Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access (DOSE-PCI)
21. května 2026 aktualizováno: Yongcheol Kim, Yonsei University
Comparison of Operator Radiation Exposure During Percutaneous Coronary Intervention Between Left Distal and Right Conventional Radial Access: A Multicenter, Randomized Trial
This study aims to compare the operator's radiation exposure between left distal radial access (LDRA) and right transradial access (RTRA) in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
748
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yongcheol Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Osaka, Japonsko
- National Cerebral and Cardiovascular Center, Osaka, Japan
-
Kontakt:
- Satoshi Honda, MD
- Telefonní číslo: satoshi.honda@ncvc.go.jp
- E-mail: satoshi.honda@ncvc.go.jp
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Yongin-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16995
- Yongin Severance Hospital, Yonsei University
-
Kontakt:
- Yongcheol Kim, MD
- Telefonní číslo: +823151898967
- E-mail: yongcheol@yuhs.ac
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 136-705
- Kyungpook National University College Hospital
-
Kontakt:
- Namkyun kim, MD
- Telefonní číslo: kimnamkyun81@gmail.com
- E-mail: kimnamkyun81@gmail.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Jižní Korea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Kontakt:
- Yisik Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: dr.kimesik@gmail.com
- E-mail: dr.kimesik@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 19 years or older
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Non-palpable left distal radial artery pulse
- Non-palpable right radial artery pulse
- Presence of arteriovenous fistula
- Need for femoral access as determined by the investigator
- Refusal to provide informed consent
- Pregnant or breastfeeding women
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Left distal radial artery approach
Coronary intervention were performed using the left distal radial artery approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
|
Jiný: Right Radial Artery Approach
Coronary intervention were performed using the Right Radial Artery Approach
|
Radial Artery Puncture Method for Coronary Intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumulative operator radiation exposure during PCI (µSv) with a set of 3 radiation detection dosimeters on left wrist, left head, and left chest
Časové okno: Through procedure completion, up to 24 hours
|
To compare the cumulative radiation dose (µSv) received by the operator between the left distal radial artery approach and the right radial artery approach during PCI.
Radiation exposure is measured using a set of three radiation detection dosimeters placed on the operator's left wrist, left head, and left chest.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
crossover rate (%)
Časové okno: Through procedure completion, up to 24 hours
|
The percentage of participants who required a change in the initial arterial access site to a different site to successfully complete the PCI procedure.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Fluoroscopy time (min)
Časové okno: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total duration of exposure to fluoroscopy during the PCI procedure, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
Procedure time (min)
Časové okno: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total time from the first skin incision or needle puncture to the removal of the last catheter/sheath, measured in minutes.
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
|
volume of contrast medium used (mL)
Časové okno: Through procedure completion, up to 24 hours
|
Total volume of radiopaque contrast media administered to the participant during the procedure, measured in milliliters (mL).
|
Through procedure completion, up to 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yongcheol Kim, MD, PhD, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9-2026-0039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .