Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
2026년 5월 21일 업데이트: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
748
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongcheol Kim, MD, PhD
- 전화번호: +823151898967
- 이메일: yongcheol@yuhs.ac
연구 장소
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-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16995
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
연락하다:
- Yongcheol Kim, MD
- 전화번호: +823151898967
- 이메일: yongcheol@yuhs.ac
-
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Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 136-705
- Kyungpook National University College Hospital
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연락하다:
- Namkyun kim, MD
- 전화번호: kimnamkyun81@gmail.com
- 이메일: kimnamkyun81@gmail.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
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연락하다:
- Yisik Kim, MD, PhD
- 전화번호: dr.kimesik@gmail.com
- 이메일: dr.kimesik@gmail.com
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Osaka, 일본
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
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연락하다:
- Satoshi Honda, MD
- 전화번호: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- 이메일: satoshi.honda@ncvc.go.jp
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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다른: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
기간: Through procedure completion, up to 24 hours
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To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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crossover rate (%)
기간: Through procedure completion, up to 24 hours
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The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Fluoroscopy time (min)
기간: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Procedure time (min)
기간: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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volume of contrast medium used (mL)
기간: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
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Through procedure completion, up to 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 21일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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