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지주막하출혈 환자 다기관 등록 연구 (MEASURE)

2026년 3월 15일 업데이트: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht

지주막하출혈 환자의 다기관 등록

이 레지스트리의 목적은 지주막하 출혈 환자의 특성, 치료 및 결과에 대한 상세한 정보를 수집하는 것입니다. 이 정보는 현재 및 미래 치료의 안전성과 효과성을 개선하기 위한 연구를 가능하게 할 것입니다. 이러한 데이터를 연구함으로써, 연구자들은 어떤 치료 전략이 가장 좋은 결과를 제공하며 지주막하 출혈 환자의 치료에 어떤 요소가 가장 중요한지 확인하고자 합니다. 이 연구에서 얻은 지식은 미래의 환자 치료 개선에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • 모병
        • Maastricht University Medical Center+
        • 연락하다:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022GC
        • 모병
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
        • 연락하다:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105AZ
        • 모병
        • Amsterdam University Medical Center
        • 연락하다:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
        • 모병
        • Isala
        • 연락하다:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Erasmus University Medical Center
        • 연락하다:
      • The Hague, South Holland, 네덜란드, 2512 VA
        • 모병
        • Haaglanden Medical Center
        • 연락하다:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • 모병
        • Utrecht University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발성 지주막하 출혈 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 비조영 두부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 기저 지주막하 지주막하 출혈과/또는 주요 열구에 혈액이 있거나, 분광광도 분석으로 확인된 뇌척수액의 황변증이 있는 자발적 지주막하 출혈

  • 적격 원인/패턴:

    • 동맥류성 지주막하 출혈
    • 기타 두개내 혈관 기형(예: 동정맥 기형, 경막 동정맥 누공)으로 인한 지주막하 출혈
    • 중뇌 주위 지주막하 출혈
    • 비중뇌 주위 혈관조영술 음성 지주막하 출혈
    • 두개내 동맥 박리로 인한 지주막하 출혈

제외 기준:

  • 외상성, 종양성, 감염 관련(곰팡이성 동맥류 제외) 또는 의인성 지주막하 출혈
  • 고립된 대뇌반구 지주막하 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자발성 지주막하 출혈
다른: 없음, 관찰 연구
없음, 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: SAH 후 6개월 ± 30일
수정된 랭킨 척도(mRS)는 0에서 6까지의 척도로, 0은 증상이 없음을 나타내고 6은 사망을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
SAH 후 6개월 ± 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 18개월 ± 30일 SAH 후
수정 랭킨 척도(mRS)는 0에서 6까지의 척도로, 0은 증상이 없음을 나타내고 6은 사망을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
18개월 ± 30일 SAH 후
파열된 동맥류 치료와 관련된 합병증
기간: 주변 시술
주변 시술
SAH 관련 합병증
기간: 레지스트리 기간 동안(SAH 후 최대 18개월)
레지스트리 기간 동안(SAH 후 최대 18개월)
동맥류 폐쇄 정도
기간: 지주막하출혈 후 최대 18개월
수정된 레이먼드 로이 분류법으로 평가된 혈관내 치료에 대해
지주막하출혈 후 최대 18개월
비주변중뇌성 일차 혈관조영술 음성 지주막하출혈 환자에서 추가 영상 검사에서 발견된 새로운 동맥류 또는 기타 혈관 기형
기간: 최대 18개월 SAH 이후
최대 18개월 SAH 이후
환자 보고 결과(PROMS): SOS-SAH
기간: 최대 18개월 ± 30일 SAH 후
뇌동맥류성 지주막하출혈 증상 선별 설문지(SOS-SAH)는 뇌동맥류성 지주막하출혈 환자의 증상을 선별하기 위해 개발된 질환 특이적 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 이 설문지는 인지 능력, 자극 과민성, 불안, 우울증, 피로, 사회적 역할, 성격 변화, 언어, 시력, 미각, 후각, 청력, 두통, 성기능 등 14개 영역으로 구성됩니다. 또한 가족 구성원이 인지 기능과 성격 변화를 평가하기 위해 사용할 수 있는 대리 측정 항목도 포함되어 있습니다. SOS-SAH의 외적 타당성 검증은 이 레지스트리의 목표 중 하나입니다.
최대 18개월 ± 30일 SAH 후
환자 보고 결과(PROMS): 뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SSQoL)
기간: SAH 후 최대 18개월 ± 30일
뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SSQoL)는 건강 관련 삶의 질을 평가하며, 12개 영역에 걸친 49개 항목으로 구성됩니다. 항목은 "완전한 도움이 필요함"에서 "도움이 필요 없음"까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
SAH 후 최대 18개월 ± 30일
환자 보고 결과(PROMS): EuroQol 5차원 5수준(EQ-5D-5L)
기간: 최대 18개월 ± 30일 (SAH 후)
유로콜 5차원 5수준(EQ-5D-5L)은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울의 다섯 가지 차원에서 일반 건강 상태를 평가하며, 각 차원은 5수준의 심각도 척도로 평가됩니다. 세 가지 채점 방법이 사용됩니다: (1) EQ-VAS는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로, 점수가 높을수록 자기 평가 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다; (2) EQ-5D-5L 건강 상태는 11111(완전 건강)에서 55555(최악 건강)까지의 5자리 숫자로 코딩됩니다; (3) EQ-5D-5L 지수 값은 네덜란드 관세를 사용하여 계산되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
최대 18개월 ± 30일 (SAH 후)
환자 보고 결과(PROMS): 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: SAH 후 최대 18개월 ± 30일
병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 14개 항목으로 구성된 도구로, 불안과 우울증을 측정하는 두 개의 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도는 0점에서 21점까지 점수화됩니다. 높은 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다.
SAH 후 최대 18개월 ± 30일
환자 보고 결과(PROMS): 뇌졸중 후 인지 및 정서적 후유증 체크리스트(CLCE-C)의 인지 척도
기간: 최대 18개월 ± 30일(SAH 후)
뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과 체크리스트(CLCE-C)의 인지 척도는 뇌졸중 후 인지 문제를 식별하기 위한 도구입니다. 이 척도는 인지적 불만을 다루는 13개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대해 응답자는 해당 불만이 존재하는지 여부를 표시합니다. 총점은 0에서 13까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 인지 및 정서적 불만을 나타냅니다.
최대 18개월 ± 30일(SAH 후)
환자 보고 결과(PROMS): iMTA 의료 소비 설문지(iMCQ)
기간: SAH 후 최대 18개월 ± 30일
iMTA 의료 소비 설문지(iMCQ)는 입원 일수, 의료 서비스 제공자와의 접촉, 약물 사용을 포함한 의료 소비를 측정하는 일반 도구입니다.
SAH 후 최대 18개월 ± 30일
환자 보고 결과(PROMS): iMTA 생산성 비용 설문지(iPCQ)
기간: 최대 18개월 ± 30일 (SAH 후)
iMTA 생산성 비용 설문지(iPCQ)는 유급 및 무급 업무에서 건강 관련 생산성 손실을 측정하기 위해 고안된 일반적 도구입니다.
최대 18개월 ± 30일 (SAH 후)
환자 보고 결과(PROMS): 뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과 체크리스트(CLCE-C)의 인지 척도
기간: SAH 후 18개월 ± 30일 이내
뇌졸중 후 인지 및 정서적 결과 체크리스트(CLCE-C)의 인지 척도는 뇌졸중 후 인지 문제를 확인하기 위한 도구입니다. 이 척도는 인지 및 정서적 불편감을 다루는 15개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대해 응답자는 해당 불편감이 존재하는지 여부를 표시합니다. 총 점수 범위는 0점에서 15점까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 인지적 불편감을 나타냅니다.
SAH 후 18개월 ± 30일 이내
암스테르담 인지 스캔(ACS)
기간: SAH 후 최대 18개월 ± 30일
암스테르담 인지 스캔(Amsterdam Cognition Scan)은 약 60분 소요되는 웹 기반 디지털 인지 테스트 배터리로, 주의력, 기억력, 처리 속도, 실행 기능 및 정신운동 속도를 평가하는 7가지 과제로 구성됩니다.
SAH 후 최대 18개월 ± 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

협력자

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23U-0340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

적절한 요청 시: 이 레지스트리의 데이터를 사용하는 각 연구에 대해, 사전에 정의된 통계 방법으로 명확하게 정의된 분석 계획에 따라 분석이 수행됩니다. 이러한 계획은 데이터 분석 전에 준비되며 STROBE 가이드라인과 같은 관련 보고 표준에 따라 작성됩니다. 모든 데이터 요청과 수반되는 통계 분석 계획은 레지스트리 데이터의 적절한 사용을 보장하기 위해 CONTRAST-2(데이터 접근 및 작성 위원회)에 소속된 독립적인 연구 위원회에서 검토됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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