Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastietorekisteri Aivokalvonalusverenvuodosta Useissa Keskusissa (MEASURE)

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht

Potilaiden monikeskuksinen rekisteri aivokalvonalusverenvuodon kanssa

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa potilaiden ominaisuuksista, hoidosta ja hoidon tuloksista, joilla on subaraknoidaalinen verenvuoto. Tämä tieto mahdollistaa tutkimuksen, jonka tavoitteena on nykyisten ja tulevien hoitomenetelmien turvallisuuden ja tehokkuuden parantaminen. Tutkijat pyrkivät näiden tietojen avulla tunnistamaan, mitkä hoitostrategiat tarjoavat parhaat tulokset ja mitkä tekijät ovat tärkeimpiä subaraknoidaalisen verenvuodon potilaiden hoidossa. Tästä tutkimuksesta saatava tieto auttaa parantamaan potilashoitoa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboud University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center+
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5022GC
        • Rekrytointi
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Rekrytointi
        • Amsterdam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala
        • Ottaa yhteyttä:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Hague, South Holland, Alankomaat, 2512 VA
        • Rekrytointi
        • Haaglanden Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Utrecht University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat spontaanin subaraknoidaalisen verenvuodon kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Spontaaninen subaraknoidaalinen verenvuoto verellä aivokammioiden pohjassa ja/tai pääraoissa kontrastittomassa pää-CT:ssä (tietokonetomografia), tai cerebrospinal-nesteen ksantokromia spektrofotometrisellä analyysillä vahvistettuna.

  • Kelvolliset etiologiat/kuviot:

    • Aneurysmaperäinen SAH
    • SAH muusta intrakraniaalisesta verisuonipoikkeavuudesta (esim. AVM, duraali AVF)
    • Perimesenkefaalinen SAH
    • Ei-perimesenkefaalinen angiogrammi-negatiivinen SAH
    • SAH intrakraniaalisesta valtimon dissektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen, neoplastinen, infektioon liittyvä (paitsi mykoottiset aneurysmat) tai iatrogeeninen SAH
  • Eristetty konveksiteetti-SAH

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spontaaninen subaraknoidaalinen verenvuoto
Muut: Ei mitään, havainnointitutkimus
Ei mitään, havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Rankin Scale (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) on asteikko välillä 0–6, jossa 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 6 kuolemaa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta.
6 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Modified Rankin -asteikko (mRS) on asteikko, joka vaihtelee 0:sta 6:een, jossa 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 6 kuolemaa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta.
18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Komplikaatiot katkeaman aneurysman hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Perioperaatio
Perioperaatio
Komplikaatiot liittyen SAH:hon
Aikaikkuna: Rekisteröintijakson aikana (enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen)
Rekisteröintijakson aikana (enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen)
Aneurysman okluusioaste
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Endovaskulaarista hoitoa arvioidaan muokatulla Raymond Roy -luokituksella
Jopa 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Uudelleen löydetty aneurysma tai muu verisuonipoikkeavuus lisäkuvauksessa potilailla, joilla on ei-perimesenkefaalinen primaarinen angiogrammi-negatiivinen SAH
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Potilasarvioinnit (PROMS): SOS-SAH
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
The Questionnaire for the Screening of Symptoms in aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (SOS-SAH) on sairauskohtainen potilasarviointimenetelmä, joka on kehitetty aivoverenvuodon jälkeisten oireiden seulontaan. Se koostuu 14 alueesta: kognitiiviset kyvyt, ärsykkeiden yliherkkyys, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, sosiaaliset roolit, persoonallisuuden muutos, kieli, näkö, maku, haju, kuulo, päänsärky ja seksuaalitoiminta. Siihen sisältyy myös lähisukulaisten käyttöön tarkoitettu välillinen mittari kognitiivisen toiminnan ja persoonallisuuden muutosten arviointiin. SOS-SAH:n ulkoinen validointi on yksi tämän rekisterin tavoitteista.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SSQoL)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Stroke Specific Quality of Life -mittari (SSQoL) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua ja koostuu 49 eri kysymyksestä, jotka jakautuvat 12 eri osa-alueelle. Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka ääripäät ovat "tarvitsen täydellistä apua" ja "en tarvitse apua". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat lopputulokset (PROMS): EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) arvioi yleistä terveydentilaa viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, joista kukin arvioidaan 5-tasoisella vakavuusasteikolla. Käytetään kolmea pisteytysmenetelmää: (1) EQ-VAS, visuaalinen analogiasteikko välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä; (2) EQ-5D-5L terveydentila, koodattu 5-numeroiseksi luvuksi välillä 11111 (täydellinen terveys) – 55555 (huonoin terveys); ja (3) EQ-5D-5L indeksiarvo, joka lasketaan käyttäen Alankomaiden tariffia, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdetta sisältävä mittari, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: yksi ahdistuksen ja yksi masennuksen mittaamiseen. Kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): Aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistusluettelon (CLCE-C) kognitio-asteikko
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Aivohalvauksen jälkeen esiintyvien kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistusluettelon (CLCE-C) kognitioskala on työkalu kognitiivisten ongelmien tunnistamiseen aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu 13 kohdasta, jotka käsittelevät kognitiivisia valituksia, ja jokaisesta kohdasta vastaajan on ilmoitettava, onko valitus olemassa vai ei. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia ja emotionaalisia valituksia.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) on yleinen työkalu, jolla mitataan terveydenhuollon kulutusta, mukaan lukien sairaalassaolopäiviä, yhteydenottoja terveydenhuollon tarjoajiin sekä lääkkeiden käyttöä.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): iMTA tuottavuuskustannuskysely (iPCQ)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) on yleinen työkalu, jonka tarkoituksena on mitata terveyteen liittyviä tuottavuustappioita palkatussa ja palkattomassa työssä.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) -kognitiivinen asteikko
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke -kognitiivisen asteikon (CLCE-C) mittari on työkalu aivoinfarktin jälkeisten kognitiivisten ongelmien tunnistamiseen. Se koostuu 15 kognitiivisia ja emotionaalisia oireita käsittelevästä kysymyksestä, joista vastaaja ilmoittaa jokaisen kohdalla, onko kyseinen oire läsnä vai ei. Kokonaisarvon vaihteluväli on 0–15, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia oireita.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Amsterdamin kognitiivinen tutkimus (ACS)
Aikaikkuna: Korkeintaan 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Amsterdam Cognition Scan on noin 60 minuutin verkkopohjainen digitaalinen kognitiivinen testipatteristo, joka koostuu 7 tehtävästä, joilla arvioidaan tarkkaavaisuutta, muistia, käsittelynopeutta, toiminnanohjausta ja psykomotorista nopeutta.
Korkeintaan 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23U-0340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnön mukaisesti: Jokaiselle rekisterin tietoja käyttävälle tutkimukselle analyysit suoritetaan ennalta määritellyn analyysisuunnitelman mukaisesti, jossa on selkeästi määritellyt tilastolliset menetelmät. Nämä suunnitelmat laaditaan ennen tietojen analysointia ja asianmukaisten raportointistandardien, kuten STROBE-ohjeen, mukaisesti. Kaikki tietopyynnöt ja niihin liittyvät tilastolliset analyysisuunnitelmat tarkastetaan CONTRAST-2:n (Data Access and Writing Committee) itsenäisen tutkimuskomitean toimesta, jotta rekisteritietojen käyttö on asianmukaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei mitään, havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa