Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)

6 juli 2026 bijgewerkt door: Yongcheol Kim, Yonsei University

Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial

This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

748

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +823151898967
  • E-mail: yongcheol@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Japan
      • Osaka, Japan
        • Nog niet aan het werven
        • National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
        • Contact:
  • Zuid -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16995
        • Werving
        • Yongin Severance Hospital, Yonsei University
        • Contact:
    • Gyeongsangnam-do
      • Daegu, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 136-705
        • Nog niet aan het werven
        • Kyungpook National University College Hospital
        • Contact:
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Zuid -Korea, 54907
        • Nog niet aan het werven
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 19 years or older
  2. Patients scheduled for PCI

Exclusion Criteria:

  1. Non-palpable left distal radial artery pulse
  2. Non-palpable right radial artery pulse
  3. Presence of arteriovenous fistula
  4. Need for femoral access as determined by the investigator
  5. Refusal to provide informed consent
  6. Pregnant or breastfeeding women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
Procedure: Radial Artery Puncture Method for Coronary Angiography and Intervention
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
Ander: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
Procedure: Radial Artery Puncture Method for Coronary Angiography and Intervention
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Tijdsspanne: Through procedure completion, up to 24 hours
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI. Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
Through procedure completion, up to 24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
crossover rate (%)
Tijdsspanne: Through procedure completion, up to 24 hours
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
Through procedure completion, up to 24 hours
Fluoroscopy time (min)
Tijdsspanne: Through procedure completion, up to 24 hours
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
Through procedure completion, up to 24 hours
Procedure time (min)
Tijdsspanne: Through procedure completion, up to 24 hours
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
Through procedure completion, up to 24 hours
volume of contrast medium used (mL)
Tijdsspanne: Through procedure completion, up to 24 hours
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
Through procedure completion, up to 24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Medewerkers

Yonsei University Yongin Severance Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

21 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

21 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9-2026-0039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren