Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trial of Four Spinal Cord Stimulation Paradigms for Gait Impairment in Parkinson's Disease

16. června 2026 aktualizováno: University of Aarhus

Cross-over Trial of Four Spinal Cord Stimulation Paradigms for Gait Impairment in Parkinson's Disease

Patients with PD and SCS treatment for gait impairment entered a cross-over trial of four stimulation paradigms; high frequency/low pulse width, low frequency/high pulse width, Fast-Acting Sub-perception Therapy, and MicroBurst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants who completed the open extension phase of STEP-PD and still had SCS

Exclusion Criteria:

  • MoCA <23

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: High frequency/low pulse width
Jiný: Stimulation paradigm: High frequency / low pulse width
High frequency/low pulse width (300 Hz/90 μsec)
Aktivní komparátor: Low frequency/high pulse width
Jiný: Stimulation paradigm: Low frequency / high pulse width
Low frequency/high pulse width (130 Hz/300 μsec)
Aktivní komparátor: Fast-Acting Sub-perception Therapy
Jiný: Fast Acting Sub-perception Therapy
FAST
Aktivní komparátor: MicroBurst
Jiný: MicroBurst
MicroBurst stimulation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postural Instability / Gait Difficulty
Časové okno: From enrollment to the end of the study at eight months.
MDS-UPDRS subscore (ranging 0-20). Higher score is worse.
From enrollment to the end of the study at eight months.
Lower Body Gait score
Časové okno: From enrollment to the end of the study at eight months.
MDS-UPDRS subscore (ranging 0-36). Higher score is worse.
From enrollment to the end of the study at eight months.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Global Impression of Change
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
Ranging 0-6. Higher score is better.
From enrolment to the end of the study at eight months.
New Freezing of Gait Questionnaire
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
The Danish version ranging 0-30. Higher score is worse.
From enrolment to the end of the study at eight months.
Active Balance and Confidence scale
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
Range 0-100, higher score is better.
From enrolment to the end of the study at eight months.
Parkinson's Disease Questionnaire - 39
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
Score range from 0-100, higher score is worse.
From enrolment to the end of the study at eight months.
Berg Balance Scale
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
Higher score is better (range 0-56). Total scores below 41 indicate moderate falls risk.
From enrolment to the end of the study at eight months.
Gait assessments
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
Timed TUG, DT, 20-metres walks, and mean figure-of-eight test. Longer time is worse.
From enrolment to the end of the study at eight months.
Number of falls
Časové okno: From enrolment to the end of the study at eight months.
Reported since last visit. Higher number is worse.
From enrolment to the end of the study at eight months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Danish Council for Independent Research
Danish Parkinson Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCS Settings

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual data for all outcomes will be provided in Supplementary Materials.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit