Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentrisk register för patienter med subaraknoidalblödning (MEASURE)

15 mars 2026 uppdaterad av: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht

Multicentrumregister över Patienter med Subaraknoidalblödning

Syftet med detta register är att samla in detaljerad information om egenskaper, behandling och utfall för patienter med subaraknoidalblödning. Denna information kommer att möjliggöra forskning som syftar till att förbättra säkerheten och effektiviteten hos nuvarande och framtida behandlingar. Genom att studera dessa data syftar forskarna till att identifiera vilka behandlingsstrategier som ger de bästa resultaten och vilka faktorer som är viktigast i vården av patienter med subaraknoidalblödning. Kunskapen från denna forskning kommer att hjälpa till att förbättra patientvården i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Nederländerna, 5022GC
        • Rekrytering
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
        • Kontakt:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1105AZ
        • Rekrytering
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025 AB
        • Rekrytering
        • Isala
        • Kontakt:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Rekrytering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Rekrytering
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
      • The Hague, South Holland, Nederländerna, 2512 VA
        • Rekrytering
        • Haaglanden Medical Center
        • Kontakt:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • Utrecht University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med spontan subaraknoidalblödning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Spontan subaraknoidalblödning med blod i basala cisterner och/eller större fissurer på kontrastfri huvuddatortomografi (DT), eller xanthokromi i cerebrospinalvätska bekräftad genom spektrofotometrisk analys.

  • Berättigade etiologier/mönster:

    • Aneurysmal SAH
    • SAH från annan intrakraniell vaskulär malformation (t.ex. AVM, dur AVF)
    • Perimesencefal SAH
    • Icke-perimesencefal angiogramnegativ SAH
    • SAH från intrakraniell artärdissektion

Exklusionskriterier:

  • Traumatisk, neoplastisk, infektionsrelaterad (förutom mykotiska aneurysm) eller iatrogen SAH
  • Isolerad konvexitets-SAH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spontan subaraknoidalblödning
Övrig: Inga, observationsstudie
Inga, observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: 6 månader ± 30 dagar efter SAH
The Modified Rankin Scale (mRS) är en skala från 0 till 6, där 0 indikerar inga symptom och 6 indikerar dödsfall. Högre poäng indikerar ett sämre utfall.
6 månader ± 30 dagar efter SAH

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin-skala (mRS)
Tidsram: 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Modified Rankin Scale (mRS) är en skala som sträcker sig från 0 till 6, där 0 indikerar inga symptom och 6 indikerar döden. Högre poäng indikerar ett sämre utfall.
18 månader ± 30 dagar efter SAH
Komplikationer relaterade till behandlingen av det rupturerade aneurysm
Tidsram: Periprocedurell
Periprocedurell
Komplikationer relaterade till SAH
Tidsram: Under registerperiod (upp till 18 månader efter SAH)
Under registerperiod (upp till 18 månader efter SAH)
Grad av aneurysmocklusion
Tidsram: Upp till 18 månader efter SAH
För endovaskulär behandling bedömd enligt den modifierade Raymond Roy-klassificeringen
Upp till 18 månader efter SAH
Nytt hittat aneurysm eller annan vaskulär missbildning vid ytterligare avbildning hos patienter med icke-perimesencefalisk primär angiogramnegativ SAH
Tidsram: Upp till 18 månader efter SAH
Upp till 18 månader efter SAH
Patientrapporterade utfall (PROMS): SOS-SAH
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Frågeformuläret för Screening av Symptom vid aneurysm Subaraknoidalblödning (SOS-SAH) är ett sjukdomsspecifikt patientrapporterat utfallsmått utvecklat för att screena efter symptom hos patienter efter aSAH. Det består av 14 domäner: kognitiva förmågor, överkänslighet för stimuli, ångest, depression, trötthet, sociala roller, personlighetsförändring, språk, syn, smak, lukt, hörsel, huvudvärk och sexuell funktion. Det inkluderar också en proxy-mätning för användning av familjemedlemmar för att bedöma kognitiv funktion och personlighetsförändringar. Extern validering av SOS-SAH är ett av målen med detta register.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patientrapporterade utfall (PROMS): Stroke Specific Quality of Life scale (SSQoL)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Stroke Specific Quality of Life-skalan (SSQoL) bedömer hälsorelaterad livskvalitet och omfattar 49 frågor över 12 områden. Frågorna bedöms på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "fullständig hjälp behövs" till "ingen hjälp behövs". Högre poäng indikerar bättre funktion.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patientrapporterade utfallsmått (PROMS): EuroQol 5-Dimension 5-Nivå (EQ-5D-5L)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) bedömer allmänt hälsotillstånd över fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression, där varje dimension bedöms på en 5-gradig svårighetsskala. Tre poängsättningsmetoder används: (1) EQ-VAS, en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100 där högre poäng indikerar bättre självskattad hälsa; (2) EQ-5D-5L-hälsotillstånd, kodat som ett 5-siffrigt nummer som sträcker sig från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan); och (3) EQ-5D-5L-indexvärde, beräknat med den holländska tariffen, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patientrapporterade utfall (PROMS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett instrument med 14 punkter som består av två delskalor: en för ångest och en för depression. Varje delskala har ett värde från 0 till 21. Högre poäng indikerar större symptomallvarlighet.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patientrapporterade utfallsmått (PROMS): Kognitionsskalan i Checklista för kognitiva och emotionella konsekvenser efter stroke (CLCE-C)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Kognitionsskalan i Checklistan för kognitiva och emotionella konsekvenser efter stroke (CLCE-C) är ett instrument för att identifiera kognitiva problem efter stroke. Den består av 13 frågor som behandlar kognitiva besvär, där respondenten för varje fråga anger om besväret finns eller inte. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 13, där högre poäng indikerar fler kognitiva och emotionella besvär.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patientrapporterade utfall (PROMS): iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) är ett generiskt instrument som mäter medicinsk konsumtion, inklusive sjukhusvistelsedagar, kontakter med vårdgivare och läkemedelsanvändning.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patientrapporterade utfallsmått (PROMS): iMTA Produktivitetskostnadsformulär (iPCQ)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) är ett generiskt instrument utformat för att mäta hälsorelaterade produktivitetsförluster i både betalt och obetalt arbete.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Patient reported outcomes (PROMS): The Cognition scale of the CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C):s kognitiva skala är ett instrument för att identifiera kognitiva problem efter stroke. Den består av 15 punkter som behandlar kognitiva och emotionella besvär, där respondenten för varje punkt anger om besväret finns eller inte. Totalsumman varierar från 0 till 15, där högre poäng indikerar fler kognitiva besvär.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Amsterdam Cognition Scan (ACS)
Tidsram: Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH
Amsterdam Cognition Scan är ett webbaserat digitalt kognitivt testbatteri på cirka 60 minuter, bestående av 7 uppgifter som utvärderar uppmärksamhet, minne, bearbetningshastighet, exekutiva funktioner och psykomotorisk hastighet.
Upp till 18 månader ± 30 dagar efter SAH

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbetspartners

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Första postat (Faktisk)

19 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23U-0340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vid rimlig begäran: För varje studie som använder data från detta register kommer analyser att utföras enligt en fördefinierad analysplan med klart definierade statistiska metoder. Dessa planer kommer att utarbetas före dataanalys och i enlighet med relevanta rapporteringsstandarder, såsom STROBE-riktlinjen. Alla databegäran och tillhörande statistiska analysplaner kommer att granskas av ett oberoende forskningsutskott knutet till CONTRAST-2 (Dataåtkomst- och skrivkommittén) för att säkerställa lämplig användning av registerdata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera