Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
6 июля 2026 г. обновлено: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
748
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Номер телефона: +823151898967
- Электронная почта: yongcheol@yuhs.ac
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16995
- Рекрутинг
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Контакт:
- Yongcheol Kim, MD
- Номер телефона: +823151898967
- Электронная почта: yongcheol@yuhs.ac
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 136-705
- Еще не набирают
- Kyungpook National University College Hospital
-
Контакт:
- Namkyun kim, MD
- Номер телефона: kimnamkyun81@gmail.com
- Электронная почта: kimnamkyun81@gmail.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Южная Корея, 54907
- Еще не набирают
- Jeonbuk National University Hospital
-
Контакт:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Номер телефона: dr.kimesik@gmail.com
- Электронная почта: dr.kimesik@gmail.com
-
-
-
-
-
Osaka, Япония
- Еще не набирают
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
-
Контакт:
- Satoshi Honda, MD
- Номер телефона: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- Электронная почта: satoshi.honda@ncvc.go.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
|
Другой: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Временное ограничение: Through procedure completion, up to 24 hours
|
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
crossover rate (%)
Временное ограничение: Through procedure completion, up to 24 hours
|
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Fluoroscopy time (min)
Временное ограничение: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Procedure time (min)
Временное ограничение: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
volume of contrast medium used (mL)
Временное ограничение: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9-2026-0039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .