- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07474584
Estudio OpRESTORE de Navegador de Pacientes con IA
El Estudio OpRESTORE Navegador de Pacientes con IA: Desarrollo y Prueba de un Navegador de Pacientes Potenciado por IA para Veteranos del Reino Unido con Problemas de Salud Física Relacionados con el Servicio
OpRESTORE es un servicio nacional del NHS que apoya a los veteranos del Reino Unido con problemas de salud física complejos relacionados con su servicio militar. Los veteranos remitidos a OpRESTORE a menudo necesitan atención de muchos especialistas diferentes, incluidos cirujanos, equipos de dolor, rehabilitación y servicios de salud mental. Actualmente, las decisiones sobre qué servicio es más apropiado las toma un equipo multidisciplinario (EMD) de clínicos. Aunque es efectivo, este proceso puede ser lento, intensivo en recursos y a veces difícil de navegar para los pacientes.
Este estudio desarrollará y probará una nueva herramienta digital "navegadora" que utiliza inteligencia artificial (IA) para respaldar estas decisiones de derivación. El objetivo es ver si la herramienta puede emparejar de manera segura y precisa a los veteranos con la ruta de atención correcta, al tiempo que reduce los retrasos y mejora la experiencia del paciente.
El proyecto se llevará a cabo en varias etapas:
- Revisión de registros anteriores de OpRESTORE para diseñar el modelo de IA.
- Prueba de la herramienta junto con el EMD ("prueba en paralelo") para verificar si sus recomendaciones coinciden con las decisiones clínicas.
- Realización de un estudio de casos y controles para comparar los resultados entre pacientes derivados con apoyo de IA y aquellos derivados únicamente por el EMD.
- Creación y prueba de un formulario estructurado de autoderivación para facilitar que los veteranos accedan directamente a la atención.
El resultado principal será si la herramienta de IA toma las mismas decisiones de derivación que el EMD. Otros resultados incluyen la satisfacción del paciente, la calidad de vida, el tiempo necesario para llegar al servicio correcto y los costos generales.
El estudio reclutará a veteranos de 18 años o más que sean remitidos a OpRESTORE con una necesidad de salud física. Se ejecutará durante dos años. Si tiene éxito, este enfoque podría liberar tiempo de los clínicos, acortar las esperas para el tratamiento y mejorar la salud y el bienestar de los veteranos, al tiempo que sienta las bases para un uso más amplio de la navegación asistida por IA en todo el NHS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES
Introducción OpRESTORE se estableció en 2016 para proporcionar atención multidisciplinar especializada a veteranos militares del Reino Unido con necesidades de salud física relacionadas con el servicio. En los últimos siete años, más de 1.500 pacientes han sido derivados al servicio, lo que refleja tanto la alta carga de afecciones complejas en este grupo como la necesidad insatisfecha de vías de atención coordinadas. OpRESTORE ha demostrado beneficios claros: los pacientes reportan una alta satisfacción, casi el 60% de los casos se redirigen a una vía más apropiada y se observan mejoras estadísticamente significativas en los resultados del EQ-5D-5L. Sin embargo, las tasas de derivación están aumentando en más del 30% anual, amenazando con superar la capacidad clínica. El desafío no es una falta de experiencia, sino uno de escalabilidad. Para continuar brindando una atención de alta calidad, oportuna y equitativa, se requiere una evolución digital de la vía OpRESTORE.
Por qué se necesitaba OpRESTORE OpRESTORE surgió en respuesta a las ineficiencias sistémicas en las vías de pacientes del NHS. En la última década, los años en buena salud han disminuido, con el 15-20% de la población afectada por patología musculoesquelética, una de las principales causas de discapacidad e inactividad económica y la mayor parte de la carga de trabajo de OpRESTORE. La atención primaria está cada vez más sobrecargada: por primera vez en dos décadas, la insatisfacción de los pacientes con los servicios de medicina general supera a la satisfacción. El acceso es particularmente limitado en comunidades desfavorecidas, contribuyendo a la ampliación de las desigualdades en salud. Para los veteranos, estos desafíos se ven agravados por la atención médica fragmentada después de la transición fuera de las Fuerzas Armadas, las dificultades para navegar por los sistemas de salud civil y el impacto psicosocial de abandonar la vida militar. El escepticismo sobre la capacidad de los proveedores civiles para comprender los matices de las afecciones relacionadas con el servicio también disuade a los veteranos de acceder a la atención del NHS.
Las vías de derivación son un cuello de botella importante. El 7-9% de las citas de medicina general resultan en una derivación, sin embargo, el 18% de los pacientes requieren cuatro o más consultas antes de ser derivados. Crucialmente, el 21% de los pacientes caen en el "agujero negro de las derivaciones", donde las citas se cancelan, se desvían o se pierden en el seguimiento. Estos retrasos prolongan el ya largo viaje de derivación: en 2022, el 25% de las personas en Inglaterra esperaban una cita, prueba o intervención, y el 59% de los pacientes no recibieron atención especializada dentro del objetivo de 18 semanas. El resultado neto es un sistema en el que los médicos de cabecera soportan una carga de trabajo creciente, los especialistas enfrentan derivaciones inapropiadas o retrasadas y los pacientes experimentan una atención desigual, prolongada y fragmentada. Los veteranos, que a menudo presentan multimorbilidad, necesidades físicas complejas y, a menudo, desafíos psicosociales, son especialmente vulnerables a estas fallas.
La navegación sanitaria como solución
La navegación sanitaria ofrece una solución probada para sistemas fragmentados. La base de evidencia es extensa: para este proyecto se consultó un metaanálisis y 13 revisiones sistemáticas, además de publicaciones individuales relevantes. En conjunto, estos estudios demuestran que los programas de navegación mejoran consistentemente el acceso a la atención y mejoran los resultados de los pacientes. Los hallazgos clave incluyen:
- Mayor aceptación de cribado,
- Mejora de la asistencia a citas, adherencia al seguimiento y cumplimiento del tratamiento,
- Disminución del tiempo hasta el diagnóstico y tratamiento,
- Reducción de la atención no planificada, incluidas visitas de emergencia y hospitalizaciones ((8,16,17) y hospitalizaciones más cortas cuando ocurren,
- Mejora de la satisfacción y resultados del paciente, particularmente para enfermedades crónicas y grupos desatendidos,
- Reducción de la mortalidad.
También se ha demostrado que la navegación genera ahorros de costos medibles. Los ejemplos incluyen reducciones en el gasto en atención oncológica de $1,676 por paciente por mes y ahorros de $17,780 anuales para pacientes en los programas de abuso de sustancias NavSTAR. Las revisiones sistemáticas concluyen consistentemente que la navegación del paciente acorta las estancias hospitalarias y disminuye la atención no planificada, ambos factores importantes de costos. Los estudios de modelización financiera predicen de manera similar ahorros significativos por paciente en vías de atención transicional y oncológica.
El navegador de pacientes OpRESTORE ha demostrado algunos de estos beneficios. Más de la mitad de los pacientes son redirigidos a una vía diferente a la prevista originalmente, asegurando un uso más apropiado de los escasos servicios especializados. Las Medidas de Resultados Reportadas por el Paciente (PROM; EQ-5D-5L) demuestran una mejora medible en la calidad de vida, y las encuestas de pacientes reportan altos niveles de satisfacción con el servicio. En resumen, OpRESTORE ha probado el concepto de navegación para veteranos en el contexto del Reino Unido.
El desafío emergente: carga de trabajo y escalabilidad A pesar de estos éxitos, OpRESTORE ahora enfrenta un punto de inflexión. Con volúmenes de derivación creciendo más del 30% anual, la carga de trabajo amenaza con superar al personal disponible. Continuar expandiéndose únicamente a través de capacidad humana es insostenible. Lo que se requiere es una ampliación digital de la vía, trabajando de manera más inteligente, no más dura. Algunos elementos de la navegación, particularmente el triaje de casos sencillos, son susceptibles de automatización. Sin embargo, esto debe lograrse sin sacrificar los elementos centrados en el paciente y de "toque humano" que sustentan el éxito de OpRESTORE. Una solución de IA podría agilizar el flujo de trabajo, disminuir la carga laboral y liberar recursos humanos para agregar valor a través de encuentros directos con pacientes en lugar de procesos burocráticos y administrativos.
Una dimensión adicional es el potencial de los modelos de autoderivación. En toda Europa, los sistemas de salud han recurrido cada vez más a una barrera restrictiva, limitando el acceso directo a especialistas con la esperanza de controlar costos ante poblaciones que envejecen y una demanda creciente. Sin embargo, tales enfoques corren el riesgo de retrasar la atención para quienes realmente la necesitan. La navegación de pacientes mejorada por IA ofrece una alternativa más equilibrada: permitiendo una autoderivación eficiente para pacientes que merecen atención especializada, al tiempo que garantiza una barrera inteligente a través del triaje facilitado por IA.
Lagunas de evidencia y el papel de la IA Si bien la navegación del paciente está bien establecida en atención oncológica y algunos contextos de enfermedades crónicas, hay poca investigación publicada sobre navegación sanitaria mejorada por IA, particularmente en el Reino Unido y en múltiples especialidades. La literatura publicada actual consiste principalmente en protocolos de estudio o proyectos futuros y artículos de opinión. Las revisiones destacan el potencial de la IA para apoyar el triaje, personalizar la educación del paciente, mejorar la coordinación de la atención y optimizar el uso de recursos. Sin embargo, faltan evaluaciones sólidas en el mundo real.
Nuestro equipo está abordando esta brecha a través de una revisión sistemática de la IA en la navegación sanitaria (PROSPERO 2025 CRD420251019208). Esto informará el diseño y evaluación de una versión digital mejorada por IA de la vía OpRESTORE.
No solo la digitalización y automatización inteligente de OpRESTORE son críticas para su continuo crecimiento y éxito, sino que también está singularmente posicionada para servir como caso de prueba para la navegación de pacientes con IA pionera en veteranos del Reino Unido. Es seguro, con una red de seguridad clínica multidisciplinaria establecida. Tiene casi nueve años de datos a nivel de paciente en >1,500 casos. La combinación de casos ofrece tanto complejidad (multimorbilidad, patología relacionada con el servicio) como simplicidad (casi el 50% permanece en la misma vía, y hay alta homogeneidad con derivaciones musculoesqueléticas que representan el 74% de los casos). Este equilibrio hace de OpRESTORE un entorno riguroso y factible para pilotar la navegación habilitada por IA.
Alineación política Es importante destacar que digitalizar OpRESTORE se alinea con las prioridades del sistema de salud del Reino Unido. El Plan de Entrega para Recuperar el Acceso a la Atención Primaria (2023-25) destaca la importancia de la autoderivación y la transformación digital para aliviar la carga de los médicos de cabecera y mejorar el acceso a la atención sanitaria. El Plan a Largo Plazo del NHS y la Revisión Darzi (2024) enfatizan acelerar la digitalización, aprovechar la IA y cambiar hacia la eficiencia habilitada por tecnología en la navegación de pacientes. El Instituto Tony Blair (2024) ha subrayado la IA, específicamente para triaje y navegación, como un impulsor crítico para la reforma sanitaria sostenible.
Conclusión OpRESTORE ha demostrado el valor de la navegación del paciente para veteranos en el Reino Unido, pero enfrenta un aumento insostenible en la demanda. La digitalización, informada por investigación sólida y herramientas mejoradas por IA, ofrece una vía segura y escalable hacia adelante. Al combinar la navegación basada en evidencia con las prioridades de política nacional, la investigación propuesta generará conocimientos con relevancia no solo para veteranos, sino para el NHS en general y sistemas de salud internacionales.
RAZÓN PARA EL ESTUDIO ACTUAL Este proyecto tiene como objetivo evaluar si una herramienta de navegación de pacientes mejorada por IA puede replicar la toma de decisiones del MDT mientras disminuye la carga de trabajo clínico. Este estudio está diseñado para informar la implementación escalonada de una vía de navegación digital, incluyendo autoderivación, triaje algorítmico verificado por clínicos y, en última instancia, automatización selectiva para casos apropiados.
Pregunta de investigación:
¿Puede un navegador de pacientes digital mejorado por IA replicar de manera segura y precisa las decisiones del MDT en la vía OpRESTORE, mientras disminuye la carga de trabajo clínico? ¿Puede mejorar la eficiencia del sistema y las experiencias y resultados reportados por los pacientes?
Hipótesis:
Una herramienta de navegación de pacientes digital mejorada por IA podrá guiar a los pacientes a vías de atención apropiadas con la misma confiabilidad que la toma de decisiones del MDT, mientras requiere menos entrada manual. Además, la autoderivación estructurada capturará datos clínicos más ricos que las derivaciones tradicionales dirigidas por médicos de cabecera, lo que conducirá a una experiencia y participación mejorada del paciente.
2. OBJETIVOS DEL ESTUDIO
Objetivo principal:
Determinar si un algoritmo de navegación digital mejorado por IA es equivalente a la toma de decisiones del MDT para dirigir a los pacientes a vías de atención apropiadas.
Objetivos secundarios:
- Evaluar la experiencia del paciente (PREMs) y PROMs en diferentes vías de derivación.
- Identificar cohortes de pacientes adecuadas para automatización (definida como precisión algorítmica inicial del 80-95%).
- Evaluar el tiempo hasta la discusión del MDT y la emisión de la derivación.
- Realizar un análisis de costos comparando flujos de trabajo estándar y digitales.
Comparar las decisiones del MDT con recomendaciones basadas en las directrices NICE.
3. DISEÑO DEL ESTUDIO
Tipo de estudio: Desarrollo y Evaluación de Intervención de Salud Digital - Un estudio de desarrollo de algoritmo de salud digital y IA de métodos mixtos, que involucra análisis retrospectivo de registros clínicos, validación observacional prospectiva y un futuro ensayo de casos y controles intervencional de una herramienta de navegación sanitaria basada en IA.
Duración: 2 años
Sujetos: Veteranos que acceden a la vía de navegación de pacientes OpRESTORE.
3.1. MEDIDAS DE RESULTADO DEL ESTUDIO
Punto final principal:
La concordancia entre las recomendaciones de vía de atención generadas por el algoritmo y las decisiones del MDT.
Puntos finales secundarios:
- La precisión de las derivaciones, determinada por expertos independientes, siendo igual o superior a la del MDT.
- El aumento en las puntuaciones EQ5D-5L (línea base a salida) de los pacientes bajo la vía apoyada por algoritmo siendo igual o mayor que las de aquellos bajo la vía estándar.
- Las medidas de experiencia reportadas por el paciente (PREMs) evaluadas después de la derivación (por ejemplo, satisfacción general, facilidad de uso, accesibilidad) de los pacientes bajo la vía apoyada por algoritmo siendo igual o mayor que las de aquellos bajo la vía estándar.
- El tiempo desde la derivación hasta la decisión del MDT y la emisión de la derivación siendo más rápido en la vía apoyada por algoritmo.
- El costo por episodio de derivación siendo menor en las vías apoyadas por IA.
- La proporción de derivaciones asistidas por algoritmo que brindan un fuerte apoyo para una vía de tratamiento y no requieren más entrada del MDT, con un objetivo del 40%
- La idoneidad de esta plataforma para un subgrupo de veteranos amputados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natalia L Sanchez-Thompson, MRCS MSc
- Número de teléfono: +447791700255
- Correo electrónico: natalia.sanchez-thompson@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W2 1NY
- OpRESTORE, Imperial College Healthcare NHS trust
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Contacto:
- Beth Lambert
- Correo electrónico: beth.lambert4@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple los criterios para ser derivado al servicio OpRESTORE
- Edad de 18 años o más.
- Capacidad para dar consentimiento.
- Tener una necesidad de salud física (p. ej., no únicamente salud mental o buscar asesoramiento sobre atención social)
Criterios de exclusión:
- Derivaciones procesadas fuera del flujo de trabajo estándar del MDT.
- Pacientes sin capacidad para dar consentimiento.
- Prisioneros.
- Presentación aguda mejor manejada por servicios de emergencia y no apropiada para OpRESTORE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención estándar - vía de trabajo multidisciplinar
El paciente seguirá el camino OpRESTORE actual.
Esto implica el procesamiento manual de su derivación por el equipo de navegación sanitaria OpRESTORE, la síntesis del cuadro médico, la discusión en una reunión multidisciplinar y el acuerdo sobre un resultado de tratamiento. |
Este es el estándar actual de atención, que es una vía de navegación sanitaria humana donde la información se extrae manualmente y los casos se discuten en el MDT de opRESTORE para veteranos del Reino Unido.
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Experimental: AI-OpRESTORE - vía automatizada
En esta vía, los datos se recopilan automáticamente de los propios pacientes mediante autoderivación, cribado automatizado de su historial médico y, solo cuando es necesario, aportación humana (por miembros del equipo clínico de OpRESTORE) o información adicional.
Esta información se procesa luego mediante el algoritmo de predicción de resultados, que decide sobre un resultado de tratamiento.
La decisión se considera final, pero para el propósito de este estudio es revisada por miembros del equipo clínico y miembros clínicos del equipo de investigación para garantizar coherencia clínica y evitar daños a los participantes.
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Se desarrolla un algoritmo como parte de este estudio que predice la mejor vía de tratamiento para un paciente en función de variables demográficas básicas, preguntas clínicas específicas y registros clínicos previos.
Esta es la primera versión de este algoritmo en desarrollo, construida sobre datos de veteranos de UK OpRESTORE y probada en esta misma población.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia del algoritmo con respecto al control
Periodo de tiempo: Al finalizar tanto la decisión del MDT como la generación de resultados del algoritmo (lo que ocurra más tarde), típicamente 8 semanas después de la derivación para casos prospectivos o después del procesamiento del algoritmo para datos retrospectivos.
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Concordancia entre las recomendaciones de vías asistenciales generadas por el algoritmo y las decisiones del equipo multidisciplinar (MDT).
Las decisiones del MDT determinan la vía de tratamiento más adecuada y se registran en el documento resumen del MDT y en la base de datos de seguimiento de derivaciones.
Las vías corresponden a servicios específicos del NHS o del tercer sector, agrupados en categorías y subcategorías (por ejemplo, clínica de cirugía ortopédica por articulación; servicios de ORL subdivididos en clínica de ORL o audiología; servicios de dolor subdivididos en clínicas del NHS, consultores designados o programas del tercer sector).
Los resultados del algoritmo se comparan con las decisiones del MDT y se clasifican como: coincidencia completa (categoría y subcategoría), coincidencia solo de categoría, recomendación incorrecta o derivación al MDT debido a la baja confianza del algoritmo.
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Al finalizar tanto la decisión del MDT como la generación de resultados del algoritmo (lo que ocurra más tarde), típicamente 8 semanas después de la derivación para casos prospectivos o después del procesamiento del algoritmo para datos retrospectivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Informados por el Paciente (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta los 6 meses posteriores al reclutamiento.
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El aumento de los resultados reportados por los pacientes (desde la línea de base hasta la salida) de los pacientes bajo el algoritmo apoyado en la vía clínica es igual o mayor que los de la vía clínica estándar.
Se utiliza el cuestionario estandarizado EuroQol EQ5D-5L.
Una puntuación más baja equivale a una mejor calidad de vida.
Está compuesto por 5 preguntas y los resultados se presentan descriptivamente como un número de 5 dígitos (donde cada dígito corresponde a la respuesta de cada pregunta) o como una puntuación compuesta con un valor mínimo de 5 y un valor máximo de 25 (todas las preguntas tienen el mismo peso).
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Desde el reclutamiento hasta los 6 meses posteriores al reclutamiento.
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Precisión de la derivación
Periodo de tiempo: En el momento de la decisión del resultado en comparación con la opinión de expertos dentro de los 3 meses posteriores a la derivación.
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La precisión de las derivaciones, según la determinación de expertos independientes, es igual o superior a la del MDT.
Los resultados se clasifican en 3 categorías similares a los resultados primarios: coincidencia completa (categoría y subcategoría), coincidencia solo de categoría, recomendación incorrecta.
Aquellos derivados al MDT por el algoritmo no se consideran para este resultado.
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En el momento de la decisión del resultado en comparación con la opinión de expertos dentro de los 3 meses posteriores a la derivación.
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Medidas de experiencia reportadas por el paciente
Periodo de tiempo: Desde la derivación hasta 6 meses después de la derivación
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Las medidas de experiencia reportadas por el paciente (PREMs) evaluadas después de la derivación se compararon entre pacientes que utilizaron la autoderivación frente a la derivación por parte del médico de cabecera, y entre aquellos que siguieron el algoritmo y aquellos que siguieron el MDT manual (4 grupos resultantes).
Las PREMs se evalúan utilizando el cuestionario de confianza de Asuntos de Veteranos.
Está compuesto por 4 preguntas con respuestas de opción múltiple en una escala Likert de 5 puntos.
La comparación es descriptiva en las 4 preguntas (la puntuación compuesta no está validada).
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Desde la derivación hasta 6 meses después de la derivación
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Eficiencia temporal del recorrido
Periodo de tiempo: Desde la recepción de la derivación hasta la decisión sobre la vía de tratamiento (recomendación generada por algoritmo o decisión del MDT), hasta 6 meses.
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Tiempo desde la recepción de la derivación (autoderivación o derivación del médico de cabecera) hasta la decisión sobre la vía de tratamiento.
En el brazo de control, este es el tiempo desde la recepción de la derivación hasta la decisión de tratamiento definitivo registrada en el MDT y documentada en el rastreador del paciente y en las actas del MDT.
En el brazo del algoritmo, este es el tiempo desde la recepción de la derivación hasta la recomendación de tratamiento generada por el algoritmo.
Si la confianza del algoritmo es baja, el caso se deriva al MDT y el tiempo hasta la decisión se registra al finalizar el MDT, como en el brazo de control.
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Desde la recepción de la derivación hasta la decisión sobre la vía de tratamiento (recomendación generada por algoritmo o decisión del MDT), hasta 6 meses.
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Costo por episodio de derivación
Periodo de tiempo: Desde la derivación hasta el alta del servicio (normalmente no más de 6 meses).
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El costo por episodio de derivación es menor en las vías asistidas por IA.
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Desde la derivación hasta el alta del servicio (normalmente no más de 6 meses).
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Grado de automatización
Periodo de tiempo: Evaluado desde la derivación hasta el alta del servicio (típicamente no más de 6 meses)
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Proporción de derivaciones asistidas por algoritmo que proporcionan un apoyo sólido a una vía de tratamiento y no requieren más intervención del MDT, con un objetivo del 40%.
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Evaluado desde la derivación hasta el alta del servicio (típicamente no más de 6 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adecuación para amputados
Periodo de tiempo: Evaluado después de que se genere el resultado del MDT y durante un período de 3 meses después.
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La idoneidad de esta plataforma para un subgrupo de veteranos amputados.
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Evaluado después de que se genere el resultado del MDT y durante un período de 3 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shehan Hettiaratchy, FRCS MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McBrien KA, Ivers N, Barnieh L, Bailey JJ, Lorenzetti DL, Nicholas D, Tonelli M, Hemmelgarn B, Lewanczuk R, Edwards A, Braun T, Manns B. Patient navigators for people with chronic disease: A systematic review. PLoS One. 2018 Feb 20;13(2):e0191980. doi: 10.1371/journal.pone.0191980. eCollection 2018.
- Ali-Faisal SF, Colella TJ, Medina-Jaudes N, Benz Scott L. The effectiveness of patient navigation to improve healthcare utilization outcomes: A meta-analysis of randomized controlled trials. Patient Educ Couns. 2017 Mar;100(3):436-448. doi: 10.1016/j.pec.2016.10.014. Epub 2016 Oct 17.
- Desveaux L, McBrien K, Barnieh L, Ivers NM. Mapping variation in intervention design: a systematic review to develop a program theory for patient navigator programs. Syst Rev. 2019 Jan 8;8(1):8. doi: 10.1186/s13643-018-0920-5.
- Roland KB, Milliken EL, Rohan EA, DeGroff A, White S, Melillo S, Rorie WE, Signes CC, Young PA. Use of Community Health Workers and Patient Navigators to Improve Cancer Outcomes Among Patients Served by Federally Qualified Health Centers: A Systematic Literature Review. Health Equity. 2017 May 1;1(1):61-76. doi: 10.1089/heq.2017.0001. eCollection 2017.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Le Berre M, Maimon G, Sourial N, Gueriton M, Vedel I. Impact of Transitional Care Services for Chronically Ill Older Patients: A Systematic Evidence Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1597-1608. doi: 10.1111/jgs.14828. Epub 2017 Apr 12.
- Large O, Ward D, Refsum C, Atkinson I. Preparing the NHS for the AI Era: Why Smarter Triage and Navigation Mean Better Health Care. 2025.
- FIT FOR THE FUTURE 10 Year Health Plan for England Executive Summary. 2025.
- NHS England. Delivery plan for recovering access to primary care: update and actions for 2024-25 [Internet]. 2024 [cited 2024 Nov 5]. Available from: https://www.england.nhs.uk/long-read/delivery-plan-for-recovering-access-to-primary-care-update-and-actions-for-2024-25/
- Hill A, Morrissey D, Marsh W. "It's the future, come on!": a think aloud study exploring clinicians' use of knowledge-based AI decision support. Int J Med Inform. 2025 Dec;204:106089. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2025.106089. Epub 2025 Aug 21.
- Moser EC, Narayan G. Improving breast cancer care coordination and symptom management by using AI driven predictive toolkits. Breast. 2020 Apr;50:25-29. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.006. Epub 2020 Jan 21.
- D'Amours G, Clausen M, Luca S, Reble E, Kodida R, Assamad D, Bernier F, Chad L, Costain G, Dhalla I, Faghfoury H, Friedman JM, Hewson S, Jamieson T, Silver J, Shuman C, Osmond M, Carroll JC, Jobling R, Laberge AM, Aronson M, Liston E, Lerner-Ellis J, Marshall C, Brudno M, Pham Q, Rudzicz F, Cohn R, Mamdani M, Smith M, Shastri-Estrada S, Seto E, Thorpe K, Ungar W, Hayeems RZ, Bombard Y. Genetics Navigator: protocol for a mixed methods randomized controlled trial evaluating a digital platform to deliver genomic services in Canadian pediatric and adult populations. BMJ Open. 2024 Sep 3;14(9):e090084. doi: 10.1136/bmjopen-2024-090084.
- Puthenpura V, Hunter M, Marks AM. "Techquity" in Pediatric, Adolescent, and Young Adult Oncology: Addressing Inequities Through Artificial Intelligence and Immersive Technologies. Pediatr Blood Cancer. 2025 Oct;72(10):e31909. doi: 10.1002/pbc.31909. Epub 2025 Jul 18.
- Sripa P, Hayhoe B, Garg P, Majeed A, Greenfield G. Impact of GP gatekeeping on quality of care, and health outcomes, use, and expenditure: a systematic review. Br J Gen Pract. 2019 May;69(682):e294-e303. doi: 10.3399/bjgp19X702209. Epub 2019 Mar 25.
- Ntais C, Kontodimopoulos N, Talias MA. Gatekeeping or Provider Choice for Sustainable Health Systems? A Literature Review on Their Impact on Efficiency, Access, and Quality of Services. J Mark Access Health Policy. 2024 Dec 6;12(4):378-387. doi: 10.3390/jmahp12040029. eCollection 2024 Dec.
- Rajabiun S, Cabral HJ, Chen CA, Lloyd-Travaglini C, Dugas JN, Amburgey D, Fitzgerald M, Lemon SC, Haas JS, Freund KM, Battaglia T; TRIP Consortium. Cost and activity analysis for a citywide patient navigation intervention to engage underserved patients in breast cancer treatment: Findings from the Translating Research Into Practice study. Cancer. 2025 Jan 1;131(1):e35671. doi: 10.1002/cncr.35671.
- Orme S, Zarkin GA, Dunlap LJ, Nordeck CD, Schwartz RP, Mitchell SG, Welsh C, O'Grady KE, Gryczynski J. Cost and Cost Savings of Navigation Services to Avoid Rehospitalization for a Comorbid Substance Use Disorder Population. Med Care. 2022 Aug 1;60(8):631-635. doi: 10.1097/MLR.0000000000001743. Epub 2022 Jun 10.
- Mullangi S, Worland SC, Dharmarajan K, Green RJ, Sachdeva K, Johnstone D, et al. Reduction in cancer spending due to patient navigation. JCO Oncol Pract. 2023 Nov;19(11_suppl):557-557.
- Manderson B, McMurray J, Piraino E, Stolee P. Navigation roles support chronically ill older adults through healthcare transitions: a systematic review of the literature. Health Soc Care Community. 2012 Mar;20(2):113-27. doi: 10.1111/j.1365-2524.2011.01032.x. Epub 2011 Oct 13.
- Ranaghan C, Boyle K, Meehan M, Moustapha S, Fraser P, Concert C. Effectiveness of a patient navigator on patient satisfaction in adult patients in an ambulatory care setting: a systematic review. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Aug;14(8):172-218. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003049.
- Bush ML, Kaufman MR, Shackleford T. Adherence in the Cancer Care Setting: a Systematic Review of Patient Navigation to Traverse Barriers. J Cancer Educ. 2018 Dec;33(6):1222-1229. doi: 10.1007/s13187-017-1235-2.
- Robinson-White S, Conroy B, Slavish K, Rosenzweig M. Patient Navigation in Breast Cancer: A Systematic Review. Cancer Nurs [Internet]. 2010;33(2). Available from: http://journals.lww.com/cancernursingonline
- Genoff MC, Zaballa A, Gany F, Gonzalez J, Ramirez J, Jewell ST, Diamond LC. Navigating Language Barriers: A Systematic Review of Patient Navigators' Impact on Cancer Screening for Limited English Proficient Patients. J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):426-34. doi: 10.1007/s11606-015-3572-3. Epub 2016 Jan 19.
- Budde H, Williams GA, Winkelmann J, Pfirter L, Maier CB. The role of patient navigators in ambulatory care: overview of systematic reviews. BMC Health Serv Res. 2021 Oct 28;21(1):1166. doi: 10.1186/s12913-021-07140-6.
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