Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
2026. július 6. frissítette: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
748
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Telefonszám: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 16995
- Toborzás
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongcheol Kim, MD
- Telefonszám: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 136-705
- Még nincs toborzás
- Kyungpook National University College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Namkyun kim, MD
- Telefonszám: kimnamkyun81@gmail.com
- E-mail: kimnamkyun81@gmail.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Dél -Korea, 54907
- Még nincs toborzás
- Jeonbuk National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Telefonszám: dr.kimesik@gmail.com
- E-mail: dr.kimesik@gmail.com
-
-
-
-
-
Osaka, Japán
- Még nincs toborzás
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
-
Kapcsolatba lépni:
- Satoshi Honda, MD
- Telefonszám: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- E-mail: satoshi.honda@ncvc.go.jp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
|
Egyéb: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Időkeret: Through procedure completion, up to 24 hours
|
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
crossover rate (%)
Időkeret: Through procedure completion, up to 24 hours
|
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Fluoroscopy time (min)
Időkeret: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Procedure time (min)
Időkeret: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
volume of contrast medium used (mL)
Időkeret: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9-2026-0039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .