Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicentret register over patienter med subarachnoidalblødning (MEASURE)

15. marts 2026 opdateret af: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht

Multicentret Register over Patienter med Subarachnoidalblødning

Formålet med dette register er at indsamle detaljerede oplysninger om karakteristika, behandling og resultater for patienter med en subaraknoidalblødning. Disse oplysninger vil muliggøre forskning med det formål at forbedre sikkerheden og effektiviteten af nuværende og fremtidige behandlinger. Ved at studere disse data har forskerne til formål at identificere, hvilke behandlingsstrategier der giver de bedste resultater, og hvilke faktorer der er vigtigst i plejen af patienter med en subaraknoidalblødning. Den viden, der opnås fra denne forskning, vil bidrage til at forbedre patientplejen i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holland, 5022GC
        • Rekruttering
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Kontakt:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1105AZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala
        • Kontakt:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
      • The Hague, South Holland, Holland, 2512 VA
        • Rekruttering
        • Haaglanden Medical Center
        • Kontakt:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Utrecht University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med spontan subaraknoidalblødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Spontan subaraknoidalblødning med blod i basale cisterner og/eller større fissurer på ikke-kontrast hovedet computertomografi (CT), eller xanthokromi af cerebrospinalvæske bekræftet ved spektrofotometrisk analyse.

  • Berettigede etiologier/mønstre:

    • Aneurysmatisk SAH
    • SAH fra anden intrakraniel vaskulær misdannelse (f.eks. AVM, dural AVF)
    • Perimesencefalisk SAH
    • Ikke-perimesencefalisk angiogram-negativ SAH
    • SAH fra intrakraniel arteriedissektion

Eksklusionskriterier:

  • Traumatisk, neoplastisk, infektionsrelateret (undtagen mykotiske aneurismer) eller iatrogen SAH
  • Isoleret konveksitets-SAH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spontan Subarachnoidalblødning
Andet: Ingen, observationsundersøgelse
Ingen, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 6 måneder ± 30 dage efter SAH
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en skala fra 0 til 6, hvor 0 angiver ingen symptomer og 6 angiver død.
Højere score angiver et dårligere udfald.
6 måneder ± 30 dage efter SAH

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificerede Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en skala, der spænder fra 0 til 6, hvor 0 angiver ingen symptomer og 6 angiver død. Højere score indikerer et dårligere udfald.
18 måneder ± 30 dage efter SAH
Komplikationer i forbindelse med behandlingen af det bristede aneurisme
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Komplikationer relateret til SAH
Tidsramme: Under registreringsperioden (op til 18 måneder efter SAH)
Under registreringsperioden (op til 18 måneder efter SAH)
Grad af aneurysmeokklusion
Tidsramme: Op til 18 måneder efter SAH
For endovaskulær behandling vurderet ved den modificerede Raymond Roy-klassifikation
Op til 18 måneder efter SAH
Nyligt fundet aneurisme eller anden vaskulær misdannelse ved yderligere billeddannelse hos patienter med ikke-perimesencefal primær angiogram-negativ SAH
Tidsramme: Op til 18 måneder efter SAH
Op til 18 måneder efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): SOS-SAH
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Spørgeskemaet til screening af symptomer ved aneurysmatisk subarachnoidalblødning (SOS-SAH) er en sygdomspecifik patientrapporteret resultatmåling, der er udviklet til at screene for symptomer hos patienter efter aSAH. Det består af 14 domæner: kognitive evner, overfølsomhed over for stimuli, angst, depression, træthed, sociale roller, personlighedsændring, sprog, syn, smag, lugt, hørelse, hovedpine og seksuel funktion. Det omfatter også en proxy-måling til brug for familiemedlemmer til at vurdere kognitiv funktion og personlighedsændringer. Ekstern validering af SOS-SAH er et af formålene med dette register.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): Stroke Specific Quality of Life scale (SSQoL)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Stroke Specific Quality of Life-skalaen (SSQoL) vurderer helbredsrelateret livskvalitet og består af 49 emner fordelt på 12 domæner. Emnerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "fuldstændig hjælp nødvendig" til "ingen hjælp nødvendig". Højere score indikerer bedre funktionsevne.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): EuroQol 5-Dimension 5-Niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) vurderer generel sundhedsstatus på tværs af fem dimensioner: mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver vurderet på en 5-trins sværhedsskala. Tre scoringmetoder anvendes: (1) EQ-VAS, en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre selvrapporteret sundhed; (2) EQ-5D-5L sundhedstilstand, kodet som et 5-cifret tal fra 11111 (fuld sundhed) til 55555 (værst tænkelig sundhed); og (3) EQ-5D-5L indeksværdi, beregnet ved hjælp af den hollandske takst, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 14-punkts instrument, der består af to subskalaer: en for angst og en for depression. Hver subskala spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer større symptomstyrke.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patient reported outcomes (PROMS): Kognitionsskalaen fra CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Kognitionsskalaen i CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) er et instrument til at identificere kognitive problemer efter et slagtilfælde. Den består af 13 punkter, der omhandler kognitive klager, hvor respondenten for hvert punkt angiver, om klagen er til stede eller fraværende. Den samlede score spænder fra 0 til 13, hvor højere score indikerer flere kognitive og følelsesmæssige klager.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede udfald (PROMS): iMTA Medicinforbrugsspørgeskema (iMCQ)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) er et generisk instrument, der måler medicinsk forbrug, herunder indlæggelsesdage, kontakter med sundhedsplejepersonale og lægemiddelbrug.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): iMTA Produktivitetsomkostningsspørgeskema (iPCQ)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
iMTA Produktivitetsomkostningsspørgeskemaet (iPCQ) er et generisk instrument designet til at måde sundhedsrelaterede produktivitets tab i lønnet og ulønnet arbejde.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): Kognitionsskalaen i CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Cognition-skalaen på CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) er et instrument til at identificere kognitive problemer efter et slagtilfælde. Den består af 15 punkter, der omhandler kognitive og følelsesmæssige klager, hvor respondenten for hvert punkt angiver, om klagen er til stede eller fraværende. Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer flere kognitive klager.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Amsterdam Cognition Scan (ACS)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Amsterdam Cognition Scan er en webbaseret digital kognitiv testbatteri på cirka 60 minutter, der består af 7 opgaver, der vurderer opmærksomhed, hukommelse, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og psykomotorisk hastighed.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23U-0340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig anmodning: For hvert studie, der anvender data fra dette register, vil analyser blive udført i henhold til en foruddefineret analyseplan med klart definerede statistiske metoder. Disse planer vil blive udarbejdet inden dataanalyse og i overensstemmelse med relevante rapporteringsstandarder, såsom STROBE-retningslinjen. Alle dataanmodninger og tilhørende statistiske analyseplaner vil blive gennemgået af et uafhængigt forskningsudvalg tilknyttet CONTRAST-2 (Dataadgangs- og skriveudvalget) for at sikre en passende brug af registerdataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, spontan

Kliniske forsøg med Ingen, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner