Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
2026年7月6日 更新者：Yongcheol Kim、Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
748
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongcheol Kim, MD, PhD
- 电话号码：+823151898967
- 邮箱：yongcheol@yuhs.ac
学习地点
-
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Osaka、日本
- 尚未招聘
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
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接触：
- Satoshi Honda, MD
- 电话号码：satoshi.honda@ncvc.go.jp
- 邮箱：satoshi.honda@ncvc.go.jp
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Gyeonggi-do
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Yongin-si、Gyeonggi-do、韩国、16995
- 招聘中
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
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接触：
- Yongcheol Kim, MD
- 电话号码：+823151898967
- 邮箱：yongcheol@yuhs.ac
-
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Gyeongsangnam-do
-
Daegu、Gyeongsangnam-do、韩国、136-705
- 尚未招聘
- Kyungpook National University College Hospital
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接触：
- Namkyun kim, MD
- 电话号码：kimnamkyun81@gmail.com
- 邮箱：kimnamkyun81@gmail.com
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、韩国、54907
- 尚未招聘
- Jeonbuk National University Hospital
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接触：
- Yisik Kim, MD, PhD
- 电话号码：dr.kimesik@gmail.com
- 邮箱：dr.kimesik@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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其他：Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
大体时间：Through procedure completion, up to 24 hours
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To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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crossover rate (%)
大体时间：Through procedure completion, up to 24 hours
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The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Fluoroscopy time (min)
大体时间：Through procedure completion, up to 24 hours
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Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Procedure time (min)
大体时间：Through procedure completion, up to 24 hours
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Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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volume of contrast medium used (mL)
大体时间：Through procedure completion, up to 24 hours
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Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
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Through procedure completion, up to 24 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongcheol Kim, MD, PhD、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2029年4月21日
研究完成 (估计的)
2029年4月21日
研究注册日期
首次提交
2026年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月4日
首次发布 (实际的)
2026年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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