Trial of Four Spinal Cord Stimulation Paradigms for Gait Impairment in Parkinson's Disease
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Cross-over Trial of Four Spinal Cord Stimulation Paradigms for Gait Impairment in Parkinson's Disease
Patients with PD and SCS treatment for gait impairment entered a cross-over trial of four stimulation paradigms; high frequency/low pulse width, low frequency/high pulse width, Fast-Acting Sub-perception Therapy, and MicroBurst.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants who completed the open extension phase of STEP-PD and still had SCS
Exclusion Criteria:
- MoCA <23
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: High frequency/low pulse width
|
High frequency/low pulse width (300 Hz/90 μsec)
|
|
Active Comparator: Low frequency/high pulse width
|
Low frequency/high pulse width (130 Hz/300 μsec)
|
|
Active Comparator: Fast-Acting Sub-perception Therapy
|
FAST
|
|
Active Comparator: MicroBurst
|
MicroBurst stimulation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postural Instability / Gait Difficulty
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at eight months.
|
MDS-UPDRS subscore (ranging 0-20).
Higher score is worse.
|
From enrollment to the end of the study at eight months.
|
|
Lower Body Gait score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the study at eight months.
|
MDS-UPDRS subscore (ranging 0-36).
Higher score is worse.
|
From enrollment to the end of the study at eight months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Global Impression of Change
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Ranging 0-6.
Higher score is better.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
|
New Freezing of Gait Questionnaire
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
The Danish version ranging 0-30.
Higher score is worse.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
|
Active Balance and Confidence scale
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Range 0-100, higher score is better.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Score range from 0-100, higher score is worse.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Higher score is better (range 0-56).
Total scores below 41 indicate moderate falls risk.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
|
Gait assessments
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Timed TUG, DT, 20-metres walks, and mean figure-of-eight test.
Longer time is worse.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
|
Number of falls
Aikaikkuna: From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Reported since last visit.
Higher number is worse.
|
From enrolment to the end of the study at eight months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCS Settings
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual data for all outcomes will be provided in Supplementary Materials.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .