蛛网膜下腔出血患者多中心注册登记研究 (MEASURE)
2026年3月15日 更新者：Mervyn Vergouwen、UMC Utrecht
蛛网膜下腔出血患者多中心注册登记
该注册表的目的是收集蛛网膜下腔出血患者的特征、治疗和预后的详细信息。
这些信息将支持旨在提高当前和未来治疗安全性和有效性的研究。
通过研究这些数据，研究人员旨在确定哪些治疗策略能提供最佳结果，以及哪些因素在蛛网膜下腔出血患者的护理中最为重要。
从这项研究中获得的知识将有助于未来改善患者护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：P.B. van Wijngaarden, MD
- 电话号码：+88 755 5555
- 邮箱：measure@umcutrecht.nl
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- 招聘中
- Radboud University Medical Center
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接触：
- H.D. Boogaarts, MD, PhD
- 电话号码：+31243611111
- 邮箱：jeroen.boogaarts@radboudumc.nl
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229 HX
- 招聘中
- Maastricht University Medical Center+
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接触：
- R.H.L. Haeren, MD, PhD
- 电话号码：+31433876543
- 邮箱：roel.haeren@mumc.nl
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North Brabant
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Tilburg、North Brabant、荷兰、5022GC
- 招聘中
- Elisabeth-Tweesteden Hospital
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接触：
- P.J.P. Nachtergaele, MD, PhD
- 电话号码：+31132210000
- 邮箱：p.nachtergaele@etz.nl
-
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、荷兰、1105AZ
- 招聘中
- Amsterdam University Medical Center
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接触：
- D. Verbaan, PhD
- 电话号码：+31205669111
- 邮箱：d.verbaan@amsterdamumc.nl
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、荷兰、8025 AB
- 招聘中
- Isala
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接触：
- M. Podlogar, MD, PhD
- 电话号码：+31886245000
- 邮箱：m.podlogar@isala.nl
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Provincie Groningen
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Groningen、Provincie Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
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接触：
- J.M.C. van Dijk, MD, PhD
- 电话号码：+31503616161
- 邮箱：j.m.c.van.dijk@umcg.nl
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus University Medical Center
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接触：
- V. Volovici, MD, PhD
- 电话号码：+31107040704
- 邮箱：v.volovici@erasmusmc.nl
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The Hague、South Holland、荷兰、2512 VA
- 招聘中
- Haaglanden Medical Center
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接触：
- W.A. Moojen, MD, PhD
- 电话号码：+31889797900
- 邮箱：w.moojen@haaglandenmc.nl
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Utrecht
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Utrecht、Utrecht、荷兰、3584 CX
- 招聘中
- Utrecht University Medical Center
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接触：
- M.D.I. Vergouwen, MD, PhD
- 电话号码：+3188755555
- 邮箱：m.d.i.vergouwen@umcutrecht.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
自发性蛛网膜下腔出血患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 自发性蛛网膜下腔出血，非增强头部计算机断层扫描（CT）显示基底池和/或主要脑裂有血，或经分光光度分析证实脑脊液黄变。
符合条件的病因/模式：
- 动脉瘤性SAH
- 其他颅内血管畸形引起的SAH（例如，AVM、硬脑膜AVF）
- 中脑周围SAH
- 非中脑周围血管造影阴性SAH
- 颅内动脉夹层引起的SAH
排除标准：
- 创伤性、肿瘤性、感染相关（真菌性动脉瘤除外）或医源性SAH
- 孤立性凸面SAH
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自发性蛛网膜下腔出血
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无，观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：SAH后6个月 ± 30天
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改良Rankin量表（mRS）是一个从0到6的量表，其中0表示无症状，6表示死亡。
分数越高表示结果越差。
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SAH后6个月 ± 30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良Rankin量表（mRS）
大体时间：SAH后18个月 ± 30天
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改良Rankin量表（mRS）是一个从0到6的量表，其中0表示无症状，6表示死亡。
分数越高表示结果越差。
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SAH后18个月 ± 30天
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动脉瘤破裂治疗相关并发症
大体时间：围手术期
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围手术期
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与SAH相关的并发症
大体时间：注册期间（SAH后最多18个月）
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注册期间（SAH后最多18个月）
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动脉瘤闭塞程度
大体时间：蛛网膜下腔出血后最长18个月
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根据改良Raymond Roy分类评估的血管内治疗
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蛛网膜下腔出血后最长18个月
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在非中脑周围性原发性血管造影阴性蛛网膜下腔出血患者的额外影像检查中新发现的动脉瘤或其他血管畸形
大体时间：SAH后长达18个月
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SAH后长达18个月
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患者报告结局（PROMS）：SOS-SAH
大体时间：蛛网膜下腔出血后最长18个月 ± 30天
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《动脉瘤性蛛网膜下腔出血症状筛查问卷（SOS-SAH）》是一种疾病特异性患者报告结局测量工具，旨在筛查aSAH后患者的症状。
该问卷包含14个领域：认知能力、刺激过敏、焦虑、抑郁、疲劳、社会角色、人格改变、语言、视觉、味觉、嗅觉、听觉、头痛和性功能。
同时包含一项由家庭成员使用的代理测量，用于评估认知功能和人格变化。
SOS-SAH的外部验证是本注册研究的目标之一。
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蛛网膜下腔出血后最长18个月 ± 30天
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患者报告结局（PROMS）：脑卒中专用生活质量量表（SSQoL）
大体时间：SAH后最长18个月±30天
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卒中专用生活质量量表（SSQoL）评估与健康相关的生活质量，包含12个领域的49个项目。
项目采用5点李克特量表评分，范围从“完全需要帮助”到“不需要帮助”。
分数越高表示功能状态越好。
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SAH后最长18个月±30天
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患者报告结局（PROMS）：欧洲五维健康量表5级（EQ-5D-5L）
大体时间：蛛网膜下腔出血后最长18个月 ± 30天
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EuroQol 5-Dimension 5-Level（EQ-5D-5L）从五个维度评估总体健康状况：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁，每个维度均采用5级严重程度量表进行评分。
采用三种评分方法：（1）EQ-VAS，即视觉模拟量表，范围从0到100，分数越高表示自我评估的健康状况越好；（2）EQ-5D-5L健康状态，编码为5位数字，范围从11111（完全健康）到55555（最差健康状态）；（3）EQ-5D-5L指数值，使用荷兰权重表计算，分数越高表示与健康相关的生活质量越好。
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蛛网膜下腔出血后最长18个月 ± 30天
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患者报告结局（PROMS）：医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：SAH后最长18个月 ± 30天
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医院焦虑抑郁量表（HADS）是一个包含14个条目的工具，由两个分量表组成：一个用于评估焦虑，另一个用于评估抑郁。
每个分量表的评分范围从0到21分。
分数越高表示症状越严重。
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SAH后最长18个月 ± 30天
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患者报告结局指标（PROMS）：脑卒中后认知与情绪后果核查清单（CLCE-C）中的认知量表
大体时间：自SAH起最长18个月 ± 30天
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脑卒中后认知与情绪后果检查清单（CLCE-C）的认知分量表是一种用于识别脑卒中后认知问题的工具。
它包含13个涉及认知主诉的项目，受访者需针对每个项目指出该主诉是否存在。
总分范围为0至13分，分数越高表明认知和情绪主诉越多。
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自SAH起最长18个月 ± 30天
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患者报告结局（PROMS）：iMTA医疗消费问卷（iMCQ）
大体时间：SAH后最多18个月 ± 30天
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iMTA医疗消费问卷（iMCQ）是一种通用工具，用于测量医疗消费，包括住院天数、与医疗服务提供者的接触以及药物使用情况。
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SAH后最多18个月 ± 30天
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患者报告结局（PROMS）：iMTA生产力成本问卷（iPCQ）
大体时间：自SAH后最长18个月 ± 30天
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iMTA生产力成本问卷（iPCQ）是一种通用工具，旨在衡量与健康相关的有偿和无偿工作中的生产力损失。
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自SAH后最长18个月 ± 30天
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患者报告结局（PROMS）：卒中后认知与情绪后果检查表（CLCE-C）中的认知量表
大体时间：SAH后最多18个月±30天
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脑卒中后认知与情绪后果检查表（CLCE-C）的认知量表是一种用于识别脑卒中后认知问题的工具。
它包含15个涉及认知和情绪抱怨的项目，受访者需针对每个项目表明该抱怨是否存在。
总分范围为0至15分，分数越高表示认知抱怨越多。
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SAH后最多18个月±30天
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阿姆斯特丹认知扫描 (ACS)
大体时间：SAH后最长18个月 ± 30天
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阿姆斯特丹认知扫描是一种基于网络的数字认知测试组合，时长约60分钟，包含7项任务，用于评估注意力、记忆力、处理速度、执行功能和心理运动速度。
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SAH后最长18个月 ± 30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23U-0340
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据合理要求：对于使用本注册数据进行的每项研究，将按照预先制定的分析计划执行分析，该计划包含明确定义的统计方法。
这些计划将在数据分析前制定，并符合相关报告标准，如STROBE指南。
所有数据请求及随附的统计分析计划将由隶属于CONTRAST-2的独立研究委员会（数据访问与撰写委员会）进行审查，以确保注册数据的合理使用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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