Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Register van Patiënten met Subarachnoïdale Bloeding (MEASURE)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht
Het doel van dit register is om gedetailleerde informatie te verzamelen over de kenmerken, behandeling en resultaten van patiënten met een subarachnoïdale bloeding. Deze informatie maakt onderzoek mogelijk dat gericht is op het verbeteren van de veiligheid en effectiviteit van huidige en toekomstige behandelingen. Door deze gegevens te bestuderen, willen de onderzoekers vaststellen welke behandelstrategieën de beste resultaten opleveren en welke factoren het belangrijkst zijn in de zorg voor patiënten met een subarachnoïdale bloeding. De kennis die uit dit onderzoek wordt opgedaan, zal helpen om de patiëntenzorg in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contact:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022GC
        • Werving
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Contact:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105AZ
        • Werving
        • Amsterdam University Medical Center
        • Contact:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Werving
        • Isala
        • Contact:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus University Medical Center
        • Contact:
      • The Hague, South Holland, Nederland, 2512 VA
        • Werving
        • Haaglanden Medical Center
        • Contact:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Nederland, 3584 CX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met spontane subarachnoïdale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Spontane subarachnoïdale bloeding met bloed in de basale cisternen en/of grote fissuren op niet-gecontrasteerde hoofd computertomografie (CT), of xanthochromie van cerebrospinale vloeistof bevestigd door spectrofotometrische analyse.

  • In aanmerking komende etiologieën/patronen:

    • Aneurysmatische SAB
    • SAB door andere intracraniële vasculaire malformatie (bijv. AVM, duraal AVF)
    • Perimesencefalische SAB
    • Niet-perimesencefalische angiogram-negatieve SAB
    • SAB door intracraniële arteriedissectie

Exclusiecriteria:

  • Traumatische, neoplastische, infectiegerelateerde (behalve mycotische aneurysma's) of iatrogene SAB
  • Geïsoleerde convexiteit SAB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spontane Subarachnoïdale Bloeding
Ander: Geen, observationele studie
Geen, observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: 6 maanden ± 30 dagen na SAH
De Modified Rankin Scale (mRS) is een schaal die loopt van 0 tot 6, waarbij 0 geen symptomen aangeeft en 6 de dood betekent. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
6 maanden ± 30 dagen na SAH

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Modified Rankin Scale (mRS) is een schaal die loopt van 0 tot 6, waarbij 0 duidt op geen symptomen en 6 op overlijden. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
18 maanden ± 30 dagen na SAH
Complicaties gerelateerd aan de behandeling van het geruptureerde aneurysma
Tijdsspanne: Periprocedureel
Periprocedureel
Complicaties gerelateerd aan SAH
Tijdsspanne: Tijdens het registratieperiode (tot 18 maanden na SAH)
Tijdens het registratieperiode (tot 18 maanden na SAH)
Graad van aneurysma-occlusie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na SAH
Voor endovasculaire behandeling beoordeeld volgens de gewijzigde Raymond Roy-classificatie
Tot 18 maanden na SAH
Nieuw ontdekt aneurysma of andere vasculaire malformatie bij aanvullende beeldvorming bij patiënten met niet-perimesencefale primaire angiogram-negatieve SAH
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na SAH
Tot 18 maanden na SAH
Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PROMS): SOS-SAH
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Questionnaire for the Screening of Symptoms in aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (SOS-SAH) is een ziektegerichte, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die is ontwikkeld om symptomen te screenen bij patiënten na een aSAH. Het bestaat uit 14 domeinen: cognitieve vaardigheden, overgevoeligheid voor prikkels, angst, depressie, vermoeidheid, sociale rollen, persoonlijkheidsverandering, taal, zicht, smaak, reuk, gehoor, hoofdpijn en seksuele functie. Het omvat ook een proxy-meting voor gebruik door familieleden om cognitief functioneren en persoonlijkheidsveranderingen te beoordelen. Externe validatie van de SOS-SAH is een van de doelstellingen van dit register.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): Stroke Specific Quality of Life-schaal (SSQoL)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Stroke Specific Quality of Life-schaal (SSQoL) beoordeelt de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en bestaat uit 49 items verdeeld over 12 domeinen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "volledige hulp nodig" tot "geen hulp nodig". Hogere scores duiden op een beter functioneren.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): EuroQol 5-Dimensie 5-Niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) beoordeelt de algemene gezondheidstoestand op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk beoordeeld op een 5-punts ernstschaal. Er worden drie scoringsmethoden gebruikt: (1) de EQ-VAS, een visueel analoge schaal van 0 tot 100 waarbij hogere scores een betere zelfbeoordeelde gezondheid aangeven; (2) de EQ-5D-5L-gezondheidstoestand, gecodeerd als een 5-cijferig nummer van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid); en (3) de EQ-5D-5L-indexwaarde, berekend met de Nederlandse tarieven, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een instrument met 14 items, bestaande uit twee subschalen: één voor angst en één voor depressie. Elke subschaal heeft een bereik van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMS): De Cognitie-schaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Cognitieschaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C) is een instrument voor het identificeren van cognitieve problemen na een beroerte. Het bestaat uit 13 items die cognitieve klachten aanpakken, waarbij de respondent voor elk item aangeeft of de klacht aanwezig of afwezig is. De totaalscore varieert van 0 tot 13, waarbij hogere scores meer cognitieve en emototionele klachten aangeven.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): iMTA Medische Consumptie Vragenlijst (iMCQ)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) is een generiek instrument dat medisch verbruik meet, inclusief ziekenhuisopnamedagen, contacten met zorgverleners en medicatiegebruik.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROMS): iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) is een generiek instrument ontworpen om gezondheidsgerelateerde productiviteitsverliezen in betaald en onbetaald werk te meten.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): De Cognitie-schaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Cognitieschaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C) is een instrument voor het identificeren van cognitieve problemen na een beroerte. Het bestaat uit 15 items die cognitieve en emotionele klachten behandelen, waarbij de respondent voor elk item aangeeft of de klacht aanwezig of afwezig is. De totaalscore varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer cognitieve klachten.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Amsterdam Cognition Scan (ACS)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Amsterdam Cognition Scan is een webgebaseerde digitale cognitieve testbatterij van ongeveer 60 minuten, bestaande uit 7 taken die aandacht, geheugen, verwerkingssnelheid, executief functioneren en psychomotore snelheid beoordelen.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Medewerkers

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23U-0340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek: Voor elke studie die gebruikmaakt van de gegevens van dit register, zullen analyses worden uitgevoerd volgens een vooraf opgesteld analyseplan met duidelijk gedefinieerde statistische methoden. Deze plannen zullen worden opgesteld vóór de data-analyse en in overeenstemming met relevante rapportagestandaarden, zoals de STROBE-richtlijn. Alle gegevensverzoeken en bijbehorende statistische analyseplannen zullen worden beoordeeld door een onafhankelijke onderzoekscommissie die is verbonden aan CONTRAST-2 (de Data Access and Writing Committee) om een passend gebruik van de registergegevens te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen, observationele studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren