodobnosti podle kritérií pro zařazení. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat dýchací přístroj 2 série po 10 nádeších dvakrát denně, 6 dní v týdnu po dobu 2 týdnů. Zatímco druhá skupina bude dostávat incentivní spirometr 20 minut na sezení, 30 nádechů na sérii, 5-6krát denně po dobu 2 týdnů. Pacient bude požádán, aby zadržel dech na 2-3 sekundy. Výsledky včetně Modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC) škály dušnosti, Testu hodnocení CHOPN (CAT) a vzdálenosti ušlé za 6 minut budou hodnoceny na začátku a po období intervence. Data budou analyzována pomocí SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Riphah International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věkové skupině 45 až 65 let.
  • Pacienti s mírnou až středně těžkou CHOPN.
  • Pacienti ochotní se zúčastnit.
  • Pacienti schopni porozumět a dodržovat pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Pacienti s jinými kardiorespiračními a neurologickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dýchací zařízení
Pacient zaujme pohodlnou sedící pozici na židli; všechny končetiny jsou v klidu a podepřeny.
Trénink začíná použitím dýchacího přístroje s nejlehčím vdechovým a výdechovým odporem otočením obou ovladačů na číslo jedna.
Každý pacient bude naučen a vycvičen, aby si pevně uchopil náustek rty.
Na nos bude nasazen měkký nosní klip, který uzavře nosní dírky a zabrání úniku vzduchu.
Každý pacient bude požádán, aby rychle vdechl, udržel pauzu dvě až tři sekundy a poté rychle a silně vydechl.
Během dýchání proti odporu budou sledovány a monitorovány pacientovy břišní, hrudní a krční svaly, aby se uvolnil horní hrudník a ramena.
Poté bude pacient požádán, aby silně vydechoval dvě až tři sekundy, přičemž zabrání nafouknutí tváří.
Předchozí kroky budou provedeny ve 2 sériích po deseti nádeších dvakrát denně, 6 dní v týdnu.
Přístroj: dýchací pomůcka
Pacient zaujme pohodlnou sedací polohu na židli; všechny končetiny jsou v klidu a podepřeny. Trénink začíná použitím dýchacího přístroje s nejlehčím vdechovým a výdechovým odporem otočením obou číselníků na číslo jedna. Každý pacient bude naučen a vycvičen, aby pevně uchopil náustek rty. Na nos bude nasazen měkký nosní klip k uzavření nosních dírek a zabránění úniku vzduchu. Každý pacient bude požádán, aby rychle vdechl, udržel pauzu dvě až tři sekundy a poté rychle a silně vydechl. Během dýchání proti odporu bude pozorována a monitorována pacientova břišní stěna, hrudní koš a krční svaly, aby se zajistilo uvolnění horní části hrudníku a ramen. Poté bude pacient požádán, aby silně vydechoval dvě až tři sekundy, přičemž zabrání nafouknutí tváří. Předchozí kroky budou provedeny ve 2 sériích po deseti nádeších dvakrát denně, 6 dní v týdnu.
Experimentální: incentivní spirometr
Pacientům budou poskytnuty instrukce k přípravě a polohování, aby si sundali těsné oblečení. Zajistěte pohodlnou polohu a stručně vysvětlete léčbu. Pacienti budou požádáni, aby se zhluboka a pomalu nadechli, zatímco jejich rty budou přiloženy k náustku incentivního spirometru. Pacientovi bude poskytnuta vizuální zpětná vazba, například stoupající kulička k přednastavené značce, aby ho motivovala během cvičení. Pacientovi bude vysvětleno, aby dosáhl plánovaného průtoku při přednastaveném množství. Poté bude pacient požádán, aby udržel nádech po dobu 2-3 sekund.
Jiný: incentivní spirometr
Příprava a pokyny pro polohování pacientů budou zadány tak, aby odstranili jakékoli těsné oblečení. zajistěte pohodlnou polohu a stručně vysvětlete léčbu. Pacienti budou požádáni, aby se zhluboka a pomalu nadechli, zatímco rty budou přiloženy k náustku incentívního spirometru. Pacientovi bude poskytována vizuální zpětná vazba, například stoupající míč k přednastavené značce, aby byl motivován během cvičení. Pacient bude instruován, aby dosáhl plánovaného průtoku na přednastavené množství. Poté bude pacient požádán, aby udržel nádech po dobu 2-3 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice dušnosti dle Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: 1. den
je jednoduchý dotazník používaný k posouzení dopadu dušnosti na každodenní aktivity. Jedná se o 5bodovou škálu od stupně 1 (žádná dušnost kromě namáhavého cvičení) až po stupeň 5 (příliš dušný na to, aby opustil dům). Škála je široce používána k měření vnímaného respiračního postižení a je cenná při hodnocení závažnosti dušnosti u různých stavů, jako je CHOPN.
1. den
Spirometrie pomocí kalibrovaného incentivního spirometru:
Časové okno: 1. den
Incentivní spirometr je přenosné zařízení používané k pomoci pacientům při pomalém, hlubokém dýchání, které zlepšuje funkci plic a předchází komplikacím jako je zápal plic, zejména po operaci nebo nemoci. Podporuje roztažení a posílení plic a může také pomoci odstranit hlen z dýchacích cest.
1. den
COPD hodnotící test (CAT)
Časové okno: 1. den
je dotazník pro osoby s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Je navržen tak, aby měřil dopad CHOPN na život člověka a jak se tyto změny vyvíjejí v čase. Zahrnuje příznaky jako kašel, hleny, tlak na hrudi a dušnost, a dopady nemoci včetně fyzické aktivity, sebedůvěry, spánku a energie.
1. den
6minutový test chůze (6MWT): Pro vyhodnocení tolerance zátěže.
Časové okno: 1. den
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ušlá za 6 minut slouží jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny výkonnostní kapacity. Cílem tohoto testu je ujít co největší vzdálenost za 6 minut. Budete chodit tam a zpět v této chodbě. Šest minut je dlouhá doba na chůzi. Je vám dovoleno zpomalit, zastavit a odpočívat podle potřeby. Během odpočinku se můžete opřít o zeď, ale jakmile budete schopni, pokračujte v chůzi. Budete chodit tam a zpět kolem kuželů
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajeeha Zia, phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Elsayed, M., et al. (2025).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tabinda Jabeen
  • 64229 (Jiný identifikátor: Riphah)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit