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OpRESTORE AI-患者导航研究

2026年8月26日 更新者:Imperial College Healthcare NHS Trust

OpRESTORE AI患者导航研究:为患有服役相关身体疾病的英国退伍军人开发和测试AI增强型患者导航系统

OpRESTORE是一项英国国家医疗服务体系(NHS)提供的全国性服务,旨在支持因服役导致复杂身体健康问题的英国退伍军人。 被转介至OpRESTORE的退伍军人通常需要接受来自多个不同专科的治疗,包括外科医生、疼痛管理团队、康复治疗以及心理健康服务。 目前,关于哪种服务最合适的决策由临床医生组成的多学科团队(MDT)做出。 虽然这一流程有效,但可能进展缓慢、耗费资源,且有时对患者而言难以理解。

本研究将开发并测试一种新型数字“导航”工具,该工具利用人工智能(AI)辅助这些转诊决策。 目的是验证该工具能否安全、准确地将退伍军人匹配到正确的护理路径,同时减少延误并改善患者体验。

该项目将分多个阶段进行:

  • 审查过往OpRESTORE记录以设计AI模型。
  • 与MDT并行测试该工具(“影子测试”),以检查其建议是否与临床决策一致。
  • 开展病例对照研究,比较使用AI辅助转诊的患者与仅由MDT转诊的患者的结果。
  • 创建并测试结构化自荐转诊表格,使退伍军人能更便捷地直接获得护理。

主要结果将评估AI工具是否做出与MDT相同的转诊决策。 其他结果包括患者满意度、生活质量、到达正确服务所需时间以及总体成本。

本研究将招募年龄在18岁及以上、因身体健康需求被转介至OpRESTORE的退伍军人。 研究将持续两年。 如果成功,该方法可节省临床医生的时间,缩短治疗等待时间,改善退伍军人的健康和福祉,同时为人工智能辅助导航在NHS更广泛的应用奠定基础。

研究概览

详细说明

背景

引言 OpRESTORE 于2016年成立,旨在为英国有服役相关身体健康需求的退伍军人提供专业的多学科护理。 过去七年来,已有超过1,500名患者被转诊至该服务,这既反映了该群体复杂疾病的高负担,也反映了协调护理路径的未满足需求。 OpRESTORE 已展现出明确益处:患者报告满意度高,近60%的病例被重新导向更合适的路径,EQ-5D-5L结果显示出统计学显著改善。 然而,转诊率每年增长超过30%,威胁到超出临床承载能力。 挑战不在于缺乏专业知识,而在于可扩展性。 为了持续提供高质量、及时和公平的护理,需要对OpRESTORE路径进行数字化演进。

为何需要OpRESTORE OpRESTORE的出现是为了应对NHS患者路径中的系统性低效问题。 过去十年中,健康状况良好的年份减少,15-20%的人口受到肌肉骨骼疾病的影响,这是导致残疾和经济不活跃的主要原因,也是OpRESTORE大部分工作量的来源。 初级医疗日益不堪重负:二十年来首次,患者对全科医生服务的不满意度超过满意度。 在贫困社区,医疗可及性尤其有限,加剧了健康不平等。 对退伍军人而言,这些挑战因退伍后医疗护理的碎片化、难以适应民用医疗系统以及离开军旅生活的社会心理影响而更加复杂。 对民用医疗提供者能否理解军事相关疾病细微差别的怀疑,也阻碍了退伍军人寻求NHS护理。

转诊路径是一个主要瓶颈。 7-9%的全科医生预约会导致转诊,但18%的患者需要四次或更多次咨询才能被转诊。 关键的是,21%的患者陷入“转诊黑洞”,即预约被取消、误转或失去随访。 这些延误延长了本已漫长的转诊过程:2022年,英格兰25%的人正在等待预约、检查或干预,59%的患者未能在18周目标内获得专科护理。 最终结果是一个全科医生承担日益增加的工作量、专科医生面临不适当或延迟转诊、患者经历不公平、漫长和碎片化护理的系统。 退伍军人通常患有多重疾病、复杂的身体健康需求以及社会心理挑战,尤其容易受到这些系统缺陷的影响。

医疗导航作为解决方案

医疗导航为碎片化系统提供了一个经过验证的解决方案。 证据基础广泛:除相关独立出版物外,本项目参考了一项荟萃分析和13项系统评价。 总体而言,这些研究表明导航项目持续改善医疗可及性并提升患者结局。 关键发现包括:

  • 提高筛查参与率,
  • 改善预约出席率、随访依从性和治疗依从性,
  • 缩短诊断和治疗时间,
  • 减少非计划护理(包括急诊就诊和住院)((8,16,17)),并在发生时缩短住院时间,
  • 提高患者满意度和结局,特别是对慢性疾病和服务不足群体,
  • 降低死亡率。

导航也被证明能带来可衡量的成本节约。 例如,癌症护理支出每月每患者减少1,676美元,NavSTAR药物滥用项目患者每年节省17,780美元。 系统评价一致认为患者导航缩短住院时间并减少非计划护理,这两者都是主要成本驱动因素。 财务建模研究同样预测在过渡护理和癌症路径中每位患者可显著节省费用。

OpRESTORE患者导航员已证明其中部分益处。 超过一半的患者被重新导向与最初预期不同的路径,确保更合理地使用稀缺的专科服务。 患者报告结局指标(PROM;EQ-5D-5L)显示生活质量有可衡量的改善,患者调查报告对该服务满意度高。 简而言之,OpRESTORE已在英国背景下证明了退伍军人导航的概念。

新兴挑战:工作量和可扩展性 尽管取得这些成功,OpRESTORE现在面临一个转折点。 随着转诊量每年增长超过30%,工作量威胁到超出可用人员。 仅通过人力扩张继续发展是不可持续的。 需要的是路径的数字化增强,更智能而非更费力地工作。 导航的某些要素,特别是简单病例的分诊,适合自动化。 然而,这必须在不影响OpRESTORE成功的以患者为中心和“人性化接触”要素的前提下实现。 人工智能解决方案可以简化工作流程、减少工作量并释放人力资源,通过直接患者接触而非官僚和行政流程增加价值。

另一个维度是自转诊模式的潜力。 在欧洲各地,医疗系统日益转向限制性守门人制度,限制直接专科访问,以期在人口老龄化和需求上升的背景下控制成本。 然而,这种方法可能延误真正需要护理者的治疗。 人工智能增强的患者导航提供了一个更平衡的替代方案:使需要专科护理的患者能够高效自转诊,同时通过人工智能辅助分诊确保智能守门。

证据缺口和人工智能的作用 虽然患者导航在癌症护理和某些慢性疾病背景下已成熟,但关于人工智能增强医疗导航的发表研究很少,特别是在英国和跨多个专科领域。 当前发表文献主要为研究方案或未来项目及观点文章。 综述强调人工智能在支持分诊、个性化患者教育、改善护理协调和优化资源使用方面的潜力。 然而,缺乏稳健的真实世界评估。

我们的团队正在通过系统评价人工智能在医疗导航中的应用(PROSPERO 2025 CRD420251019208)来填补这一空白。 这将为OpRESTORE路径的数字、人工智能增强版本的设计和评估提供信息。

OpRESTORE的数字化和智能自动化不仅对其持续增长和成功至关重要,而且其独特定位可作为在英国退伍军人中开创人工智能患者导航的测试案例。 它是安全的,拥有成熟的多学科临床安全网。 它拥有近九年、超过1,500例的患者层面数据。 病例组合既有复杂性(多重疾病、服役相关病理),也有简单性(近50%保持相同路径,且肌肉骨骼转诊占病例的74%,同质性高)。 这种平衡使OpRESTORE成为试点人工智能导航既严谨又可行的环境。

政策一致性 重要的是,数字化OpRESTORE符合英国卫生系统优先事项。 《恢复初级医疗可及性交付计划(2023-25年)》强调自转诊和数字化转型对减轻全科医生负担和改善医疗可及性的重要性。 《NHS长期计划》和《Darzi审查(2024年)》均强调加速数字化、利用人工智能,并向技术驱动的患者导航效率转变。 托尼·布莱尔研究所(2024年)强调人工智能,特别是用于分诊和导航,是可持续医疗改革的关键驱动力。

结论 OpRESTORE已证明患者导航对英国退伍军人的价值,但面临需求不可持续增长的问题。 基于稳健研究和人工智能增强工具的数字化,提供了一条安全、可扩展的前进路径。 通过将循证导航与国家政策优先事项相结合,拟议研究将产生不仅对退伍军人,而且对更广泛的NHS和国际医疗系统具有相关性的见解。

当前研究理由 本项目旨在评估人工智能增强的患者导航工具能否复制多学科团队决策,同时减少临床医生工作量。 本研究旨在为数字导航路径的分阶段实施提供信息,包括自转诊、临床医生验证的算法分诊,以及最终对合适病例的选择性自动化。

研究问题:

人工智能增强的数字患者导航员能否在OpRESTORE路径中安全准确地复制多学科团队决策,同时减少临床医生工作量? 能否提高系统效率以及患者报告体验和结局?

假设:

数字、人工智能增强的患者导航工具将能够以与多学科团队决策相同的可靠性引导患者至适当护理路径,同时需要更少人工输入。 此外,结构化自转诊将比传统全科医生主导转诊捕获更丰富的临床数据,从而改善患者体验和参与度。

2. 研究目标

主要目标:

确定数字人工智能增强导航算法在引导患者至适当护理路径方面是否等同于多学科团队决策。

次要目标:

  • 评估不同转诊路径的患者体验(患者报告体验指标)和患者报告结局指标。
  • 识别适合自动化的患者队列(定义为初始算法准确率80-95%)。
  • 评估至多学科团队讨论和转诊签发的时间。
  • 进行标准工作流程和数字工作流程的成本分析比较。
  • 根据NICE指南推荐基准评估多学科团队决策。

    3. 研究设计

研究类型:数字健康干预开发与评估——一项混合方法数字健康和人工智能算法开发研究,涉及临床记录的回顾性分析、前瞻性观察验证,以及未来基于人工智能的医疗导航工具的干预性病例对照试验。

持续时间:2年

受试者:访问OpRESTORE患者导航路径的退伍军人。

3.1. 研究结局指标

主要终点:

算法生成的护理路径建议与多学科团队决策之间的一致性。

次要终点:

  1. 转诊准确性,由独立专家确定,等于或优于多学科团队。
  2. 算法支持路径下患者EQ5D-5L评分(基线至退出)的增加等于或大于标准路径下患者。
  3. 算法支持路径下患者转诊后评估的患者报告体验指标(例如总体满意度、易用性、可及性)等于或大于标准路径下患者。
  4. 算法支持路径下从转诊至多学科团队决策和转诊签发的时间更快。
  5. 人工智能支持路径下每次转诊事件成本更低。
  6. 算法辅助转诊中为治疗路径提供强有力支持且无需多学科团队进一步输入的比例,目标为40%。
  7. 该平台对退伍军人截肢者亚组的适用性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1389

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国、W2 1NY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合转诊至OpRESTORE服务的标准
  • 年龄18岁及以上
  • 具备知情同意能力
  • 存在身体健康需求(例如:非纯粹心理健康问题,或寻求社会关怀建议)

排除标准:

  • 在标准多学科团队工作流程之外处理的转诊
  • 缺乏知情同意能力的患者
  • 囚犯
  • 急性表现需由急救服务处理,不适合OpRESTORE服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理 - 多学科团队路径
患者将进入当前的OpRESTORE路径。 这意味着OpRESTORE医疗导航团队将手动处理其转诊,总结医疗情况,在多学科团队会议上进行讨论,并就治疗结果达成一致。
这是当前的护理标准,即人工提取信息、并在opRESTORE多学科团队中讨论英国退伍军人病例的人工医疗导航路径。
实验性的:AI-OpRESTORE - 自动化通路
在该路径中,数据通过患者自行转诊、自动筛查其医疗记录以及仅在必要时通过人工输入(由OpRESTORE临床团队成员提供)或额外信息自动收集。 然后,这些信息通过结果预测算法运行,以决定治疗方案结果。 该决定被视为最终决定,但为了本研究的目的,临床团队成员和研究团队的临床成员会对其进行审查,以确保临床一致性并避免对参与者造成伤害。
本研究开发了一种算法,可根据基本人口统计学变量、针对性临床问题和既往临床记录预测患者的最佳治疗路径。 这是该算法的首个开发版本,基于英国OpRESTORE退伍军人数据构建,并在同一人群中进行测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
算法与对照的一致性
大体时间:在完成多学科团队(MDT)决策和算法输出生成两者(以较晚发生者为准)后,通常为前瞻性病例转诊后8周或回顾性数据算法处理后。
算法生成的护理路径建议与多学科团队(MDT)决策之间的一致性。 MDT决策确定最合适的治疗路径,并记录在MDT摘要文件和转诊跟踪数据库中。 路径对应特定的NHS或第三方服务,按类别和子类别分组(例如:按关节划分的骨科手术门诊;耳鼻喉服务细分为耳鼻喉门诊或听力学服务;疼痛服务细分为NHS门诊、指定顾问或第三方项目)。 算法输出与MDT决策进行比较,并分类为:完全匹配(类别和子类别)、仅类别匹配、错误建议或由于算法置信度低而转诊至MDT。
在完成多学科团队(MDT)决策和算法输出生成两者(以较晚发生者为准)后,通常为前瞻性病例转诊后8周或回顾性数据算法处理后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结局(EQ5D-5L)
大体时间:从招募到招募后6个月。
采用算法支持路径的患者报告结果(从基线到退出)的增加等于或大于采用标准路径的患者。 使用标准化的EuroQol EQ5D-5L问卷。 分数越低表示生活质量越好。 问卷由5个问题组成,结果以描述性方式呈现为5位数字(每位数字对应每个问题的答案),或作为复合分数呈现,最小值为5,最大值为25(所有问题权重相等)。
从招募到招募后6个月。
转诊准确性
大体时间:与转诊后3个月内的专家意见相比,在结果决策时。
由独立专家确定的转诊准确性,等于或优于多学科团队(MDT)的准确性。 结果分为3类,与主要结局类似:完全匹配(类别和子类别)、仅类别匹配、推荐不正确。 通过算法转诊至MDT的患者不计入此结局。
与转诊后3个月内的专家意见相比,在结果决策时。
患者报告体验指标
大体时间:从转诊至转诊后6个月
患者报告体验测量(PREMs)在转诊后评估,比较使用自我转诊与全科医生转诊的患者,以及通过算法流程与通过人工多学科团队(MDT)流程的患者(共4组结果)。 PREMs采用退伍军人事务信任问卷进行评估。 该问卷包含4个问题,采用5点李克特量表的多选答案。 比较为描述性分析,涵盖4个问题(复合评分未经验证)。
从转诊至转诊后6个月
路径时间效率
大体时间:从收到转诊到确定治疗路径(算法生成的建议或MDT决策),最长可达6个月。
从收到转诊(自我转诊或全科医生转诊)到治疗路径决策的时间。 在对照组中,这是从收到转诊到多学科团队会议记录并记录在患者追踪器和多学科团队会议纪要中的最终治疗决策的时间。 在算法组中,这是从收到转诊到算法生成的治疗建议的时间。 如果算法置信度较低,病例将转交多学科团队会议,决策时间记录在会议完成时,与对照组相同。
从收到转诊到确定治疗路径(算法生成的建议或MDT决策),最长可达6个月。
每次转诊费用
大体时间:从转诊到服务结束(通常不超过6个月)。
人工智能支持路径中每次转诊发作的成本更低。
从转诊到服务结束(通常不超过6个月)。
自动化程度
大体时间:评估时间从转诊开始至服务结束(通常不超过6个月)
算法辅助转诊中,为治疗路径提供强有力支持且无需多学科团队(MDT)进一步干预的比例,目标值为40%。
评估时间从转诊开始至服务结束(通常不超过6个月)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
适合截肢者
大体时间:在MDT结果生成后及之后3个月内进行评估。
该平台对一部分退伍军人截肢者的适用性。
在MDT结果生成后及之后3个月内进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shehan Hettiaratchy, FRCS MD、Imperial College Healthcare NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月10日

初级完成 (估计的)

2028年3月10日

研究完成 (估计的)

2028年9月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 199335
  • OpRESTORE number (其他标识符:OpRESTORE, Imperial College Healthcare NHS trust)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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