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A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

2026年8月3日 更新者：AstraZeneca

A Randomized, Double-blind, Parallel-group Phase III Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Elecoglipron Compared With Placebo in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus on Background Insulin (Eluminate-3)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of elecoglipron compared with placebo in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), treated with a background insulin and other background glucose-lowering medication(s)

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Changsha、中国、410013
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Changsha、中国、410015
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hefei、中国、230601
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hefei、中国、230000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Huai'an、中国、223005
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Langfang、中国、065000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Liangyugang、中国、222002
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Luoyang、中国、471009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nanjing、中国、2100008
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nanyang、中国、473009
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pinggu、中国、101200
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pingxiang、中国、337055
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Shijiazhuang、中国、050000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300134
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yueyang、中国、414000
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 保加利亚
      • Dupnitsa、保加利亚、2600
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kozloduy、保加利亚、3320
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sofia、保加利亚、1618
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yambol、保加利亚、8600
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3T 4G8
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Y 3W2
        • 招聘中
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C6
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • North York、Ontario、加拿大、M6B 3H7
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Scarborough Village、Ontario、加拿大、M1R 0B1
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4G3E8
        • 招聘中
        • Research Site
    • Quebec
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 印度
      • Bangalore、印度、560 092
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Belagavi、印度、590006
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Chennai、印度、600086
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Coimbatore、印度、641018
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Guntur、印度、522001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hyderabad、印度、500034
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Indore、印度、452008
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kochi、印度、682041
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Madurai、印度、625020
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mumbai、印度、400012
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110029
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pune、印度、411021
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 德国
      • Amberg、德国、92224
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen、德国、32545
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Berlin、德国、13597
        • 撤销
        • Research Site
      • Bochum、德国、44869
        • 撤销
        • Research Site
      • Brandenburg an der Havel、德国、14776
        • 撤销
        • Research Site
      • Daaden、德国、57567
        • 撤销
        • Research Site
      • Duisburg、德国、47051
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Eisenach、德国、99817
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Elsterwerda、德国、04910
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Falkensee、德国、14612
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Frankfurt、德国、60596
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Fulda、德国、36037
        • 撤销
        • Research Site
      • Gladbeck、德国、45968
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hamburg、德国、22607
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hannoversch Münden、德国、34346
        • 撤销
        • Research Site
      • Magdeburg、德国、39120
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mannheim、德国、68167
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Münster、德国、48153
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Nittendorf、德国、93152
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Obertshausen、德国、63179
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Oldenburg、德国、23758
        • 撤销
        • Research Site
      • Pirna、德国、01796
        • 撤销
        • Research Site
  • 捷克语
      • Broumov、捷克语、55001
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ostrava、捷克语、710 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Pilsen、捷克语、301 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、140 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、170 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Prague、捷克语、181 00
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • České Budějovice、捷克语、370 01
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 日本
      • Asahikawa-shi、日本、070-8530
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kamakura-shi、日本、247-0056
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kashiwa-shi、日本、277-0825
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kobe、日本、650-0047
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Komoro、日本、384-8588
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kumamoto、日本、862-0976
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kyoto、日本、606-8507
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Miyazaki、日本、880-0034
        • 招聘中
        • Research Site
      • Naka、日本、311-0113
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sapporo、日本、060-0062
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Yokohama、日本、230-8765
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-897
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Częstochowa、波兰、42-217
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kielce、波兰、25-355
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Krakow、波兰、31-261
        • 撤销
        • Research Site
      • Lodz、波兰、90-338
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-354
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Radom、波兰、26-600
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、00-124
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、02-507
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10330
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10400
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hat Yai、泰国、90110
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Muang、泰国、50200
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Mueang、泰国、20000
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Campbelltown、澳大利亚、2560
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • East Toowoomba、澳大利亚、4350
        • 招聘中
        • Research Site
      • Heidelberg Heights、澳大利亚、3081
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Parkville、澳大利亚、3050
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • St Leonards、澳大利亚、2065
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 美国
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • California
      • Sacramento、California、美国、95821
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • 暂停
        • Research Site
      • Doral、Florida、美国、33166
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ocoee、Florida、美国、34761
        • 招聘中
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Maryland
      • Potomac、Maryland、美国、20854
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • 暂停
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77040
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78231
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98057
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 韩国
      • Bucheon-si、韩国、14647
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Gyeonggi-do、韩国、13620
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Jongno-gu、韩国、110-746
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Junggu、韩国、22332
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03080
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03722
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06591
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seoul、韩国、5505
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 马来西亚
      • Batu Caves、马来西亚、68100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Miri、马来西亚、98000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Putrajaya、马来西亚、62250
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Seremban、马来西亚、70300
        • 尚未招聘
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with T2DM for at least 90 days prior to screening
  • Stable treatment with background insulin and other background glucose-lowering medication(s)
  • HbA1c value of ≥ 7% to ≤ 10.5%
  • Body mass index (BMI) of ≥ 23 kg/m2 at screening
  • Stable body weight (self-reported or documented) for 90 days prior to screening

Exclusion Criteria:

  • T1DM, secondary forms of diabetes (including congenital forms), or history of ketoacidosis or hyperosmolar coma
  • Currently receiving or anticipated to receive, therapeutic intervention for diabetic retinopathy and/or macular edema
  • Have had more than one episode of severe hypoglycemia within 180 days prior to screening or has a history of hypoglycemia unawareness or poor recognition of hypoglycemic symptoms
  • Clinically significant condition affecting the upper GI tract or chronic use of any medication that affects gastric motility or gastric emptying
  • History of acute or chronic pancreatitis.
  • Severe congestive heart failure (NYHA IV)
  • History/family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Elecoglipron dose level 1
Participants will receive elecoglipron at dose level 1 administered orally once daily.
药品：Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
实验性的：Elecoglipron dose level 2
Participants will receive elecoglipron at dose level 2 administered orally once daily.
药品：Elecoglipron
Elecoglipron is administered orally once daily.
安慰剂比较：Placebo
Participants will receive placebo administered orally once daily.
药品：Placebo
Placebo is administered orally once daily.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change from baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
大体时间：Baseline to Week 40
Summary statistics
Baseline to Week 40

次要结果测量

结果测量
大体时间
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40
大体时间：Week 40
Week 40
Achieved HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) at Week 40
大体时间：Week 40
Week 40
Percent change from baseline to Week 40 in body weight
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in body weight (kg)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in Systolic blood pressure (SBP)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in fasting plasma glucose (FPG)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Achieved HbA1c < 7% (53 mmol/mol) at Week 40 without hypoglycemia (glucose < 54 mg/dL [3.0 mmol/L] or severe hypoglycemia)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in daily mean 7-point self-monitoring blood glucose (SMBG)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in diastolic blood pressure (DBP)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Change from baseline to Week 40 in total daily insulin dose (IU)
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40
Discontinued insulin by Week 40
大体时间：Baseline to Week 40
Baseline to Week 40

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月8日

初级完成 (估计的)

2028年5月23日

研究完成 (估计的)

2028年5月23日

研究注册日期

首次提交

2026年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月18日

首次发布 (实际的)

2026年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D7261C00006
  • 2025-523935-20-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 共享时间框架

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 共享访问标准

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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