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くも膜下出血患者の多施設共同レジストリ (MEASURE)

2026年3月15日 更新者：Mervyn Vergouwen、UMC Utrecht
このレジストリの目的は、くも膜下出血患者の特徴、治療、および転帰に関する詳細な情報を収集することです。 この情報は、現在および将来の治療の安全性と有効性を改善することを目的とした研究を可能にします。 これらのデータを研究することにより、研究者は、どの治療戦略が最良の結果をもたらし、くも膜下出血患者のケアにおいてどの要因が最も重要であるかを特定することを目指します。 この研究から得られた知識は、将来の患者ケアの改善に役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
        • 募集
        • Radboud University Medical Center
        • コンタクト：
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • 募集
        • Maastricht University Medical Center+
        • コンタクト：
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、オランダ、5022GC
        • 募集
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • コンタクト：
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1105AZ
        • 募集
        • Amsterdam University Medical Center
        • コンタクト：
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
        • 募集
        • Isala
        • コンタクト：
    • Provincie Groningen
      • Groningen、Provincie Groningen、オランダ、9713 GZ
        • 募集
        • University Medical Center Groningen
        • コンタクト：
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
        • 募集
        • Erasmus University Medical Center
        • コンタクト：
      • The Hague、South Holland、オランダ、2512 VA
        • 募集
        • Haaglanden Medical Center
        • コンタクト：
    • Utrecht
      • Utrecht、Utrecht、オランダ、3584 CX
        • 募集
        • Utrecht University Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自発性くも膜下出血患者

説明

適格基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 非造影頭部コンピュータ断層撮影（CT）で基底槽および/または主要裂溝に血液を認める自然発症のくも膜下出血、または分光分析で確認された脳脊髄液のキサントクロミー。

  • 適格な病因/パターン：

    • 動脈瘤性くも膜下出血
    • その他の頭蓋内血管奇形（例：動静脈奇形、硬膜動静脈瘻）からのくも膜下出血
    • 中脳周囲くも膜下出血
    • 非中脳周囲性血管造影陰性くも膜下出血
    • 頭蓋内動脈解離からのくも膜下出血

除外基準：

  • 外傷性、腫瘍性、感染関連（真菌性動脈瘤を除く）、または医原性くも膜下出血
  • 孤立的な大脳凸面くも膜下出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自然発生的なくも膜下出血
他の：なし、観察研究
なし、観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：SAH後6か月±30日
修正Rankinスケール（mRS）は0から6までの尺度で、0は症状なし、6は死亡を示します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
SAH後6か月±30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正Rankinスケール (mRS)
時間枠：くも膜下出血後18か月±30日
修正ランキンスケール（mRS）は0から6までのスケールで、0は症状なし、6は死亡を示します。 スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
くも膜下出血後18か月±30日
破裂した動脈瘤の治療に関連する合併症
時間枠：周術期
周術期
くも膜下出血に関連する合併症
時間枠：レジストリ登録期間中（くも膜下出血後最大18ヶ月）
レジストリ登録期間中（くも膜下出血後最大18ヶ月）
動脈瘤閉塞度
時間枠：SAH後最大18ヶ月間
修正Raymond Roy分類によって評価された血管内治療に対して
SAH後最大18ヶ月間
非中脳周囲性の初回血管造影陰性くも膜下出血患者における追加画像検査で新たに発見された動脈瘤または他の血管奇形
時間枠：くも膜下出血後最大18ヶ月間
くも膜下出血後最大18ヶ月間
患者報告アウトカム（PROMS）：SOS-SAH
時間枠：SAH後最大18か月±30日
動脈瘤性くも膜下出血症状スクリーニング質問票（SOS-SAH）は、aSAH後の患者の症状をスクリーニングするために開発された疾患特異的な患者報告アウトカム指標です。 14の領域で構成されています：認知能力、刺激に対する過敏性、不安、抑うつ、疲労、社会的役割、性格変化、言語、視覚、味覚、嗅覚、聴覚、頭痛、性機能。 また、家族が認知機能と性格変化を評価するための代理測定も含まれています。 SOS-SAHの外部妥当性確認は、このレジストリの目的の一つです。
SAH後最大18か月±30日
患者報告アウトカム（PROMS）：脳卒中特異的QOL尺度（SSQoL）
時間枠：SAH後最大18か月±30日
脳卒中特異的QOL尺度（SSQoL）は、健康関連QOLを評価し、12領域にまたがる49項目で構成されています。 項目は「全面的な支援が必要」から「支援が不要」までの5段階リッカート尺度で評価されます。 高得点はより良好な機能を示します。
SAH後最大18か月±30日
患者報告アウトカム（PROMS）：EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）
時間枠：SAH後18か月±30日まで
EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）は、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつの5つの次元にわたる一般的な健康状態を評価し、各次元は5段階の重症度スケールで評価されます。 3つの採点方法が使用されます：（1）EQ-VAS、0から100までの視覚的アナログスケールで、高いスコアは自己評価による良好な健康状態を示します；（2）EQ-5D-5L健康状態、11111（完全な健康）から55555（最悪の健康状態）までの範囲の5桁の数字としてコード化されます；（3）EQ-5D-5L指数値、オランダのタリフを使用して計算され、高いスコアは健康関連の生活の質が良好であることを示します。
SAH後18か月±30日まで
患者報告アウトカム（PROMS）：病院不安抑うつ尺度（HADS）
時間枠：SAH後最大18か月±30日
Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）は、不安と抑うつの2つのサブスケールから成る14項目の評価尺度です。 各サブスケールのスコア範囲は0から21です。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
SAH後最大18か月±30日
患者報告アウトカム（PROMS）：脳卒中後の認知および感情的影響チェックリスト（CLCE-C）の認知尺度
時間枠：SAH後18か月±30日まで
脳卒中後の認知および情動の影響チェックリスト（CLCE-C）の認知尺度は、脳卒中後の認知問題を特定するためのツールです。 これは認知に関する訴えに対処する13項目から構成され、回答者は各項目について訴えが存在するか否かを示します。 総合スコアは0から13の範囲であり、スコアが高いほど認知および情動に関する訴えが多いことを示します。
SAH後18か月±30日まで
患者報告アウトカム（PROMS）：iMTA 医療消費アンケート（iMCQ）
時間枠：SAH後18ヶ月±30日まで
iMTA医療消費アンケート（iMCQ）は、入院日数、医療提供者との接触、および薬剤使用を含む医療消費を測定する汎用ツールです。
SAH後18ヶ月±30日まで
患者報告アウトカム（PROMS）：iMTA生産性コスト質問票（iPCQ）
時間枠：くも膜下出血後 最大18か月 ± 30日
iMTA生産性コスト質問票（iPCQ）は、有償労働および無償労働における健康関連の生産性損失を測定するために設計された汎用ツールです。
くも膜下出血後 最大18か月 ± 30日
患者報告アウトカム（PROMS）：脳卒中後の認知および感情的影響チェックリスト（CLCE-C）の認知尺度
時間枠：SAH後最大18か月±30日
脳卒中後の認知および感情的影響チェックリスト（CLCE-C）の認知尺度は、脳卒中後の認知問題を特定するための評価ツールです。 この尺度は、認知および感情に関する15項目の訴えで構成されており、回答者は各項目について訴えがあるか否かを示します。 総合スコアは0から15の範囲であり、スコアが高いほど認知に関する訴えが多いことを示します。
SAH後最大18か月±30日
アムステルダム認知スキャン（ACS）
時間枠：SAH後最大18カ月±30日
アムステルダム認知スキャンは、約60分間のウェブベースのデジタル認知テストバッテリーであり、注意、記憶、処理速度、実行機能、および精神運動速度を評価する7つのタスクで構成されています。
SAH後最大18カ月±30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UMC Utrecht

協力者

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23U-0340

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

合理的な要請があった場合：このレジストリのデータを使用する各研究について、明確に定義された統計手法を用いた事前定義された分析計画に従って分析が行われます。 これらの計画は、データ分析前に作成され、STROBEガイドラインなどの関連する報告基準に従います。 すべてのデータ要求と付随する統計分析計画は、CONTRAST-2に所属する独立した研究委員会（データアクセス・執筆委員会）によって審査され、レジストリデータの適切な使用が確保されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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