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OpRESTORE AI-患者ナビゲーター研究

2026年3月11日 更新者:Imperial College Healthcare NHS Trust

OpRESTORE AI-患者ナビゲーター研究:英国退役軍人のサービス関連身体健康問題に対するAI強化型患者ナビゲーターの開発とテスト

OpRESTOREは、軍務に関連する複雑な身体的健康問題を抱える英国の退役軍人を支援する国民保健サービス(NHS)の国家的サービスです。 OpRESTOREに紹介される退役軍人は、外科医、疼痛管理チーム、リハビリテーション、精神保健サービスなど、多くの異なる専門家からのケアを必要とすることがよくあります。 現在、どのサービスが最も適切であるかについての決定は、臨床医からなる多職種チーム(MDT)によって行われています。 効果的ではありますが、このプロセスは遅く、リソースを大量に消費し、患者にとっては時に対処が難しい場合があります。

この研究では、これらの紹介決定を支援するために人工知能(AI)を使用する新しいデジタル「ナビゲーター」ツールを開発し、テストします。 目的は、このツールが退役軍人を適切なケア経路に安全かつ正確にマッチングさせながら、遅延を減らし、患者の体験を改善できるかどうかを確認することです。

プロジェクトはいくつかの段階で実施されます:

  • AIモデルを設計するために、過去のOpRESTORE記録をレビューします。
  • ツールの推奨が臨床決定と一致するかどうかを確認するために、MDTと並行してツールをテスト(「シャドウテスト」)します。
  • AI支援を使用して紹介された患者と、MDTのみによって紹介された患者の結果を比較するケースコントロール研究を実施します。
  • 退役軍人が直接ケアにアクセスしやすくするために、構造化された自己紹介フォームを作成し、テストします。

主な結果は、AIツールがMDTと同じ紹介決定を行うかどうかです。 その他の結果には、患者満足度、生活の質、適切なサービスに到達するまでの時間、および全体的な費用が含まれます。

この研究では、身体的健康ニーズを持ってOpRESTOREに紹介される18歳以上の退役軍人を募集します。 研究は2年間実施されます。 成功すれば、このアプローチは臨床医の時間を解放し、治療待機時間を短縮し、退役軍人の健康と福祉を改善するとともに、NHS全体でのAI支援ナビゲーションのより広範な使用の基盤を築く可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

背景

導入 OpRESTOREは、2016年に、軍務に関連した身体的健康上のニーズを持つ英国の退役軍人に専門的な多職種ケアを提供するために設立されました。 過去7年間で、1,500人以上の患者がこのサービスに紹介されており、このグループにおける複雑な病状の高い負担と、調整されたケア経路に対する満たされていない必要性の両方が反映されています。 OpRESTOREは明確な利点を示しています:患者は高い満足度を報告し、症例のほぼ60%がより適切な経路に再ルーティングされ、EQ-5D-5Lの結果に統計的に有意な改善が見られます。 しかし、紹介率は年間30%以上増加しており、臨床能力を超える恐れがあります。 課題は専門知識の不足ではなく、拡張性の問題です。 高品質で適時かつ公平なケアを提供し続けるためには、OpRESTORE経路のデジタル進化が必要です。

OpRESTOREが必要とされた理由 OpRESTOREは、NHS患者経路における体系的な非効率性に対応して生まれました。 過去10年間で健康な年数は減少し、人口の15-20%が筋骨格系疾患の影響を受けており、これは障害と経済的非活動の主要な原因であり、OpRESTOREの業務の大部分を占めています。 一次医療はますます逼迫しています:過去20年で初めて、GPサービスに対する患者の不満が満足を上回りました。 特に貧困地域ではアクセスが限られており、健康格差の拡大に寄与しています。 退役軍人にとって、これらの課題は、軍隊を離れた後の断片的な医療ケア、民間医療システムの利用の難しさ、および軍務生活を離れることの心理社会的影響によってさらに悪化しています。 軍務関連の病状のニュアンスを理解する民間提供者の能力に対する懐疑心も、退役軍人がNHSケアを利用することを妨げています。

紹介経路は主要なボトルネックです。 GP診察の7-9%が紹介につながる一方で、18%の患者は紹介される前に4回以上の診察を必要とします。 決定的に、21%の患者は「紹介のブラックホール」に陥り、予約がキャンセルされたり、誤って送られたり、フォローアップが失われたりします。 これらの遅延は、すでに長い紹介の旅を延長します:2022年には、イングランドの25%の人々が予約、検査、または介入を待っており、59%の患者は18週間の目標期間内に専門医療を受けられませんでした。 最終的な結果は、GPが増大する業務負担を負い、専門家は不適切または遅れた紹介に直面し、患者は不公平で長引く断片的なケアを経験するシステムです。 しばしば多疾患、複雑な身体的ニーズ、そしてしばしば心理社会的課題を呈する退役軍人は、特にこれらの失敗に対して脆弱です。

解決策としての医療ナビゲーション

医療ナビゲーションは、断片化されたシステムに対する実証済みの解決策を提供します。 エビデンスベースは広範です:このプロジェクトでは、関連する個別の出版物に加えて、1つのメタアナリシスと13のシステマティックレビューが参照されました。 これらの研究を総合すると、ナビゲーションプログラムは一貫して医療へのアクセスを改善し、患者の転帰を向上させることが示されています。 主な発見には以下が含まれます:

  • スクリーニング受診率の向上、
  • 予約出席率、フォローアップ遵守率、治療遵守率の改善、
  • 診断および治療までの時間の短縮、
  • 緊急受診や入院を含む予定外ケアの減少((8,16,17)および発生時の入院期間の短縮、
  • 患者満足度と転帰の改善、特に慢性疾患およびサービス不足の集団において、
  • 死亡率の低下。

ナビゲーションはまた、測定可能なコスト削減をもたらすことが示されています。 例としては、がん治療費の患者1人あたり月額1,676ドルの削減や、NavSTAR薬物乱用プログラムの患者における年間17,780ドルの節約が挙げられます。 システマティックレビューは一貫して、患者ナビゲーションが入院期間を短縮し、予定外ケアを減少させると結論づけており、これらはいずれも主要なコスト要因です。 財務モデリング研究も同様に、移行期ケアおよびがん経路における患者1人あたりの大幅な節約を予測しています。

OpRESTORE患者ナビゲーターは、これらの利点の一部を実証しています。 患者の半数以上が当初予想されていたものとは異なる経路に再ルーティングされ、希少な専門サービスのより適切な使用が確保されています。 患者報告アウトカム指標(PROM; EQ-5D-5L)は、生活の質の測定可能な改善を示し、患者調査ではサービスに対する高い満足度が報告されています。 要するに、OpRESTOREは、英国の文脈における退役軍人のためのナビゲーションの概念を実証しました。

新たな課題:業務負荷と拡張性 これらの成功にもかかわらず、OpRESTOREは現在、転換点に直面しています。 紹介数が年間30%以上増加しているため、業務負荷は利用可能なスタッフを上回る恐れがあります。 純粋に人的能力を通じて拡大を続けることは持続不可能です。 必要なのは、より賢く、より努力せずに働く、経路のデジタル増強です。 ナビゲーションの一部の要素、特に単純な症例のトリアージは、自動化に適しています。 しかし、これは、OpRESTOREの成功の基盤である患者中心の「人間的な触れ合い」要素を犠牲にすることなく達成されなければなりません。 AIソリューションは、ワークフローを合理化し、業務負荷を減少させ、官僚的および管理的プロセスではなく直接の患者対応を通じて価値を付加するために人的資源を解放することができます。

さらなる側面は、自己紹介モデルの可能性です。 ヨーロッパ全体で、医療システムは、高齢化する人口と増大する需要の中でコストを抑制することを期待して、制限的なゲートキーピングにますます依存し、直接の専門家へのアクセスを制限しています。 しかし、そのようなアプローチは、真にそれを必要とする人々のケアを遅らせるリスクがあります。 AI強化患者ナビゲーションは、よりバランスの取れた代替案を提供します:専門医療を必要とする患者に効率的な自己紹介を可能にしながら、AI促進トリアージを通じて依然としてインテリジェントなゲートキーピングを確保します。

エビデンスのギャップとAIの役割 患者ナビゲーションは、がん治療および一部の慢性疾患の文脈では確立されていますが、AI強化医療ナビゲーションに関する公表された研究はほとんどなく、特に英国および複数の専門分野にわたってです。 現在公表されている文献のほとんどは、研究プロトコルまたは将来のプロジェクトと意見記事で構成されています。 レビューは、AIがトリアージを支援し、患者教育を個別化し、ケア調整を改善し、リソース使用を最適化する可能性を強調しています。 しかし、堅牢な実世界の評価は不足しています。

私たちのチームは、医療ナビゲーションにおけるAIのシステマティックレビュー(PROSPERO 2025 CRD420251019208)を通じてこのギャップに対処しています。 これは、OpRESTORE経路のデジタルでAI強化されたバージョンの設計と評価に情報を提供します。

OpRESTOREのデジタル化とインテリジェントな自動化は、その継続的な成長と成功にとって重要なだけでなく、英国の退役軍人における先駆的なAI患者ナビゲーションのテストケースとしての役割を果たすのに特に適した立場にあります。 それは安全であり、確立された多職種臨床安全ネットがあります。 1,500例以上の患者レベルのデータをほぼ9年間保持しています。 症例の組み合わせは、複雑さ(多疾患、軍務関連病態)と単純さ(ほぼ50%が同じ経路にとどまり、筋骨格系紹介が症例の74%を占める高い均質性がある)の両方を提供します。 このバランスにより、OpRESTOREはAI対応ナビゲーションをパイロットするための厳密かつ実行可能な設定となります。

政策との整合性 重要なことに、OpRESTOREのデジタル化は、英国の医療システムの優先事項と一致しています。 一次医療へのアクセス回復のための実施計画(2023-25年)は、GPの負担を軽減し、医療へのアクセスを改善するための自己紹介とデジタルトランスフォーメーションの重要性を強調しています。 NHS長期計画とダルツィレビュー(2024年)は、いずれもデジタル化の加速、AIの活用、および患者ナビゲーションにおける技術対応の効率性への移行を強調しています。 トニー・ブレア研究所(2024年)は、特にトリアージとナビゲーションのためのAIを持続可能な医療改革の重要な推進力として強調しています。

結論 OpRESTOREは、英国の退役軍人に対する患者ナビゲーションの価値を実証しましたが、持続不可能な需要の増加に直面しています。 堅牢な研究とAI強化ツールに基づいたデジタル化は、安全で拡張可能な前進の経路を提供します。 エビデンスに基づくナビゲーションと国家的政策優先事項を組み合わせることで、提案された研究は、退役軍人だけでなく、より広範なNHSおよび国際的な医療システムに関連する洞察を生み出します。

現在の研究の理論的根拠 このプロジェクトは、AI強化患者ナビゲーションツールが、臨床医の業務負荷を減少させながらMDT意思決定を再現できるかどうかを評価することを目的としています。 この研究は、自己紹介、臨床医検証済みアルゴリズムトリアージ、そして最終的には適切な症例に対する選択的自動化を含む、デジタルナビゲーション経路の段階的実施に情報を提供するように設計されています。

研究課題:

AI強化デジタル患者ナビゲーターは、OpRESTORE経路において、臨床医の業務負荷を減少させながら、安全かつ正確にMDT決定を再現できるか? システム効率、患者報告体験、および転帰を改善できるか?

仮説:

デジタルでAI強化された患者ナビゲーションツールは、MDT意思決定と同じ信頼性で患者を適切なケア経路に導くことができ、より少ない手動入力を必要とします。 さらに、構造化された自己紹介は、従来のGP主導の紹介よりも豊富な臨床データを捕捉し、患者体験と関与の改善につながります。

2. 研究目的

主要目的:

デジタルAI強化ナビゲーションアルゴリズムが、患者を適切なケア経路に導く点でMDT意思決定と同等であるかどうかを決定すること。

副次目的:

  • 異なる紹介経路における患者体験(PREMs)およびPROMsを評価すること。
  • 自動化に適した患者コホートを特定すること(初期アルゴリズム精度80-95%と定義)。
  • MDT討議および紹介発行までの時間を評価すること。
  • 標準およびデジタルワークフローを比較するコスト分析を実施すること。
  • NICEガイドラインベースの推奨事項に対してMDT決定をベンチマークすること。

    3. 研究デザイン

研究の種類:デジタルヘルス介入開発および評価 - 臨床記録の後方視的分析、前向き観察的検証、およびAIベース医療ナビゲーションツールの将来の介入ケースコントロール試験を含む、混合手法デジタルヘルスおよびAIアルゴリズム開発研究。

期間:2年間

対象:OpRESTORE患者ナビゲーション経路にアクセスする退役軍人。

3.1. 研究アウトカム指標

主要エンドポイント:

アルゴリズム生成ケア経路推奨とMDT決定の一致度。

副次エンドポイント:

  1. 独立した専門家によって決定される紹介の精度が、MDTの精度と同等またはそれ以上であること。
  2. アルゴリズム支援経路下の患者のEQ5D-5Lスコア(ベースラインから退出時)の増加が、標準経路下の患者と同等またはそれ以上であること。
  3. 紹介後に評価される患者報告体験指標(PREMs)(例:全体的な満足度、使いやすさ、アクセシビリティ)が、アルゴリズム支援経路下の患者において標準経路下の患者と同等またはそれ以上であること。
  4. 紹介からMDT決定および紹介発行までの時間が、アルゴリズム支援経路でより速いこと。
  5. 紹介エピソードあたりのコストが、AI支援経路でより低いこと。
  6. 治療経路を強く支持し、MDTからのさらなる入力を必要としないアルゴリズム支援紹介の割合が、目標40%であること。
  7. 退役軍人切断者のサブグループに対するこのプラットフォームの適合性。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1389

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • OpRESTOREサービスへの紹介基準を満たす
  • 18歳以上
  • 同意能力がある
  • 身体的健康上のニーズがある(例:純粋な精神保健ではなく、または社会福祉相談を求めていない)

除外基準:

  • 標準的なMDTワークフロー外で処理された紹介
  • 同意能力がない患者
  • 受刑者
  • 救急サービスによる管理が最適で、OpRESTOREに適さない急性症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準治療 - MDT経路
患者は現在のOpRESTORE経路で進行します。 これは、OpRESTOREヘルスケアナビゲーションチームによる紹介状の手動処理、医療状況の要約、多職種チーム会議での議論、および治療結果に関する合意を意味します。
これは現在の標準治療であり、情報を手動で抽出し、英国退役軍人のopRESTORE MDTで症例が議論される人間のヘルスケアナビゲーションパスウェイです。
実験的:AI-OpRESTORE - 自動化された経路
この経路では、データは患者自身からの自己紹介、医療記録の自動スクリーニング、および必要な場合のみの人的入力(OpRESTORE臨床チームのメンバーによる)または追加情報を通じて自動的に収集されます。 この情報はその後、治療結果を決定する結果予測アルゴリズムを通じて処理されます。 決定は最終的なものと見なされますが、本研究の目的のために、臨床チームのメンバーおよび研究チームの臨床メンバーによって、臨床的一貫性を確保し参加者への害を回避するために見直されます。
本研究の一環として、基本的な人口統計学的変数、標的臨床質問、および過去の臨床記録に基づいて患者の最適な治療経路を予測するアルゴリズムが開発されました。 これは、英国OpRESTORE退役軍人データに基づいて構築され、同じ集団でテストされた、開発中のこのアルゴリズムの初版です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群とのアルゴリズム一致率
時間枠:MDTの意思決定とアルゴリズム出力生成の両方が完了した時点(遅い方の発生時)、通常は前向き症例では紹介後8週間後、または遡及的データではアルゴリズム処理後。
アルゴリズム生成ケアパスウェイ推奨と多職種チーム(MDT)決定の一致度。 MDT決定は最も適切な治療経路を決定し、MDT要約文書および紹介追跡データベースに記録される。 パスウェイは、特定のNHSまたはサードセクターサービスに対応し、カテゴリーとサブカテゴリーにグループ化される(例:関節別整形外科クリニック;ENTサービスはENTクリニックまたは聴覚学に細分化;疼痛サービスはNHSクリニック、指名コンサルタント、またはサードセクタープログラムに細分化)。 アルゴリズム出力はMDT決定と比較され、完全一致(カテゴリーとサブカテゴリー)、カテゴリーのみ一致、不適切な推奨、またはアルゴリズム信頼度低のためMDTへの紹介、として分類される。
MDTの意思決定とアルゴリズム出力生成の両方が完了した時点(遅い方の発生時)、通常は前向き症例では紹介後8週間後、または遡及的データではアルゴリズム処理後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告アウトカム(EQ5D-5L)
時間枠:募集から募集後6ヶ月まで。
アルゴリズム支援経路下の患者の患者報告アウトカム(ベースラインから退出時まで)の増加が、標準経路下の患者のそれと同等以上であること。
標準化されたEuroQol EQ5D-5L質問票が使用される。
低いスコアはより良い生活の質に相当する。
これは5つの質問で構成され、結果は5桁の数字(各桁が各質問の回答に対応)として記述的に提示されるか、最小値5、最大値25の複合スコアとして提示される(すべての質問は均等に重み付けされる)。
募集から募集後6ヶ月まで。
紹介精度
時間枠:紹介後3か月以内の専門家の意見と比較した結果判定時点で。
独立した専門家によって判定された紹介の精度は、MDTの精度と同等またはそれ以上である。 結果は主要評価項目と同様に3つのカテゴリーに分類される:完全一致(カテゴリーとサブカテゴリー)、カテゴリーのみの一致、誤った推奨。 アルゴリズムによってMDTに紹介された症例は、この結果の対象外とする。
紹介後3か月以内の専門家の意見と比較した結果判定時点で。
患者報告体験尺度
時間枠:紹介から紹介後6ヶ月まで
患者報告体験測定(PREMs)は紹介後に行われ、自己紹介患者とGP紹介患者、およびアルゴリズムを通じて処理された患者と手動MDTを通じて処理された患者(結果として4つのグループ)との間で比較されました。 PREMSは退役軍人省信頼性調査票を使用して評価されます。 これは5段階リッカート尺度の複数選択回答を持つ4つの質問で構成されています。 比較は4つの質問について記述的に行われます(複合スコアリングは検証されていません)。
紹介から紹介後6ヶ月まで
経路時間効率
時間枠:紹介状受領から治療経路の決定(アルゴリズム生成による推奨またはMDT決定)まで、最大6ヶ月。
紹介状(自己紹介またはGP紹介)受領から治療方針決定までの時間。 対照群では、これは紹介状受領からMDTで記録され、患者追跡システムおよびMDT議事録に文書化された確定治療決定までの時間です。 アルゴリズム群では、これは紹介状受領からアルゴリズム生成治療推奨までの時間です。 アルゴリズムの信頼性が低い場合、症例はMDTに紹介され、決定までの時間は対照群と同様にMDT完了時に記録されます。
紹介状受領から治療経路の決定(アルゴリズム生成による推奨またはMDT決定)まで、最大6ヶ月。
紹介エピソードあたりの費用
時間枠:紹介からサービス退院まで(通常は6ヶ月以内)。
AI支援経路における紹介エピソードあたりのコストが低い。
紹介からサービス退院まで(通常は6ヶ月以内)。
自動化の程度
時間枠:紹介からサービス終了までの期間で評価(通常は6ヶ月以内)
治療経路に対して強力な支持を提供し、MDTからのさらなる入力を必要としないアルゴリズム支援による紹介の割合。目標は40%です。
紹介からサービス終了までの期間で評価(通常は6ヶ月以内)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切断者への適合性
時間枠:MDTアウトカム生成後およびその後3か月間にわたって評価される。
このプラットフォームの退役軍人切断者の一部のサブグループに対する適性。
MDTアウトカム生成後およびその後3か月間にわたって評価される。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shehan Hettiaratchy, FRCS MD、Imperial College Healthcare NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 199335
  • OpRESTORE number (その他の識別子:OpRESTORE, Imperial College Healthcare NHS trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

OpRESTORE ヘルスケアナビゲーションの臨床試験

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