Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
748
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osaka, Japonia
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
-
Kontakt:
- Satoshi Honda, MD
- Numer telefonu: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- E-mail: satoshi.honda@ncvc.go.jp
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16995
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Kontakt:
- Yongcheol Kim, MD
- Numer telefonu: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 136-705
- Kyungpook National University College Hospital
-
Kontakt:
- Namkyun kim, MD
- Numer telefonu: kimnamkyun81@gmail.com
- E-mail: kimnamkyun81@gmail.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea Południowa, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Kontakt:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: dr.kimesik@gmail.com
- E-mail: dr.kimesik@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
|
Inny: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Ramy czasowe: Through procedure completion, up to 24 hours
|
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
crossover rate (%)
Ramy czasowe: Through procedure completion, up to 24 hours
|
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Fluoroscopy time (min)
Ramy czasowe: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Procedure time (min)
Ramy czasowe: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
volume of contrast medium used (mL)
Ramy czasowe: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 kwietnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9-2026-0039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .