Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
748
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +823151898967
- Sähköposti: yongcheol@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16995
- Rekrytointi
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongcheol Kim, MD
- Puhelinnumero: +823151898967
- Sähköposti: yongcheol@yuhs.ac
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 136-705
- Ei vielä rekrytointia
- Kyungpook National University College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Namkyun kim, MD
- Puhelinnumero: kimnamkyun81@gmail.com
- Sähköposti: kimnamkyun81@gmail.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
- Ei vielä rekrytointia
- Jeonbuk National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: dr.kimesik@gmail.com
- Sähköposti: dr.kimesik@gmail.com
-
-
-
-
-
Osaka, Japani
- Ei vielä rekrytointia
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
-
Ottaa yhteyttä:
- Satoshi Honda, MD
- Puhelinnumero: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- Sähköposti: satoshi.honda@ncvc.go.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
|
Muut: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Aikaikkuna: Through procedure completion, up to 24 hours
|
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
crossover rate (%)
Aikaikkuna: Through procedure completion, up to 24 hours
|
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Fluoroscopy time (min)
Aikaikkuna: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Procedure time (min)
Aikaikkuna: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
volume of contrast medium used (mL)
Aikaikkuna: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2026-0039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .