Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
6 de julho de 2026 atualizado por: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
748
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16995
- Recrutamento
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Contato:
- Yongcheol Kim, MD
- Número de telefone: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
-
-
Gyeongsangnam-do
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Daegu, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 136-705
- Ainda não está recrutando
- Kyungpook National University College Hospital
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Contato:
- Namkyun kim, MD
- Número de telefone: kimnamkyun81@gmail.com
- E-mail: kimnamkyun81@gmail.com
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Coréia do Sul, 54907
- Ainda não está recrutando
- Jeonbuk National University Hospital
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Contato:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Número de telefone: dr.kimesik@gmail.com
- E-mail: dr.kimesik@gmail.com
-
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Osaka, Japão
- Ainda não está recrutando
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
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Contato:
- Satoshi Honda, MD
- Número de telefone: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- E-mail: satoshi.honda@ncvc.go.jp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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Outro: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Prazo: Through procedure completion, up to 24 hours
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To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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crossover rate (%)
Prazo: Through procedure completion, up to 24 hours
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The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Fluoroscopy time (min)
Prazo: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Procedure time (min)
Prazo: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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volume of contrast medium used (mL)
Prazo: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9-2026-0039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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