阿哌沙班预防腹腔镜脾切除术后门静脉血栓形成：一年及长期随访研究
2026年3月25日 更新者：Guo-Qing Jiang、Northern Jiangsu People's Hospital
阿哌沙班用于预防腹腔镜脾切除术后门静脉血栓形成：一年及长期随访研究
本研究旨在确定阿哌沙班在肝硬化患者腹腔镜脾切除术后一年及长期随访中预防门静脉血栓形成的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
成功筛选后，任何病因的肝硬化患者若未出现门静脉血栓将被纳入研究。
从术后第三天开始，阿哌沙班组患者将接受口服阿哌沙班2.5mg每日两次的单药治疗，持续十二个月。
所有患者将在基线时、术后第7天（POD 7）以及术后第1、3、6、12、18、24、36个月（POM 1、3、6、12、18、24、36）接受多普勒超声筛查门静脉血栓（PVT）或脾-肠系膜血栓。
无论多普勒检查结果是否显示PVT发生，所有患者都将接受为期12个月的预防性治疗。
12个月治疗期结束后，将评估患者是否继续治疗：具有高风险特征的患者（既往PVT、门静脉血流速度<10 cm/s、脾静脉直径>10 mm、血小板计数<30×10⁹/L或D-二聚体持续升高）将继续接受阿哌沙班治疗额外12-24个月，而低风险患者将停止治疗并进入监测阶段。
长期随访将持续至36个月，以评估预防PVT的主要结局以及次要结局，包括门静脉高压进展、再出血率、肝性脑病和生存率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guo-Qing Jiang
- 电话号码：+8651487373382
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dou-Sheng Bai
- 电话号码：+8651487373382
- 邮箱：bdsno1@hotmail.com
学习地点
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Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 招聘中
- Clinical Medical College
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接触：
- Guo-Qing Jiang, MD
- 电话号码：+8651487373382
- 邮箱：jgqing2003@hotmail.com
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接触：
- Dou-Sheng Bai, MD
- 电话号码：+8651487373382
- 邮箱：bdsno1@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何病因导致的肝硬化的临床、放射学或组织学诊断
- 脾肿大伴继发性脾功能亢进
- 出血性门脉高压
- 超声评估和血管CT检查未发现门静脉血栓或脾-肠系膜血栓
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 肝细胞癌或任何其他恶性肿瘤
- 与肝病无关的高凝状态
- 药物 - 口服避孕药、抗凝药或抗血小板药物
- Child-Pugh C级
- 近期消化性溃疡病
- 出血性卒中病史
- 妊娠
- 未控制的高血压
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿哌沙班组
如果门静脉血栓发生在腹腔镜脾切除术后一年以上，患者将口服阿哌沙班（CTTQ，中国南京）2.5 mg，每日两次。
随后，将使用多普勒超声筛查或增强CT扫描来评估阿哌沙班治疗后门静脉血栓的变化。
如果有效，患者将长期服用阿哌沙班。
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如果门静脉血栓发生在腹腔镜脾切除术后一年以上，患者将口服2.5毫克阿哌沙班（CTTQ，中国南京），每日两次。
然后，将使用多普勒超声筛查或增强CT扫描来评估阿哌沙班治疗后门静脉血栓的变化。
如果有效，患者将一直服用阿哌沙班。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉血栓完全再通比例
大体时间：随访6个月或更长时间
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门静脉血栓完全再通比例
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随访6个月或更长时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉血栓部分再通比例
大体时间：随访6个月或更长时间
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门静脉血栓部分再通比例
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随访6个月或更长时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dou-Sheng Bai、Clinical Medical College, Yangzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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