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Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)

6 juillet 2026 mis à jour par: Yongcheol Kim, Yonsei University

Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial

This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

748

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yongcheol Kim, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +823151898967
  • E-mail: yongcheol@yuhs.ac

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16995
        • Recrutement
        • Yongin Severance Hospital, Yonsei University
        • Contact:
    • Gyeongsangnam-do
      • Daegu, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 136-705
        • Pas encore de recrutement
        • Kyungpook National University College Hospital
        • Contact:
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corée du Sud, 54907
        • Pas encore de recrutement
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:
  • Japon
      • Osaka, Japon
        • Pas encore de recrutement
        • National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged 19 years or older
  2. Patients scheduled for PCI

Exclusion Criteria:

  1. Non-palpable left distal radial artery pulse
  2. Non-palpable right radial artery pulse
  3. Presence of arteriovenous fistula
  4. Need for femoral access as determined by the investigator
  5. Refusal to provide informed consent
  6. Pregnant or breastfeeding women

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
Procédure: Radial Artery Puncture Method for Coronary Angiography and Intervention
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
Autre: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
Procédure: Radial Artery Puncture Method for Coronary Angiography and Intervention
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Délai: Through procedure completion, up to 24 hours
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI. Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
Through procedure completion, up to 24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
crossover rate (%)
Délai: Through procedure completion, up to 24 hours
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
Through procedure completion, up to 24 hours
Fluoroscopy time (min)
Délai: Through procedure completion, up to 24 hours
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
Through procedure completion, up to 24 hours
Procedure time (min)
Délai: Through procedure completion, up to 24 hours
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
Through procedure completion, up to 24 hours
volume of contrast medium used (mL)
Délai: Through procedure completion, up to 24 hours
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
Through procedure completion, up to 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Collaborateurs

Yonsei University Yongin Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

21 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Première publication (Réel)

11 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9-2026-0039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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