- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07474584
OpRESTORE KI-Patientennavigator-Studie
Die OpRESTORE AI-Patienten-Navigator-Studie: Entwicklung und Test eines KI-gestützten Patienten-Navigators für britische Veteranen mit dienstbedingten körperlichen Gesundheitsproblemen
OpRESTORE ist ein nationaler NHS-Dienst, der britische Veteranen mit komplexen physischen Gesundheitsproblemen unterstützt, die mit ihrem Militärdienst zusammenhängen. Veteranen, die an OpRESTORE überwiesen werden, benötigen häufig Betreuung von vielen verschiedenen Fachleuten, einschließlich Chirurgen, Schmerz-Teams, Rehabilitation und psychiatrischen Diensten. Derzeit werden Entscheidungen darüber, welcher Dienst am besten geeignet ist, von einem multidisziplinären Team (MDT) von Klinikern getroffen. Obwohl effektiv, kann dieser Prozess langsam, ressourcenintensiv und manchmal für Patienten schwer zu navigieren sein.
Diese Studie wird ein neues digitales "Navigator"-Tool entwickeln und testen, das künstliche Intelligenz (KI) verwendet, um diese Überweisungsentscheidungen zu unterstützen. Das Ziel ist zu sehen, ob das Tool Veteranen sicher und genau dem richtigen Versorgungspfad zuordnen kann, während es Verzögerungen reduziert und die Patientenerfahrung verbessert.
Das Projekt wird in mehreren Phasen durchgeführt:
- Überprüfung vergangener OpRESTORE-Aufzeichnungen, um das KI-Modell zu entwerfen.
- Testen des Tools neben dem MDT ("Schattentest"), um zu prüfen, ob seine Empfehlungen mit den klinischen Entscheidungen übereinstimmen.
- Durchführung einer Fall-Kontroll-Studie, um Ergebnisse zwischen Patienten, die mit KI-Unterstützung überwiesen wurden, und solchen, die nur vom MDT überwiesen wurden, zu vergleichen.
- Erstellen und Testen eines strukturierten Selbstüberweisungsformulars, um Veteranen den direkten Zugang zur Versorgung zu erleichtern.
Das Hauptergebnis wird sein, ob das KI-Tool dieselben Überweisungsentscheidungen trifft wie das MDT. Weitere Ergebnisse umfassen Patientenzufriedenheit, Lebensqualität, Zeit bis zum Erreichen des richtigen Dienstes und Gesamtkosten.
Die Studie wird Veteranen im Alter von 18 Jahren oder älter rekrutieren, die mit einem physischen Gesundheitsbedarf an OpRESTORE überwiesen werden. Sie wird zwei Jahre laufen. Wenn erfolgreich, könnte dieser Ansatz Klinikerzeit freisetzen, Wartezeiten für Behandlungen verkürzen und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Veteranen verbessern, während er die Grundlagen für eine breitere Nutzung von KI-unterstützter Navigation im gesamten NHS legt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
Einleitung OpRESTORE wurde 2016 gegründet, um spezialisierte multidisziplinäre Versorgung für britische Militärveteranen mit dienstbedingten physischen Gesundheitsbedürfnissen bereitzustellen. In den letzten sieben Jahren wurden mehr als 1.500 Patienten in den Dienst überwiesen, was sowohl die hohe Belastung durch komplexe Erkrankungen in dieser Gruppe als auch den ungedeckten Bedarf an koordinierten Versorgungswegen widerspiegelt. OpRESTORE hat klare Vorteile gezeigt: Patienten berichten über hohe Zufriedenheit, fast 60 % der Fälle werden auf einen geeigneteren Weg umgeleitet, und statistisch signifikante Verbesserungen werden bei den EQ-5D-5L-Ergebnissen beobachtet. Allerdings steigen die Überweisungsraten jährlich um mehr als 30 % und drohen, die klinische Kapazität zu übersteigen. Die Herausforderung ist nicht ein Mangel an Expertise, sondern eine Frage der Skalierbarkeit. Um weiterhin hochwertige, zeitnahe und gerechte Versorgung zu gewährleisten, ist eine digitale Weiterentwicklung des OpRESTORE-Weges erforderlich.
Warum OpRESTORE benötigt wurde OpRESTORE entstand als Reaktion auf systemische Ineffizienzen in den Patientenwegen des NHS. In den letzten zehn Jahren hat die Anzahl der Jahre in guter Gesundheit abgenommen, wobei 15-20 % der Bevölkerung von muskuloskelettalen Erkrankungen betroffen sind, einer Hauptursache für Behinderung und wirtschaftliche Inaktivität und den Großteil der Arbeitslast von OpRESTORE. Die Primärversorgung ist zunehmend überlastet: zum ersten Mal seit zwei Jahrzehnten übersteigt die Unzufriedenheit der Patienten mit Hausarztleistungen die Zufriedenheit. Der Zugang ist in benachteiligten Gemeinschaften besonders eingeschränkt, was zu wachsenden gesundheitlichen Ungleichheiten beiträgt. Für Veteranen werden diese Herausforderungen durch fragmentierte medizinische Versorgung nach dem Übergang aus den Streitkräften, Schwierigkeiten bei der Navigation durch zivile Gesundheitssysteme und die psychosozialen Auswirkungen des Verlassens des Dienstlebens verstärkt. Skepsis über die Fähigkeit ziviler Anbieter, die Nuancen militärbezogener Erkrankungen zu verstehen, hält Veteranen ebenfalls davon ab, NHS-Versorgung in Anspruch zu nehmen.
Überweisungswege sind ein Hauptengpass. 7-9 % der Hausarzttermine führen zu einer Überweisung, doch 18 % der Patienten benötigen vier oder mehr Konsultationen, bevor sie überwiesen werden. Entscheidend ist, dass 21 % der Patienten in das "Überweisungs-Schwarze Loch" fallen, wo Termine abgesagt, fehlgeleitet oder verloren gehen. Diese Verzögerungen verlängern den bereits langen Überweisungsprozess: 2022 warteten 25 % der Menschen in England auf einen Termin, eine Untersuchung oder Intervention, und 59 % der Patienten erhielten keine Facharztversorgung innerhalb des 18-Wochen-Ziels. Das Endergebnis ist ein System, in dem Hausärzte eine steigende Arbeitslast tragen, Fachärzte mit unangemessenen oder verzögerten Überweisungen konfrontiert sind und Patienten ungerechte, langwierige und fragmentierte Versorgung erleben. Veteranen, die oft mit Multimorbidität, komplexen physischen Bedürfnissen und häufig psychosozialen Herausforderungen präsentieren, sind besonders anfällig für diese Versäumnisse.
Gesundheitsnavigation als Lösung
Gesundheitsnavigation bietet eine bewährte Lösung für fragmentierte Systeme. Die Evidenzbasis ist umfangreich: Für dieses Projekt wurden eine Metaanalyse und 13 systematische Übersichtsarbeiten konsultiert, zusätzlich zu relevanten Einzelpublikationen. Zusammen zeigen diese Studien, dass Navigationsprogramme konsequent den Zugang zur Versorgung verbessern und Patientenergebnisse steigern. Zu den wichtigsten Ergebnissen gehören:
- Erhöhter Screening-Anteil,
- Verbesserte Teilnahme an Terminen, Nachsorgeadhärenz und Behandlungseinhaltung,
- Verkürzte Zeit bis zur Diagnose und Behandlung,
- Reduzierte ungeplante Versorgung einschließlich Notfallbesuche und Krankenhausaufenthalte ((8,16,17) und kürzere Krankenhausaufenthalte, wenn sie auftreten,
- Verbesserte Patientenzufriedenheit und -ergebnisse, insbesondere bei chronischen Erkrankungen und unterversorgten Gruppen,
- Reduzierte Sterblichkeit.
Es hat sich auch gezeigt, dass Navigation messbare Kosteneinsparungen bringt. Beispiele beinhalten Reduzierungen der Krebsversorgungskosten von 1.676 $ pro Patient pro Monat und Einsparungen von 17.780 $ jährlich für Patienten in den NavSTAR-Substanzmissbrauchsprogrammen. Systematische Übersichtsarbeiten schlussfolgern konsequent, dass Patientennavigation Krankenhausaufenthalte verkürzt und ungeplante Versorgung verringert, beides große Kostentreiber. Finanzmodellierungsstudien sagen ähnlich signifikante Einsparungen pro Patient in Übergangsversorgung und Krebswegen voraus.
Der OpRESTORE-Patientennavigator hat einige dieser Vorteile bewiesen. Über die Hälfte der Patienten wird auf einen anderen Weg umgeleitet als ursprünglich erwartet, was eine angemessenere Nutzung knapper Fachdienstleistungen sicherstellt. Patient Reported Outcome Measures (PROM; EQ-5D-5L) zeigen messbare Verbesserungen der Lebensqualität, und Patientenumfragen berichten über hohe Zufriedenheit mit dem Dienst. Kurz gesagt, OpRESTORE hat das Konzept der Navigation für Veteranen im britischen Kontext bewiesen.
Die aufkommende Herausforderung: Arbeitslast und Skalierbarkeit Trotz dieser Erfolge steht OpRESTORE nun an einem Wendepunkt. Da die Überweisungszahlen jährlich um mehr als 30 % wachsen, droht die Arbeitslast das verfügbare Personal zu übersteigen. Eine weitere Expansion allein durch menschliche Kapazität ist nicht nachhaltig. Erforderlich ist eine digitale Erweiterung des Weges, die intelligenter, nicht härter arbeitet. Einige Elemente der Navigation, insbesondere die Triage unkomplizierter Fälle, sind für Automatisierung geeignet. Dies muss jedoch erreicht werden, ohne die patientenzentrierten und "menschlichen" Elemente zu opfern, die dem Erfolg von OpRESTORE zugrunde liegen. Eine KI-Lösung könnte den Arbeitsablauf optimieren, die Arbeitslast verringern und menschliche Ressourcen freisetzen, um durch direkte Patienteninteraktionen Wert zu schaffen, anstatt durch bürokratische und administrative Prozesse.
Eine weitere Dimension ist das Potenzial für Selbstüberweisungsmodelle. In ganz Europa haben Gesundheitssysteme zunehmend auf restriktive Gatekeeping zurückgegriffen, den direkten Facharztzugang begrenzt, um Kosten bei alternden Bevölkerungen und steigender Nachfrage zu kontrollieren. Doch solche Ansätze riskieren, die Versorgung für diejenigen zu verzögern, die sie wirklich benötigen. KI-verbesserte Patientennavigation bietet eine ausgewogenere Alternative: Sie ermöglicht effiziente Selbstüberweisung für Patienten, die Facharztversorgung benötigen, während sie durch KI-gestützte Triage intelligentes Gatekeeping gewährleistet.
Evidenzlücken und die Rolle von KI Während Patientennavigation in der Krebsversorgung und einigen chronischen Erkrankungskontexten etabliert ist, gibt es wenig veröffentlichte Forschung zu KI-verbesserter Gesundheitsnavigation, insbesondere im Vereinigten Königreich und über mehrere Fachgebiete hinweg. Die aktuelle veröffentlichte Literatur besteht größtenteils aus Studienprotokollen oder zukünftigen Projekten und Meinungsbeiträgen. Übersichtsarbeiten heben das Potenzial von KI hervor, Triage zu unterstützen, Patientenaufklärung zu personalisieren, Versorgungskoordination zu verbessern und Ressourcennutzung zu optimieren. Allerdings fehlen robuste, realweltliche Evaluierungen.
Unser Team adressiert diese Lücke durch eine systematische Übersichtsarbeit zu KI in der Gesundheitsnavigation (PROSPERO 2025 CRD420251019208). Dies wird das Design und die Evaluation einer digitalen, KI-verbesserten Version des OpRESTORE-Weges informieren.
Nicht nur sind die Digitalisierung und intelligente Automatisierung von OpRESTORE entscheidend für sein weiteres Wachstum und Erfolg, sondern es ist auch einzigartig positioniert, als Testfall für wegweisende KI-Patientennavigation bei britischen Veteranen zu dienen. Es ist sicher, mit einem etablierten multidisziplinären klinischen Sicherheitsnetz. Es verfügt über fast neun Jahre patientenbezogener Daten über >1.500 Fälle. Das Fallmix bietet sowohl Komplexität (Multimorbidität, dienstbezogene Pathologie) als auch Einfachheit (fast 50 % bleiben auf demselben Weg, und es gibt hohe Homogenität mit muskuloskelettalen Überweisungen, die 74 % der Fälle ausmachen). Diese Balance macht OpRESTORE sowohl zu einem rigorosen als auch machbaren Umfeld, um KI-gestützte Navigation zu pilotieren.
Politikausrichtung Wichtig ist, dass die Digitalisierung von OpRESTORE mit den Prioritäten des britischen Gesundheitssystems übereinstimmt. Der Delivery Plan for Recovering Access to Primary Care (2023-25) hebt die Bedeutung von Selbstüberweisung und digitaler Transformation hervor, um die Belastung der Hausärzte zu verringern und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern. Der NHS Long-Term Plan und der Darzi Review (2024) betonen beide die Beschleunigung der Digitalisierung, die Nutzung von KI und die Verlagerung hin zu technologiegestützter Effizienz in der Patientennavigation. Das Tony Blair Institute (2024) hat KI, insbesondere für Triage und Navigation, als kritischen Treiber für nachhaltige Gesundheitsreform hervorgehoben.
Schlussfolgerung OpRESTORE hat den Wert der Patientennavigation für Veteranen im Vereinigten Königreich bewiesen, steht jedoch vor einem nicht nachhaltigen Anstieg der Nachfrage. Digitalisierung, gestützt auf robuste Forschung und KI-verbesserte Werkzeuge, bietet einen sicheren, skalierbaren Weg nach vorn. Durch die Kombination evidenzbasierter Navigation mit nationalen Politikprioritäten wird die vorgeschlagene Forschung Erkenntnisse generieren, die nicht nur für Veteranen, sondern auch für das weitere NHS und internationale Gesundheitssysteme relevant sind.
BEGRÜNDUNG FÜR DIE AKTUELLE STUDIE Dieses Projekt zielt darauf ab, zu evaluieren, ob ein KI-verbessertes Patienten-Navigationswerkzeug MDT-Entscheidungsfindung replizieren kann, während es die Arbeitslast der Kliniker verringert. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die gestufte Implementierung eines digitalen Navigationsweges zu informieren, einschließlich Selbstüberweisung, klinikerverifizierter algorithmischer Triage und letztendlich selektiver Automatisierung für geeignete Fälle.
Forschungsfrage:
Kann ein KI-verbesserter digitaler Patientennavigator MDT-Entscheidungen im OpRESTORE-Weg sicher und genau replizieren, während er die Arbeitslast der Kliniker verringert? Kann er Systemeffizienz sowie patientenberichtete Erfahrungen und Ergebnisse verbessern?
Hypothese:
Ein digitales, KI-verbessertes Patienten-Navigationswerkzeug wird in der Lage sein, Patienten mit derselben Zuverlässigkeit wie MDT-Entscheidungsfindung zu geeigneten Versorgungswegen zu führen, während es weniger manuellen Input erfordert. Zusätzlich wird strukturierte Selbstüberweisung reichere klinische Daten erfassen als traditionelle hausarztgeführte Überweisungen, was zu verbesserter Patientenerfahrung und -engagement führt.
2. STUDIENZIELE
Primäres Ziel:
Zu bestimmen, ob ein digitaler KI-verbesserter Navigationsalgorithmus MDT-Entscheidungsfindung in der Lenkung von Patienten zu geeigneten Versorgungswegen entspricht.
Sekundäre Ziele:
- Patientenerfahrung (PREMs) und PROMs über verschiedene Überweisungswege zu evaluieren.
- Patientenkohorten zu identifizieren, die für Automatisierung geeignet sind (definiert als 80-95 % anfängliche algorithmische Genauigkeit).
- Zeit bis zur MDT-Diskussion und Überweisungsausstellung zu bewerten.
- Eine Kostenanalyse durchzuführen, die Standard- und digitale Arbeitsabläufe vergleicht.
MDT-Entscheidungen anhand NICE-Leitlinien-basierter Empfehlungen zu benchmarken.
3. STUDIENDESIGN
Studientyp: Digitale Gesundheitsinterventionsentwicklung und -evaluation - Eine Mixed-Methods-Studie zur digitalen Gesundheit und KI-Algorithmusentwicklung, einschließlich retrospektiver Analyse klinischer Aufzeichnungen, prospektiver Beobachtungsvalidierung und eines zukünftigen Interventions-Fall-Kontroll-Studie eines KI-basierten Gesundheitsnavigationswerkzeugs.
Dauer: 2 Jahre
Probanden: Veteranen, die den OpRESTORE-Patientennavigationsweg nutzen.
3.1. STUDIENENDPUNKTE
Primärer Endpunkt:
Die Übereinstimmung zwischen algorithmusgenerierten Versorgungswegempfehlungen und MDT-Entscheidungen.
Sekundäre Endpunkte:
- Die Genauigkeit der Überweisungen, bestimmt durch unabhängige Experten, die der MDT entspricht oder übertrifft.
- Der Anstieg der EQ5D-5L-Werte (von Baseline bis Austritt) von Patienten unter dem algorithmusgestützten Weg, der dem unter dem Standardweg entspricht oder größer ist.
- Patientenberichtete Erfahrungsmaße (PREMs), bewertet nach Überweisung (z.B. Gesamtzufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit, Zugänglichkeit) von Patienten unter dem algorithmusgestützten Weg, die dem unter dem Standardweg entsprechen oder größer sind.
- Zeit von Überweisung bis MDT-Entscheidung und Überweisungsausstellung, die im algorithmusgestützten Weg schneller ist.
- Kosten pro Überweisungsepisode, die in den KI-gestützten Wegen niedriger sind.
- Anteil der algorithmusgestützten Überweisungen, die starke Unterstützung für einen Behandlungsweg bieten und keinen weiteren Input der MDT erfordern, mit einem Ziel von 40 %.
- Die Eignung dieser Plattform für eine Untergruppe von Veteranenamputierten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Natalia L Sanchez-Thompson, MRCS MSc
- Telefonnummer: +447791700255
- E-Mail: natalia.sanchez-thompson@nhs.net
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- OpRESTORE, Imperial College Healthcare NHS trust
-
Kontakt:
- Beth Lambert
- E-Mail: beth.lambert4@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für eine Überweisung zum OpRESTORE-Service
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Einwilligungsfähigkeit.
- Vorliegen eines physischen Gesundheitsbedarfs (z. B. nicht ausschließlich psychische Gesundheit oder Suche nach sozialer Beratung)
Ausschlusskriterien:
- Überweisungen, die außerhalb des standardmäßigen MDT-Workflows bearbeitet werden.
- Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit.
- Gefangene.
- Akute Präsentation, die am besten durch Notdienste behandelt wird und für OpRESTORE nicht geeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standardbehandlung - MDT-Pfad
Der Patient wird in der aktuellen OpRESTORE-Behandlungsbahn laufen.
Dies bedeutet manuelle Bearbeitung seiner Überweisung durch das OpRESTORE-Gesundheitsnavigations-Team, Zusammenfassung des medizinischen Bildes, Diskussion bei einem multidisziplinären Teamtreffen und Einigung auf ein Behandlungsergebnis.
|
Dies ist der aktuelle Standard der Versorgung, bei dem es sich um einen humanen Gesundheitsversorgungs-Navigationspfad handelt, bei dem Informationen manuell extrahiert werden und Fälle im opRESTORE MDT für britische Veteranen besprochen werden.
|
|
Experimental: KI-OpRESTORE - automatisierter Weg
In diesem Pfad werden Daten automatisch von den Patienten selbst gesammelt durch Selbstüberweisung, automatisiertes Screening ihrer Patientenakte und nur bei Bedarf menschlichen Input (durch Mitglieder des OpRESTORE-Klinikteams) oder zusätzliche Informationen.
Diese Informationen werden dann durch den ergebnisvorhersagenden Algorithmus verarbeitet, der über ein Behandlungsergebnis entscheidet.
Die Entscheidung wird als endgültig betrachtet, wird jedoch für den Zweck dieser Studie von Mitgliedern des klinischen Teams und klinischen Mitgliedern des Forschungsteams überprüft, um klinische Kohärenz sicherzustellen und Schäden für Teilnehmer zu vermeiden.
|
Im Rahmen dieser Studie wird ein Algorithmus entwickelt, der den besten Behandlungsweg für einen Patienten anhand grundlegender demografischer Variablen, gezielter klinischer Fragen und früherer klinischer Aufzeichnungen vorhersagt.
Dies ist die erste Version dieses sich in Entwicklung befindenden Algorithmus, der auf Daten von UK OpRESTORE-Veteranen aufbaut und an derselben Population getestet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Algorithmus-Konkordanz gegenüber Kontrolle
Zeitfenster: Nach Abschluss sowohl der MDT-Entscheidung als auch der Algorithmus-Ausgabeerstellung (je nachdem, was später erfolgt), typischerweise 8 Wochen nach Überweisung für prospektive Fälle oder nach der Algorithmus-Verarbeitung für retrospektive Daten.
|
Übereinstimmung zwischen algorithmusgenerierten Behandlungsweg-Empfehlungen und Entscheidungen des multidisziplinären Teams (MDT).
MDT-Entscheidungen bestimmen den am besten geeigneten Behandlungsweg und werden im MDT-Zusammenfassungsdokument und der Überweisungsverfolgungsdatenbank erfasst.
Behandlungswege entsprechen spezifischen NHS- oder Drittsektor-Dienstleistungen, die in Kategorien und Unterkategorien gruppiert sind (z. B. orthopädische Chirurgieklinik nach Gelenk; HNO-Dienstleistungen unterteilt in HNO-Klinik oder Audiologie; Schmerzdienstleistungen unterteilt in NHS-Kliniken, benannte Berater oder Drittsektor-Programme).
Algorithmusausgaben werden mit MDT-Entscheidungen verglichen und klassifiziert als: vollständige Übereinstimmung (Kategorie und Unterkategorie), nur Kategorieübereinstimmung, falsche Empfehlung oder Überweisung an MDT aufgrund geringer Algorithmuszuversicht.
|
Nach Abschluss sowohl der MDT-Entscheidung als auch der Algorithmus-Ausgabeerstellung (je nachdem, was später erfolgt), typischerweise 8 Wochen nach Überweisung für prospektive Fälle oder nach der Algorithmus-Verarbeitung für retrospektive Daten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes (EQ5D-5L)
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis 6 Monate nach der Rekrutierung.
|
Die Zunahme der von den stationären Patienten berichteten Ergebnisse (von der Basislinie bis zum Austritt) bei Patienten unter dem algorithmusgestützten Behandlungspfad ist gleich oder größer als bei Patienten unter dem Standardbehandlungspfad.
Der standardisierte EuroQol EQ5D-5L-Fragebogen wird verwendet.
Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer besseren Lebensqualität.
Er besteht aus 5 Fragen und die Ergebnisse werden deskriptiv als 5-stellige Zahl dargestellt (wobei jede Ziffer den Antworten auf die einzelnen Fragen entspricht) oder als zusammengesetzter Score mit einem Mindestwert von 5 und einem Höchstwert von 25 (alle Fragen sind gleich gewichtet).
|
Von der Rekrutierung bis 6 Monate nach der Rekrutierung.
|
|
Überweisungsgenauigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Ergebnisentscheidung im Vergleich zur Experteneinschätzung innerhalb von 3 Monaten nach der Überweisung.
|
Die Genauigkeit der Überweisungen, wie von unabhängigen Experten festgestellt, entspricht oder übertrifft die des MDT.
Die Ergebnisse fallen in 3 Kategorien, ähnlich den primären Endpunkten: vollständige Übereinstimmung (Kategorie und Unterkategorie), nur Kategorieübereinstimmung, falsche Empfehlung. Diejenigen, die vom Algorithmus an den MDT überwiesen werden, werden für diesen Endpunkt nicht berücksichtigt. |
Zum Zeitpunkt der Ergebnisentscheidung im Vergleich zur Experteneinschätzung innerhalb von 3 Monaten nach der Überweisung.
|
|
Patient Reported Experience Measures
Zeitfenster: Von der Überweisung bis 6 Monate nach der Überweisung
|
Patientenberichtete Erfahrungsmessungen (PREMs) wurden nach der Überweisung bewertet und zwischen Patienten mit Selbstüberweisung und denen mit Hausarztüberweisung sowie zwischen denen, die durch den Algorithmus liefen, und denen, die durch das manuelle MDT liefen, verglichen (4 resultierende Gruppen).
PREMs werden mit dem Veteran Affairs Trust-Fragebogen bewertet.
Er besteht aus 4 Fragen mit Multiple-Choice-Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Der Vergleich ist deskriptiv über die 4 Fragen hinweg (eine zusammengesetzte Bewertung ist nicht validiert).
|
Von der Überweisung bis 6 Monate nach der Überweisung
|
|
Weg-Zeit-Effizienz
Zeitfenster: Von der Überweisungsbestätigung bis zur Entscheidung über den Behandlungsweg (algorithmusgenerierte Empfehlung oder MDT-Entscheidung), bis zu 6 Monate.
|
Zeit vom Eingang der Überweisung (Selbstüberweisung oder Überweisung durch den Hausarzt) bis zur Entscheidung über den Behandlungsweg.
In der Kontrollgruppe ist dies die Zeit vom Eingang der Überweisung bis zur endgültigen Behandlungsentscheidung, die im MDT (multidisziplinäres Team) festgehalten und im Patienten-Tracker sowie den MDT-Protokollen dokumentiert wird.
In der Algorithmus-Gruppe ist dies die Zeit vom Eingang der Überweisung bis zur algorithmusgenerierten Behandlungsempfehlung.
Wenn die Algorithmus-Konfidenz niedrig ist, wird der Fall an das MDT verwiesen und die Zeit bis zur Entscheidung wird nach Abschluss des MDT erfasst, wie in der Kontrollgruppe.
|
Von der Überweisungsbestätigung bis zur Entscheidung über den Behandlungsweg (algorithmusgenerierte Empfehlung oder MDT-Entscheidung), bis zu 6 Monate.
|
|
Kosten pro Überweisungsepisode
Zeitfenster: Von der Überweisung bis zur Entlassung aus dem Dienst (in der Regel nicht länger als 6 Monate).
|
Die Kosten pro Überweisungsepisode sind in den KI-unterstützten Behandlungspfaden niedriger.
|
Von der Überweisung bis zur Entlassung aus dem Dienst (in der Regel nicht länger als 6 Monate).
|
|
Grad der Automatisierung
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Überweisung bis zur Entlassung aus der Behandlung bewertet (in der Regel nicht länger als 6 Monate)
|
Anteil der algorithmusgestützten Überweisungen, die eine starke Unterstützung für einen Behandlungsweg bieten und keine weiteren Eingaben vom MDT erfordern, mit einem Ziel von 40 %.
|
Vom Zeitpunkt der Überweisung bis zur Entlassung aus der Behandlung bewertet (in der Regel nicht länger als 6 Monate)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eignung für Amputierte
Zeitfenster: Bewertet nach Erstellung des MDT-Ergebnisses und für einen Zeitraum von 3 Monaten danach.
|
Die Eignung dieser Plattform für eine Untergruppe von Veteranen mit Amputationen.
|
Bewertet nach Erstellung des MDT-Ergebnisses und für einen Zeitraum von 3 Monaten danach.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shehan Hettiaratchy, FRCS MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McBrien KA, Ivers N, Barnieh L, Bailey JJ, Lorenzetti DL, Nicholas D, Tonelli M, Hemmelgarn B, Lewanczuk R, Edwards A, Braun T, Manns B. Patient navigators for people with chronic disease: A systematic review. PLoS One. 2018 Feb 20;13(2):e0191980. doi: 10.1371/journal.pone.0191980. eCollection 2018.
- Ali-Faisal SF, Colella TJ, Medina-Jaudes N, Benz Scott L. The effectiveness of patient navigation to improve healthcare utilization outcomes: A meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):436-448. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.014. Epub 2016 Oct 17.
- Desveaux L, McBrien K, Barnieh L, Ivers NM. Mapping variation in intervention design: a systematic review to develop a program theory for patient navigator programs. Syst Rev. 2019 Jan 8;8(1):8. doi: 10.1186/s13643-018-0920-5.
- Roland KB, Milliken EL, Rohan EA, DeGroff A, White S, Melillo S, Rorie WE, Signes CC, Young PA. Use of Community Health Workers and Patient Navigators to Improve Cancer Outcomes Among Patients Served by Federally Qualified Health Centers: A Systematic Literature Review. Health Equity. 2017 May 1;1(1):61-76. doi: 10.1089/heq.2017.0001. eCollection 2017.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Large O, Ward D, Refsum C, Atkinson I. Preparing the NHS for the AI Era: Why Smarter Triage and Navigation Mean Better Health Care. 2025.
- FIT FOR THE FUTURE 10 Year Health Plan for England Executive Summary. 2025.
- NHS England. Delivery plan for recovering access to primary care: update and actions for 2024-25 [Internet]. 2024 [cited 2024 Nov 5]. Available from: https://www.england.nhs.uk/long-read/delivery-plan-for-recovering-access-to-primary-care-update-and-actions-for-2024-25/
- Hill A, Morrissey D, Marsh W. "It's the future, come on!": a think aloud study exploring clinicians' use of knowledge-based AI decision support. Int J Med Inform. 2025 Dec;204:106089. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2025.106089. Epub 2025 Aug 21.
- Moser EC, Narayan G. Improving breast cancer care coordination and symptom management by using AI driven predictive toolkits. Breast. 2020 Apr;50:25-29. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.006. Epub 2020 Jan 21.
- D'Amours G, Clausen M, Luca S, Reble E, Kodida R, Assamad D, Bernier F, Chad L, Costain G, Dhalla I, Faghfoury H, Friedman JM, Hewson S, Jamieson T, Silver J, Shuman C, Osmond M, Carroll JC, Jobling R, Laberge AM, Aronson M, Liston E, Lerner-Ellis J, Marshall C, Brudno M, Pham Q, Rudzicz F, Cohn R, Mamdani M, Smith M, Shastri-Estrada S, Seto E, Thorpe K, Ungar W, Hayeems RZ, Bombard Y. Genetics Navigator: protocol for a mixed methods randomized controlled trial evaluating a digital platform to deliver genomic services in Canadian pediatric and adult populations. BMJ Open. 2024 Sep 3;14(9):e090084. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090084.
- Puthenpura V, Hunter M, Marks AM. "Techquity" in Pediatric, Adolescent, and Young Adult Oncology: Addressing Inequities Through Artificial Intelligence and Immersive Technologies. Pediatr Blood Cancer. 2025 Oct;72(10):e31909. doi: 10.1002/pbc.31909. Epub 2025 Jul 18.
- Sripa P, Hayhoe B, Garg P, Majeed A, Greenfield G. Impact of GP gatekeeping on quality of care, and health outcomes, use, and expenditure: a systematic review. Br J Gen Pract. 2019 May;69(682):e294-e303. doi: 10.3399/bjgp19X702209. Epub 2019 Mar 25.
- Ntais C, Kontodimopoulos N, Talias MA. Gatekeeping or Provider Choice for Sustainable Health Systems? A Literature Review on Their Impact on Efficiency, Access, and Quality of Services. J Mark Access Health Policy. 2024 Dec 6;12(4):378-387. doi: 10.3390/jmahp12040029. eCollection 2024 Dec.
- Rajabiun S, Cabral HJ, Chen CA, Lloyd-Travaglini C, Dugas JN, Amburgey D, Fitzgerald M, Lemon SC, Haas JS, Freund KM, Battaglia T; TRIP Consortium. Cost and activity analysis for a citywide patient navigation intervention to engage underserved patients in breast cancer treatment: Findings from the Translating Research Into Practice study. Cancer. 2025 Jan 1;131(1):e35671. doi: 10.1002/cncr.35671.
- Orme S, Zarkin GA, Dunlap LJ, Nordeck CD, Schwartz RP, Mitchell SG, Welsh C, O'Grady KE, Gryczynski J. Cost and Cost Savings of Navigation Services to Avoid Rehospitalization for a Comorbid Substance Use Disorder Population. Med Care. 2022 Aug 1;60(8):631-635. doi: 10.1097/MLR.0000000000001743. Epub 2022 Jun 10.
- Mullangi S, Worland SC, Dharmarajan K, Green RJ, Sachdeva K, Johnstone D, et al. Reduction in cancer spending due to patient navigation. JCO Oncol Pract. 2023 Nov;19(11_suppl):557-557.
- Manderson B, McMurray J, Piraino E, Stolee P. Navigation roles support chronically ill older adults through healthcare transitions: a systematic review of the literature. Health Soc Care Community. 2012 Mar;20(2):113-27. doi: 10.1111/j.1365-2524.2011.01032.x. Epub 2011 Oct 13.
- Ranaghan C, Boyle K, Meehan M, Moustapha S, Fraser P, Concert C. Effectiveness of a patient navigator on patient satisfaction in adult patients in an ambulatory care setting: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Aug;14(8):172-218. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003049.
- Bush ML, Kaufman MR, Shackleford T. Adherence in the Cancer Care Setting: a Systematic Review of Patient Navigation to Traverse Barriers. J Cancer Educ. 2018 Dec;33(6):1222-1229. doi: 10.1007/s13187-017-1235-2.
- Robinson-White S, Conroy B, Slavish K, Rosenzweig M. Patient Navigation in Breast Cancer: A Systematic Review. Cancer Nurs [Internet]. 2010;33(2). Available from: http://journals.lww.com/cancernursingonline
- Genoff MC, Zaballa A, Gany F, Gonzalez J, Ramirez J, Jewell ST, Diamond LC. Navigating Language Barriers: A Systematic Review of Patient Navigators' Impact on Cancer Screening for Limited English Proficient Patients. J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):426-34. doi: 10.1007/s11606-015-3572-3. Epub 2016 Jan 19.
- Budde H, Williams GA, Winkelmann J, Pfirter L, Maier CB. The role of patient navigators in ambulatory care: overview of systematic reviews. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 28;21(1):1166. doi: 10.1186/s12913-021-07140-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 199335
- OpRESTORE number (Andere Kennung: OpRESTORE, Imperial College Healthcare NHS trust)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Veteran
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenRaucherentwöhnung | VeteranVereinigte Staaten
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityRekrutierungVerletzung | Veteran | FußballTürkei (türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemRekrutierungKognitive Rehabilitation | Veteran | Leichte bis mittelschwere traumatische HirnverletzungVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Duke University; VA Greater Los Angeles...Anmeldung auf Einladung
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenDiabetes | Selbstverwaltung | Diabetes-Not | VeteranVereinigte Staaten
-
Baylor UniversityNoch keine RekrutierungPTBS | Lebensqualität | Schlafen | Angst | Wiederherstellung | Psychische Gesundheit | Biometrische Messung | Widerstandsfähigkeit | Veteran | Depression - Major Depression | Beruf | Ganzheitliche FürsorgeVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenTyp 2 Diabetes | Diabetes mellitus, Typ II | Diabetes-Not | Selbstverwaltung | VeteranVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, nicht rekrutierendVeteran im Alter von 65 und älterVereinigte Staaten
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Bronx Veterans Medical Research Foundation... und andere MitarbeiterRekrutierungRückenmarksverletzung | Veteran | Depression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Endotheliale Dysfunktion | Gefäßsteifigkeit | Albtraum | Autonome Dysfunktion | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | VeteranVereinigte Staaten
Klinische Studien zur OpRESTORE Gesundheitsnavigation
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutierungKrebsVereinigte Staaten
-
Guangzhou Medical UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenHIV/AidsVereinigte Staaten
-
Broncus TechnologiesHeidelberg UniversityUnbekanntLungentumorDeutschland
-
University of PennsylvaniaAmerican College of SurgeonsRekrutierungHyperparathyreoidismus, primärVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Abgeschlossen
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAbgeschlossenKrebs | Finanzieller Stress | ÜberlebenVereinigte Staaten
-
StereotaxisAbgeschlossenVorhofflimmernVereinigte Staaten, Belgien, Deutschland
-
StereotaxisBeendetTachykardie, ventrikulärVereinigte Staaten, Niederlande, Australien, Belgien, Dänemark, Frankreich, Tschechien
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai Hospital... und andere MitarbeiterUnbekanntBradykardie | Sick-Sinus-Syndrom | Vollständiger atrioventrikulärer Block | Atrioventrikulärer Block zweiten Grades (Störung)China