Trial of Four Spinal Cord Stimulation Paradigms for Gait Impairment in Parkinson's Disease
2026年6月16日 更新者：University of Aarhus
Cross-over Trial of Four Spinal Cord Stimulation Paradigms for Gait Impairment in Parkinson's Disease
Patients with PD and SCS treatment for gait impairment entered a cross-over trial of four stimulation paradigms; high frequency/low pulse width, low frequency/high pulse width, Fast-Acting Sub-perception Therapy, and MicroBurst.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Participants who completed the open extension phase of STEP-PD and still had SCS
Exclusion Criteria:
- MoCA <23
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：High frequency/low pulse width
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High frequency/low pulse width (300 Hz/90 μsec)
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有源比较器：Low frequency/high pulse width
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Low frequency/high pulse width (130 Hz/300 μsec)
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有源比较器：Fast-Acting Sub-perception Therapy
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FAST
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有源比较器：MicroBurst
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MicroBurst stimulation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postural Instability / Gait Difficulty
大体时间：From enrollment to the end of the study at eight months.
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MDS-UPDRS subscore (ranging 0-20).
Higher score is worse.
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From enrollment to the end of the study at eight months.
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Lower Body Gait score
大体时间：From enrollment to the end of the study at eight months.
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MDS-UPDRS subscore (ranging 0-36).
Higher score is worse.
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From enrollment to the end of the study at eight months.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient Global Impression of Change
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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Ranging 0-6.
Higher score is better.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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New Freezing of Gait Questionnaire
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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The Danish version ranging 0-30.
Higher score is worse.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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Active Balance and Confidence scale
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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Range 0-100, higher score is better.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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Parkinson's Disease Questionnaire - 39
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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Score range from 0-100, higher score is worse.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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Berg Balance Scale
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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Higher score is better (range 0-56).
Total scores below 41 indicate moderate falls risk.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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Gait assessments
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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Timed TUG, DT, 20-metres walks, and mean figure-of-eight test.
Longer time is worse.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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Number of falls
大体时间：From enrolment to the end of the study at eight months.
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Reported since last visit.
Higher number is worse.
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From enrolment to the end of the study at eight months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月12日
研究完成 (实际的)
2025年6月12日
研究注册日期
首次提交
2026年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月16日
首次发布 (实际的)
2026年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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