Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
21 maggio 2026 aggiornato da: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
748
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: +823151898967
- Email: yongcheol@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16995
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Contatto:
- Yongcheol Kim, MD
- Numero di telefono: +823151898967
- Email: yongcheol@yuhs.ac
-
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Gyeongsangnam-do
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Daegu, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 136-705
- Kyungpook National University College Hospital
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Contatto:
- Namkyun kim, MD
- Numero di telefono: kimnamkyun81@gmail.com
- Email: kimnamkyun81@gmail.com
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea del Sud, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
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Contatto:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: dr.kimesik@gmail.com
- Email: dr.kimesik@gmail.com
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Osaka, Giappone
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
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Contatto:
- Satoshi Honda, MD
- Numero di telefono: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- Email: satoshi.honda@ncvc.go.jp
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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Altro: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
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Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Lasso di tempo: Through procedure completion, up to 24 hours
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To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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crossover rate (%)
Lasso di tempo: Through procedure completion, up to 24 hours
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The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Fluoroscopy time (min)
Lasso di tempo: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Procedure time (min)
Lasso di tempo: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
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Through procedure completion, up to 24 hours
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volume of contrast medium used (mL)
Lasso di tempo: Through procedure completion, up to 24 hours
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Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
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Through procedure completion, up to 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
21 aprile 2029
Completamento dello studio (Stimato)
21 aprile 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9-2026-0039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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