Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
21. Mai 2026 aktualisiert von: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
748
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +823151898967
- E-Mail: yongcheol@yuhs.ac
Studienorte
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Osaka, Japan
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
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Kontakt:
- Satoshi Honda, MD
- Telefonnummer: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- E-Mail: satoshi.honda@ncvc.go.jp
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Gyeonggi-do
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Yongin-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 16995
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
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Kontakt:
- Yongcheol Kim, MD
- Telefonnummer: +823151898967
- E-Mail: yongcheol@yuhs.ac
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Gyeongsangnam-do
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Daegu, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 136-705
- Kyungpook National University College Hospital
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Kontakt:
- Namkyun kim, MD
- Telefonnummer: kimnamkyun81@gmail.com
- E-Mail: kimnamkyun81@gmail.com
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Südkorea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
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Kontakt:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: dr.kimesik@gmail.com
- E-Mail: dr.kimesik@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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Sonstiges: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Zeitfenster: Through procedure completion, up to 24 hours
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To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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crossover rate (%)
Zeitfenster: Through procedure completion, up to 24 hours
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The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Fluoroscopy time (min)
Zeitfenster: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Procedure time (min)
Zeitfenster: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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volume of contrast medium used (mL)
Zeitfenster: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. April 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
21. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9-2026-0039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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